La nueva norma de la DEA amplía un año más la flexibilidad en la prescripción de sustancias controladas mediante telemedicina.
La Administración para el Control de Drogas (DEA) acaba de publicar una nueva normativa que amplía temporalmente las flexibilidades de la era COVID para la prescripción de sustancias controladas a través de la telemedicina. Esta tercera ampliación mantiene el «conjunto completo» de flexibilidades para la prescripción mediante telemedicina, haciendo referencia a las dos cartas de la DEA que autorizaban las exenciones de telemedicina, con una nueva fecha de vencimiento el 31 de diciembre de 2025. Los profesionales médicos pueden seguir:
- Recetar sustancias controladas de las listas II-V a través de la telemedicina sin haber realizado una evaluación presencial del paciente, si se cumplen determinadas condiciones (véase la carta de la DEAdel 31 de marzo de 2020).
- Mantener un registro de la DEA en al menos un estado (véase la carta de la DEAdel 25 de marzo de 2020).
Sin esta prórroga, las flexibilidades en materia de telemedicina habrían expirado a finales de 2024.
En la nueva norma, la DEA reconoció que muchos pacientes y profesionales han llegado a depender de la telemedicina para la prescripción de sustancias controladas. La DEA afirmó que permitir que estas flexibilidades expiraran el 31 de diciembre de 2024 perturbaría el acceso a la atención médica y podría perjudicar a los pacientes que dependen de la telemedicina para obtener sus medicamentos. La posible reducción del acceso a la atención médica es contraria al interés público, afirmó la DEA, especialmente si los pacientes no pueden obtener los medicamentos necesarios.
La DEA limitó la prórroga a un año para evitar incentivar la creación de nuevas empresas de telemedicina que pudieran hacer un uso indebido de la flexibilidad para prácticas de prescripción inadecuadas. La prórroga de un año tiene por objeto dar tiempo a la DEA para ultimar un conjunto de normas sobre la prescripción de sustancias controladas por telemedicina que tengan en cuenta las opiniones expresadas en los comentarios públicos, las sesiones de escucha sobre telemedicina, las consultas tribales y las reuniones celebradas en virtud del Decreto Ejecutivo 12866. La DEA tiene previsto publicar la normativa definitiva con suficiente antelación para que los profesionales puedan cumplir con los nuevos requisitos antes de que expiren las flexibilidades de prescripción por telemedicina el 31 de diciembre de 2025.
Breve historia
Las normas se derivan de la Ley Ryan Haight, que modificó la Ley de Sustancias Controladas para restringir a los médicos la prescripción de sustancias controladas a menos que el médico realice un examen presencial del paciente. La Ley de Sustancias Controladas también exige que los médicos obtengan un registro DEA independiente en cada estado en el que se encuentren sus pacientes. El Congreso esperaba que la DEA publicara la norma de registro especial poco después de que la Ley Ryan Haight entrara en vigor en 2008. Tras años de inacción por parte de la DEA, el Congreso y la Casa Blanca firmaron la Ley SUPPORT de 2018, una ley federal que obligaba a la DEA a promulgar la norma de registro especial antes de octubre de 2019. Cinco años después, la DEA aún no ha publicado la norma.
Durante la emergencia de salud pública (PHE) por la COVID-19, la DEA promulgó ciertas flexibilidades que permitían a los médicos recetar sustancias controladas sin un examen presencial y con un registro de la DEA en un solo estado. En febrero de 2023, dos meses antes del final de la PHE, la DEA propuso una norma sobre la prescripción de sustancias controladas por telemedicina, pero la norma no fue bien recibida. La DEA recibió enormes críticas por parte de la industria privada y de los funcionarios públicos, y la norma propuesta recibió un récord de 38 000 comentarios públicos, casi todos ellos muy críticos con la norma y con el hecho de que no reconociera cómo prestan realmente los servicios médicos los médicos y las farmacias. Tras la reacción pública, la DEA retiró rápidamente la norma propuesta y amplió las flexibilidades de la era COVID (una vez en mayo de 2023 y otra en octubre de 2023). Las dos prórrogas tenían por objeto proporcionar tiempo adicional a la DEA para redactar una norma viable sobre un registro especial para la prescripción telemática de sustancias controladas. (Para más detalles, véanse nuestros debates anteriores sobre las normas propuestas por la DEA para la prescripción telemática de sustancias controladas y la primera y segunda normas temporales que amplían las flexibilidades de la era COVID).
Haz oír tu voz
Aunque las partes interesadas han conseguido una prórroga de las flexibilidades en la prescripción de telemedicina, aún queda mucho por hacer para garantizar el acceso permanente a los medicamentos controlados. Las partes interesadas deben seguir haciendo oír su voz para que la DEA:
- Crear un grupo de trabajo público-privado compuesto por partes interesadas y médicos en ejercicio que recetan mediante telemedicina para proporcionar información esencial a la DEA, de modo que esté mejor preparada para redactar una nueva propuesta de norma que establezca el proceso de registro especial.
- Publicar la nueva norma propuesta a principios de 2025, de modo que haya tiempo suficiente para someterla a consulta pública y al proceso administrativo de elaboración de normas antes de que expiren las flexibilidades.
Las personas interesadas en este tema pueden compartir sus inquietudes a través de los siguientes canales:
- Enviar un correo electrónico a la DEA
- Envíe una carta o un correo electrónico a:
- Oficina del senador Mark Warner
- Oficina de la senadora Doris Matsui
Conclusión
Dado el tiempo que las partes interesadas llevan esperando un proceso de registro especial, aún está por ver qué implicará la norma propuesta por la DEA para 2025. Seguiremos de cerca la publicación de esta nueva normativa propuesta durante el próximo año.
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