California: El mercado de fusiones y adquisiciones en el sector sanitario se calienta a medida que el nuevo regulador lo examina más de cerca.

Las entidades sanitarias de California pueden esperar un mayor escrutinio de las futuras fusiones, adquisiciones y otras transacciones tras la aprobación de la Ley de Calidad y Asequibilidad de la Atención Médica de California (HCQAA). A partir del 1 de abril de 2024, una nueva agencia reguladora revisará determinados acuerdos sanitarios en California para evaluar su impacto en la competencia del mercado y los precios de la asistencia sanitaria antes de su cierre. Cualquier entidad sanitaria que esté considerando realizar una transacción significativa en California debería buscar asesoramiento legal antes de intentar navegar por este nuevo régimen regulatorio, complejo y potencialmente costoso.

La HCQAA, promulgada el 20 de junio de 2022 como parte del proyecto de ley del Senado n.º 184, establece la Oficina de Asequibilidad de la Atención Médica (OHCA). La OHCA tiene la misión de combatir el aumento de los costes sanitarios y promover la competencia en el mercado sanitario de California. Entre las amplias competencias de la OHCA se incluye la facultad de investigar la consolidación anticompetitiva entre entidades sanitarias, que la legislatura de California ha identificado como uno de los principales factores del aumento de los costes sanitarios en el estado.

Con este fin, las entidades sanitarias de California estarán obligadas a notificar por escrito a la OHCA con noventa días de antelación cualquier fusión, adquisición, afiliación corporativa u otra transacción propuesta que dé lugar a un cambio sustancial en la propiedad, las operaciones o la estructura de gobierno de una entidad sanitaria. Las entidades sanitarias sujetas a esta obligación incluyen pagadores, proveedores y sistemas de prestación de servicios totalmente integrados.  Se entiende por«cambio sustancial»cualquier cambio en la propiedad, las operaciones o la gobernanza de una entidad sanitaria que afecte a una cantidad significativa de activos de dicha entidad.  Las transacciones sujetas a esta obligación incluyen aquellas que se produzcan a partir del 1 de abril de 2024 y que: (a) impliquen la venta, transferencia, arrendamiento, intercambio, opción, gravamen, transmisión u otra disposición de una cantidad significativa de los activos de una entidad sanitaria; o (b) transfieran el control, la responsabilidad o la gobernanza de una cantidad significativa de los activos u operaciones de la entidad sanitaria a una o más entidades.  Hay varios tipos de transacciones que no requieren notificación, incluidas las transacciones que están sujetas a una supervisión regulatoria comparable por parte del Departamento de Seguros o del Departamento de Atención Médica Administrada, ciertas transacciones de organizaciones sin fines de lucro y acuerdos o transacciones en los que un condado toma el control de una entidad.

Si, basándose en la notificación por escrito, la OHCA determina que la transacción amenaza la competencia en el mercado o la asequibilidad de la atención médica, llevará a cabo una «revisión del impacto en los costes y el mercado», tal y como se describe con más detalle a continuación. A continuación, la OHCA publicará sus conclusiones en un informe de acceso público en el que se detallará el impacto previsto de la transacción en el mercado de la atención médica. También podrá remitir sus conclusiones al Fiscal General para que examine más a fondo cualquier comportamiento anticompetitivo identificado por la OHCA y descubierto durante el proceso de revisión.

Los detalles del proceso de revisión y presentación de informes de OHCA se implementarán una vez se aprueben nuevas normas. Sin embargo, según los plazos, las facultades de investigación y los posibles costos establecidos en la HCQAA, es probable que las revisiones de costos e impacto de OHCA desempeñen un papel importante enlas transacciones de atención médica en el futuro.

A continuación se muestra un calendario estimado del proceso de revisión de la OHCA:

Cronología de una operación sujeta a la revisión de los costes y el impacto en el mercado de la OHCA.

1. Al menos 90 días antes de celebrar el acuerdo o la transacción, la entidad sanitaria debe presentar una notificación por escrito de la transacción a la OHCA. La OHCA evaluará la notificación y determinará si la transacción supone un riesgo significativo para la competencia en el mercado o los costes para los consumidores.
2. En un plazo de 60 días tras recibir una notificación de cambio sustancial., la OHCA informará a la entidad sanitaria si llevará a cabo una revisión del impacto en los costes y el mercado.
   • Si decide realizar una revisión, la OHCA hará pública la notificación del cambio sustancial, incluida toda la información y los materiales presentados a la OHCA para su revisión.
   • El acuerdo no puede llevarse a cabo a menos que la OHCA haya emitido una exención o un informe final de la transacción.
3. La OHCA lleva a cabo una revisión del impacto de la transacción en los costes y el mercado.
   • Los factores que se tendrán en cuenta durante la revisión incluirán:
     • Cambios en el tamaño de la entidad sanitaria y en su cuota de mercado relativa en un servicio o región geográfica determinados.
     • Los precios de los servicios de la entidad sanitaria en comparación con otros proveedores de los mismos servicios.
     • Los posibles beneficios para los consumidores derivados de la transacción, tal y como propone la entidad sanitaria.
     • Calidad, equidad, costo, acceso o cualquier otro factor que la OHCA determine que es de interés público.
   • Durante la revisión, la OHCA tiene amplias facultades de investigación, incluida la facultad de citar a la entidad sanitaria y a otros participantes relevantes del mercado para obtener datos y documentos relacionados con la transacción y con las operaciones generales de la entidad.
   • La OHCA podrá contratar a expertos o consultores para que le ayuden a revisar la transacción propuesta.
   • La entidad sanitaria debe reembolsar a la OHCA todos los gastos reales, razonables y directos incurridos durante el proceso de revisión.
4. Una vez concluida la revisión, la OHCA publicará un informe preliminar, que incluirá sus conclusiones sobre los hechos.
5. Período de comentarios, durante el cual las partes afectadas y el público pueden responder por escrito a las conclusiones del informe preliminar.
6. La OHCA publica un informe final., incorporando los comentarios públicos del informe preliminar.
   • Si bien la OHCA está obligada a mantener la confidencialidad de toda la información y los documentos no públicos obtenidos durante el proceso de revisión, puede, no obstante, divulgar información no pública en los informes preliminares y finales si considera que hacerlo redunda en interés público, tras tener en cuenta cualquier consideración relativa a la privacidad, los secretos comerciales o la competencia desleal.¹
7. La OHCA remite sus conclusiones al Fiscal General para que examine más a fondo cualquier método de competencia desleal, comportamiento anticompetitivo o efecto anticompetitivo que se haya descubierto durante el proceso de revisión, si lo hubiera.

Sin una orientación más concreta por parte de la OHCA en cuanto a los plazos para las fases de revisión y presentación de informes, es difícil predecir con exactitud cuánto tiempo puede durar el proceso. Sin embargo, dada la complejidad del tema y el alcance de la autoridad investigadora de la OHCA, podrían pasar varios meses o incluso un año desde el momento en que se notifica el cambio sustancial hasta la publicación del informe final, cuando la OHCA decida realizar una revisión del impacto en los costes y el mercado.

Este cambio en California sigue los pasos recientes dados en otros estados para regular las transacciones sanitarias, entre ellos Oregón, Nevada y Massachusetts. Foley está aquí para ayudarle a abordar las repercusiones a corto y largo plazo tras los cambios normativos. Contamos con los recursos necesarios para ayudarle a navegar por estas y otras consideraciones legales importantes relacionadas con las operaciones comerciales y las cuestiones específicas del sector. Si tiene alguna pregunta, póngase en contacto con los autores, con su socio de Foley o con nuestroGrupo de Práctica Sanitaria.