4 de diciembre de 2025
Puntos de vista de Foley
La guía de la FDA sobre biosimilares destaca el perfil de glicosilación y aumenta el valor estratégico de las patentes que cubren los anticuerpos definidos por la glicosilación.
La guía de la FDA de septiembre de 2025 exige una caracterización detallada de las modificaciones postraduccionales (PTM), en particular la glicosilación...