Sectores
Los socios de Foley & Lardner LLP, Monica Chmielewski y Kyle Faget, compartieron sus opiniones sobre la creciente adopción de la inteligencia artificial en los ensayos clínicos en el artículo de Clinical Trials Arena titulado«¿Están los reguladores al día con la adopción de la IA en los ensayos clínicos?».
Chmielewski, destacando la guía de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) de enero de 2025 sobre el tema, dijo que es un «gran comienzo» que indica claramente la conciencia de los reguladores sobre la creciente aplicación de la IA en los ensayos clínicos. Señaló que se trata de un ámbito en rápida evolución y que los reguladores suelen ir a la zaga en lo que respecta a seguir el ritmo de los avances tecnológicos.
Faget explicó que, aunque la FDA está trabajando para abordar el uso de la IA, dada la velocidad de su evolución, es difícil para la agencia mantenerse al día. Identificó el sesgo de los datos como un problema clave que plantea retos en ausencia de regulación y destacó la necesidad de mejorar la gestión de la privacidad y la seguridad de los datos con el uso de la IA como áreas de preocupación para la industria.
Faget añadió que el reclutamiento de pacientes es un buen caso de uso de la IA, incluyendo la recopilación de datos de pacientes, la modelización predictiva y los ensayos con pruebas del mundo real.
Su comentario también apareció en Pharmaceutical Technology y Yahoo! Finance.
