Agonistas del receptor GLP-1: nuevas fronteras y retos
Serie de blogs sobre el GLP-1: Introducción
La obesidad y la diabetes han sido dos de los mayores retos de salud pública durante décadas. Muchas dietas y modas diferentes han prometido al público una solución rápida y un camino para perder el exceso de peso o resolver sus problemas diabéticos.
Recientemente, una nueva clase de fármacos, basados en el GLP-1, está revolucionando la medicina y el tratamiento de pacientes con diabetes, obesidad y otros trastornos asociados a la obesidad. El GLP-1 es una hormona de acción corta que se libera después de comer. Esta hormona ayuda a regular los niveles de glucosa en el organismo al provocar que el páncreas libere insulina, lo que reduce los niveles de azúcar en la sangre. Además, la hormona provoca que las personas se sientan saciadas, ya que hace que el intestino reduzca la velocidad a la que procesa los alimentos y actúa sobre diferentes partes del cerebro que controlan el hambre y la saciedad.
Los agonistas del receptor GLP-1 son una nueva clase de fármacos que imitan la actividad del GLP-1 y mantienen los beneficios de la hormona GLP-1 en los pacientes. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado muchos fármacos de esta clase en los últimos años, entre los que se incluyen Ozempic, Wegovy, Mounjaro y Zepbound, por nombrar algunos. Estos fármacos están aprobados para tratar diferentes afecciones, como la obesidad y la diabetes tipo 2, y ahora se están probando para tratamientos que van mucho más allá de la obesidad y la diabetes. Los estudios para tratar enfermedades cardiovasculares, conductas adictivas y enfermedades reumatológicas son solo algunos de los ensayos en curso. En conjunto, esta nueva clase de fármacos podría generar ventas por valor de decenas de miles de millones de dólares en los próximos años.
La rápida expansión de esta área tecnológica plantea numerosas cuestiones empresariales y jurídicas. Analizaremos muchas de ellas a lo largo de los próximos artículos de esta serie. Entre los temas tratados se incluyen:
- Cuestiones relacionadas con los acuerdos y las licencias para los tratamientos con GLP-1.
- Retos relacionados con las patentes y la propiedad intelectual que deben tenerse en cuenta para los tratamientos con GLP-1
- Cuestiones relacionadas con los ensayos clínicos de los tratamientos con GLP-1
- Cuestiones normativas y relacionadas con la FDA para los tratamientos con GLP-1
- Cuestiones litigiosas relacionadas con los tratamientos terapéuticos con GLP-1
Para obtener recursos adicionales sobre los fármacos GLP-1 y cómo cambiarán los sectores de la asistencia sanitaria, las ciencias de la vida y la tecnología, haga clicaquípara leer los demás artículos de nuestra serie.
Foley está aquí para ayudarle a abordar los impactos a corto y largo plazo tras los cambios normativos. Contamos con los recursos necesarios para ayudarle a navegar por estas y otras consideraciones legales importantes relacionadas con las operaciones comerciales y las cuestiones específicas del sector. Póngase en contacto con los autores, su socio de Foley, nuestro sector de atención médica y ciencias de la vidao a nuestro Sector de Tecnología Innovadora si tiene alguna pregunta.
