福莱律师事务所评估人工智能在临床试验中的应用

福里尔·拉德纳律师事务所合伙人莫妮卡·奇米莱夫斯基与凯尔·法吉特在《临床试验领域》刊发的文章 《监管机构能否跟上临床试验中人工智能的应用步伐？》中，就人工智能在临床试验中的日益普及分享了见解。

奇米列夫斯基特别提到美国食品药品监督管理局2025年1月发布的相关指导意见，称这是"一个良好的开端"，明确表明监管机构已意识到人工智能在临床试验中的应用日益广泛。她指出该领域发展迅猛，而监管机构通常难以跟上技术发展的步伐。

法格特解释称，尽管美国食品药品监督管理局（FDA）正致力于规范人工智能应用，但鉴于该技术演进速度之快，监管机构难以及时跟进。她指出数据偏见是监管缺位状态下引发挑战的核心问题，并强调行业亟需加强隐私保护与数据安全管理，这些领域正成为人工智能应用中的关注焦点。

法盖特补充道，患者招募是人工智能的良好应用场景，包括从患者处收集数据、建立预测模型以及开展真实世界证据试验。

他们的评论还发表在 《制药技术》 和 雅虎财经。