Agonistas del receptor GLP-1: Nuevas fronteras y desafíos
Serie de blogs sobre el GLP-1: Introducción
La obesidad y la diabetes han sido dos de los mayores problemas de salud pública durante décadas. Muchas dietas y modas diferentes han prometido al público una solución rápida y un camino para perder el exceso de peso o resolver sus problemas diabéticos.
Recientemente, una nueva clase de fármacos, basados en el GLP-1, están revolucionando la medicina y el tratamiento de pacientes con diabetes, obesidad y otros trastornos asociados a ésta. El GLP-1 es una hormona de acción corta que se libera después de comer. Esta hormona ayuda a regular los niveles de glucosa en el organismo haciendo que el páncreas libere insulina, que reduce los niveles de azúcar en la sangre. Además, la hormona hace que las personas se sientan saciadas al reducir el intestino la rapidez con la que procesa los alimentos y al actuar sobre distintas partes del cerebro que controlan el hambre y la saciedad.
Los agonistas del receptor GLP-1 son una nueva clase de fármacos que imitan la actividad del GLP-1 y mantienen los beneficios de la hormona GLP-1 en los pacientes. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha aprobado muchos fármacos de esta clase en los últimos dos años, como Ozempic, Wegovy, Mounjaro y Zepbound, por nombrar algunos. Estos fármacos están aprobados para tratar distintas afecciones, como la obesidad y la diabetes de tipo 2, y ahora se están probando para tratamientos mucho más allá de la obesidad y la diabetes. Los estudios para tratar enfermedades cardiovasculares, conductas adictivas y enfermedades reumatológicas son sólo algunos de los ensayos en curso. En conjunto, esta nueva clase de fármacos podría generar ventas de decenas de miles de millones de dólares en los próximos años.
La rápida expansión de este sector de la tecnología plantea muchas cuestiones empresariales y jurídicas. Analizaremos muchas de ellas en los próximos artículos de esta serie. Estos temas incluyen:
- Cuestiones relacionadas con acuerdos y licencias para terapias con GLP-1
- Desafíos en materia de patentes y propiedad intelectual para los tratamientos con GLP-1
- Cuestiones relativas a los ensayos clínicos de terapias con GLP-1
- Cuestiones relacionadas con la FDA y la regulación de las terapias con GLP-1
- Litigios sobre la terapia con GLP-1
Si desea más información sobre los fármacos GLP-1 y cómo cambiarán los sectores de la atención sanitaria, las ciencias de la vida y la tecnología, haga clic aquí para leer los demás artículos de nuestra serie.
Foley está aquí para ayudarle a abordar las repercusiones a corto y largo plazo de los cambios normativos. Disponemos de los recursos necesarios para ayudarle a navegar por estas y otras importantes consideraciones legales relacionadas con las operaciones empresariales y cuestiones específicas del sector. Póngase en contacto con los autores, con su socio de Foley, con nuestro equipo del Sector de Sanidad y Ciencias de la Vidao a nuestro Sector de Tecnología Innovadora si tiene alguna pregunta.
