Marika Miller
Abogado sénior
Marika Miller es abogada especializada en normativa sanitaria, de telesalud y farmacéutica, y forma parte del equipo nacional de telemedicina y salud digital del bufete. A lo largo de su carrera, se ha centrado en cuestiones normativas relacionadas con la telesalud y en los nuevos modelos de prestación de asistencia sanitaria basados en la tecnología. Marika asesora a empresas emergentes y a organizaciones sanitarias consolidadas —entre las que se incluyen empresas de telesalud, salud digital y tecnología sanitaria, grupos de médicos, hospitales y sistemas de salud, farmacias y negocios relacionados con la farmacia— sobre cuestiones normativas, operativas y de cumplimiento normativo en los distintos modelos de atención sanitaria, ya sean virtuales, híbridos o presenciales.
Marika asesora habitualmente a sus clientes sobre cuestiones jurídicas y operativas relacionadas con el desarrollo, la puesta en marcha y la ampliación de modelos de prestación de asistencia sanitaria, entre las que se incluyen:
- Cumplimiento normativo en materia de telesalud y salud digital en los 50 estados, desarrollo de programas y plataformas, análisis de modalidades de telesalud, prescripción a distancia, y facturación y reembolso
- Reembolsos de Medicare e inscripción de proveedores de telesalud y otros proveedores de asistencia sanitaria, incluidos los requisitos de inscripción en Medicare, cuestiones relacionadas con la ubicación del centro y la reasignación, cambios de titularidad e información, requisitos de participación de los proveedores, y facturación y reembolsos de telesalud
- Inscripción de proveedores de Medicaid y reembolsos, incluida la inscripción de proveedores de Medicaid de California (Medi-Cal), así como los requisitos de cobertura y reembolso en materia de telesalud
- La inteligencia artificial (IA) en la asistencia sanitaria, incluido el análisis normativo de las tecnologías sanitarias basadas en la IA, los flujos de trabajo clínicos y los modelos de prestación de asistencia
- Servicios de monitorización remota, entre los que se incluyen la monitorización fisiológica remota (RPM) y la monitorización terapéutica remota (RTM), y servicios de gestión asistencial, entre los que se incluyen la gestión de enfermedades crónicas (CCM), la gestión avanzada de la atención primaria (APCM) y otros modelos de gestión asistencial, así como los aspectos relacionados con el cumplimiento normativo, la facturación y el reembolso, y la redacción y negociación de acuerdos de prestación de servicios
- Práctica médica corporativa, reparto de honorarios y estructuración y cumplimiento normativo de las entidades profesionales de las organizaciones de servicios médicos (MSO)
- Requisitos relativos a la autorización para ejercer, el ámbito de actuación, la prescripción, la supervisión, la delegación y la práctica colaborativa de los distintos tipos de profesionales sanitarios
- Licencias de instalaciones, autorizaciones reglamentarias y solicitudes relacionadas
- Cuestiones normativas relacionadas con la farmacia, entre las que se incluyen las licencias para farmacias minoristas, de venta por correo, especializadas, de infusión y para no residentes; solicitudes de licencia ante la Junta de Farmacia de California; cambios de titularidad de farmacias; y cumplimiento normativo en materia de dispensación y funcionamiento.
- Programas de cumplimiento normativo en el ámbito sanitario y cuestiones relacionadas con el fraude y el abuso, incluidas las consideraciones relativas a la Ley Stark y la Ley contra el soborno
- Telesalud, salud digital, farmacia y otras operaciones relacionadas con la asistencia sanitaria, incluyendo la estructuración normativa y la diligencia debida para operaciones complejas tanto por parte del comprador como del vendedor.
