1 de junio de 2026
La ley de asistencia sanitaria hoy
Programa piloto de evaluaciones de inspección de un día de la FDA: un cambio hacia una supervisión basada en el riesgo — Lo que deben saber las entidades reguladas y cómo cumplir con los requisitos
El 6 de mayo de 2026, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) anunció la puesta en marcha de un programa piloto de evaluaciones de inspección de un día de duración, una nueva herramienta de selección simplificada diseñada para que los recursos de inspección de la agencia sean más específicos y eficientes. El entonces excomisionado de la FDA, el Dr. Marty Makary, M.P.H., describió la iniciativa como una forma de «reforzar nuestro enfoque de inspección centrando nuestro tiempo y nuestros recursos donde más se necesitan», al tiempo que se minimiza la interrupción de las operaciones en los establecimientos de menor riesgo. No hay indicios por parte de la FDA de que esta iniciativa vaya a cambiar tras la reciente dimisión del comisionado Makary.