Mesa redonda sobre tecnología médica: Qué significa la administración Trump para las empresas y los inversores
El jueves 10 de abril de 2025, en su oficina de Boston, Foley & Lardner LLP organizó y participó en una mesa redonda sobre tecnología médica con inversores y líderes empresariales, entre los que se encontraban directores ejecutivos, socios, directores, responsables de innovación, gestores y socios de fondos de inversión y asesores jurídicos. Hubo un interés colectivo por comprender cómo estos líderes del sector de la tecnología médica se están adaptando al cambiante entorno empresarial y normativo bajo la segunda administración Trump.
Entre las preocupaciones específicas abordadas se incluyen:
- La reducción de personal (RIF) observada en la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y el impacto que la RIF tendrá en las autorizaciones y aprobaciones de dispositivos médicos. Se prevé que los períodos de revisión se prolongarán, lo que afectará a los plazos de comercialización.
- El panorama general de inversión, en el que el grupo llegó a la conclusión de que es preferible adoptar un enfoque más reacio al riesgo a la hora de invertir. El resultado neto es que los inversores son más propensos a invertir en productos con una sólida investigación y desarrollo, vías reguladoras claras y perfiles clínicos que abordan una necesidad clínica no cubierta.
- Cómo se puede incorporar la inteligencia artificial en los ensayos clínicos para reducir el coste de la investigación clínica y agilizar el proceso de los ensayos clínicos, especialmente a la luz de la preocupación por los retrasos en las revisiones normativas.
Basándose en el sólido y oportuno debate, y dado que los efectos de la transición administrativa se materializarán de forma más concreta con el paso del tiempo, Foley & Lardner LLP tiene previsto organizar otra mesa redonda sobre tecnología médica en otoño. Si está interesado en asistir, póngase en contacto con nosotros.
Foley está aquí para ayudarle a abordar los impactos a corto y largo plazo para su empresa a raíz de los cambios normativos y las preocupaciones relacionadas con litigios. Contamos con los recursos para ayudarle a navegar por estas y otras consideraciones legales importantes relacionadas con las operaciones comerciales y cuestiones específicas del sector. Póngase en contacto con los autores, su socio de relación de Foley o con nuestro Grupo de Práctica de Salud y Área de Enfoque en Dispositivos y Equipos Médicos si tiene alguna pregunta.