- Solicitudes del modelo ACCESS del Centro de Innovación de CMS y apoyo relacionado con su implementación
Antes de incorporarse a Foley, Marika ejerció en el Grupo de Práctica de Asistencia Sanitaria de un bufete incluido en la lista AmLaw 25, donde también formó parte del equipo de Salud Digital del bufete. Asimismo, desempeñó funciones jurídicas internas en un hospital infantil universitario y en una organización nacional de servicios sanitarios, donde asesoró a empresas y proveedores en ámbitos que abarcaban la atención virtual en los 50 estados, la atención patrocinada por empresas, la atención a domicilio, las farmacias de venta por correo y especializadas, la infusión domiciliaria, las consultas médicas, los centros de cirugía ambulatoria y los servicios para trastornos por consumo de sustancias.
Gracias a su experiencia tanto en el ámbito empresarial como en el ejercicio privado, Marika aborda las cuestiones normativas con un profundo conocimiento de los aspectos operativos y empresariales que influyen en la toma de decisiones de los clientes. Ofrece un asesoramiento claro y práctico para ayudar a los clientes a desarrollar y ampliar sus servicios sanitarios, al tiempo que les guía a la hora de hacer frente a unos requisitos normativos complejos y en constante evolución.
Experiencia representativa
- Asesoramiento sobre aspectos normativos relacionados con la atención sanitaria en la adquisición, por valor de 1350 millones de dólares, de una empresa nacional dedicada a la gestión de prestaciones farmacéuticas y medicamentos especializados.*
- Asesoramiento sobre los aspectos normativos en materia de atención sanitaria de una adquisición, por un valor aproximado de 250 millones de dólares, de un proveedor nacional especializado en infusiones y medicamentos estériles compuestos.*
- Asesoramiento sobre los aspectos normativos en materia de salud de una adquisición, por un valor aproximado de 50 millones de dólares, de una plataforma nacional de farmacias minoristas y especializadas.*
- Antiguo asesor jurídico interno de una PBM nacional y sus filiales nacionales especializadas y de venta por correo.
- Asesoramiento sobre los aspectos normativos sanitarios de múltiples adquisiciones de proveedores de atención médica y empresas de servicios sanitarios, con valores de transacción que oscilan entre aproximadamente 50 millones de dólares y más de 1000 millones de dólares.
- Asesoramiento a farmacias minoristas, especializadas, de venta por correo y de infusión sobre cuestiones normativas sanitarias estatales y federales, incluyendo licencias, dispensación y cumplimiento operativo.
*Asuntos tramitados antes de incorporarse a Foley.
Afiliaciones
- Miembro de la Asociación Americana de Abogados Especializados en Salud
- Miembro de la Asociación de Abogados Especializados en Salud de Illinois
- Miembro de la Asociación Americana de Telemedicina
Publicaciones y presentaciones
- Coautor de «IA, atención virtual y optimización de los historiales médicos electrónicos: lo que los hospitales deben tener en cuenta ante el lanzamiento del programa nacional de aceleración por parte de la AHA y West Health», Health Care Law Today (2 de junio de 2026)
- Autor, «Flexibilidades de Medicare en materia de telesalud: cuenta atrás para el 30 de enero de 2026 (y lo que vendrá después)», Health Care Law Today (29 de enero de 2026).
- Autor, «Las flexibilidades de Medicare en materia de telesalud han expirado», Health Care Law Today (1 de octubre de 2025).
- Autor, «Flexibilidades de Medicare en materia de telesalud: cuenta atrás hasta el 30 de septiembre de 2025», Health Care Law Today (11 de septiembre de 2025).
- Coautor, «Propuesta de normativa para el sistema de pago por servicio (PFS) de Medicare para el año fiscal 2026: conclusiones sobre la telesalud», Health Care Law Today (19 de agosto de 2025).
- Coautor, «Monitorización remota de pacientes (RPM) y monitorización terapéutica remota (RTM): lo que necesita saber sobre los cambios propuestos por los CMS»,Health Care Law Today (30 de julio de 2025).
- Autor, «¿Cuál es el futuro de la telesalud y la política sanitaria digital? Cinco tendencias a tener en cuenta en 2025», Principales tendencias en atención sanitaria y ciencias de la vida para 2025 (25 de marzo de 2025).
