Nathan Beaver y Kyle Faget debaten sobre la FDA y la autoridad reguladora estatal en materia de sanidad y ciencias de la vida
Los socios de Foley & Lardner LLP Nate Beaver y Kyle Faget se unieron a la Red Vanguard para hablar de cómo los ejecutivos del sector sanitario y de las ciencias de la vida se enfrentan a procesos reguladores contrastados a nivel estatal y federal.
Beaver y Faget abordaron la forma en que los cambios en las prioridades federales están influyendo en el proceso de aprobación, las crecientes variaciones normativas entre los estados, los retos clave en la comercialización de productos farmacéuticos e impulsados por la IA, y las circunstancias en que los productos sanitarios pueden quedar fuera de la supervisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA).
"Lo que ocurre es que ahora hay estados que intentan, ante una cuestión política muy controvertida, convertirse en 'mini-FDA'", dijo Faget.
"Históricamente, la FDA se ha considerado el patrón oro, y realmente el árbitro final de si un producto puede venderse y si es seguro y eficaz para su aprobación", añadió Beaver. "Y hemos visto que ése podría no ser el mundo que exista en el futuro".
Aquí puede ver una grabación en vídeo de los momentos más destacados del debate.