- Coautor, «La norma de la DEA sobre la buprenorfina se aplaza hasta el 31 de diciembre de 2025»,Health Care Law Today (25 de marzo de 2025).
- «Qué significan los registros especiales de la DEA para la prescripción de telemedicina», TechTarget (20 de febrero de 2025) (citado).
- «Qué significan los registros especiales de la DEA para la prescripción de telemedicina», Xtelligent Virtual Healthcare (20 de febrero de 2025) (citado).
- Ponente, «Actualización del estado: Reembolso de telesalud de Medicare», Cumbre de Telesalud Rural de Kentucky (19 de febrero de 2025)
- «La DEA y el HHS retrasan hasta marzo la fecha de entrada en vigor de la norma sobre la prescripción virtual de OUD», Fierce Healthcare (18 de febrero de 2025) (citado).
- Coautor, «La DEA retrasa la norma definitiva sobre la buprenorfina», Health Care Blog (18 de febrero de 2025).
- «El destino del tratamiento virtual de la OUD se encuentra en un embrollo de regulaciones definitivas y propuestas entrelazadas», Fierce Healthcare (7 de febrero de 2025) (citado).
- «La ampliación de la cobertura de telesalud de Medicare por la pandemia finalizará el 31 de marzo», Pulmonology Advisor (31 de enero de 2025) (citado).
- «Retirada de la prescripción: los defensores de la telesalud piden a Trump que retire la propuesta de la DEA»,healthleaders (22 de enero de 2025) (citado).
- Coautor, «La DEA presenta el tan esperado registro especial para la telemedicina en la norma propuesta», Health Care Law Today (21 de enero de 2025).
- «La DEA propone un registro especial para los proveedores de telesalud de sustancias controladas»,MedPage Today (16 de enero de 2025) (citado).
- Coautor, «La DEA endurece las normas para la prescripción de buprenorfina por telemedicina», Health Care Law Today (16 de enero de 2025).
- «La DEA da a conocer las normas de telesalud para Adderall, buprenorfina y otros medicamentos controlados»,STAT (15 de enero de 2025) (citado).
- Coautor, «Medicare Telehealth Flexibilities Get a Three-Month Lifeline» (Las flexibilidades de telesalud de Medicare obtienen una prórroga de tres meses), Health Care Law Today (23 de diciembre de 2024), republicado en la edición de febrero de 2025 de Chicago Medicine.
- Coautor, «La nueva norma de la DEA amplía un año más la flexibilidad en la prescripción de sustancias controladas mediante telemedicina»,Health Care Law Today (18 de noviembre de 2024).
- Coautor, «Se espera que la nueva norma de la DEA amplíe la flexibilidad en la prescripción de sustancias controladas por telemedicina hasta 2025», Health Care Law Today (17 de octubre de 2024).
IA, atención virtual y optimización de los historiales clínicos electrónicos: aspectos que los hospitales deben tener en cuenta ante el lanzamiento del programa nacional de aceleración por parte de la AHA y West Health
/Passle/67196104ea6deed3d1072b7a/MediaLibrary/Images/2025-05-12-13-42-55-887-6821fadfb8282fd59fe6b8a4.jpg)
Flexibilidades de Medicare en materia de telesalud: cuenta atrás hasta el 30 de enero de 2026 (y lo que vendrá después)
Las flexibilidades de telesalud de Medicare han expirado
Flexibilidades de Medicare en materia de telesalud: cuenta atrás hasta el 30 de septiembre de 2025
/Passle/67196104ea6deed3d1072b7a/MediaLibrary/Images/2025-02-18-15-39-00-381-67b4a994bc565a38e7557120.jpg)
Propuesta de normativa para el sistema de pago por servicio (PFS) de Medicare para el año fiscal 2026: conclusiones sobre la telesalud
/Passle/67196104ea6deed3d1072b7a/MediaLibrary/Images/2025-05-28-15-03-24-750-683725bc9a01ca3cdaf959ec.jpg)