David Rosen opina sobre la campaña de la FDA contra las prácticas de relaciones públicas de las empresas farmacéuticas: «Cíñanse a los datos»
David Rosen, socio de Foley & Lardner LLP, compartió sus opiniones sobre los retos normativos a los que se enfrentan las empresas farmacéuticas a la hora de comunicar públicamente información sobre nuevas terapias contra el cáncer en el artículo de MM+M titulado«Cuando un podcast se convierte en promoción: los entresijos de la advertencia de la FDA a ImmunityBio».
«En el ámbito del cáncer existe la precaución de no ampliar las afirmaciones más allá de lo que se ha demostrado», explicó.
Advirtió que exagerar los resultados, incluso en una intervención en un podcast, puede generar falsas esperanzas, sobre todo entre los grupos de pacientes vulnerables. Rosen añadió: «Cualquier cosa que digas se asocia con la empresa y puede interpretarse como publicidad o material promocional». Subrayó que estas restricciones se aplican por igual a los podcasts, las presentaciones en congresos y las redes sociales.
«Si estás vinculado a la empresa, debes ceñirte a lo que la FDA ha aprobado para ese medicamento», afirmó Rosen. En cuanto al mayor escrutinio de la FDA, que podría influir en la forma en que la industria aborda la comunicación pública, añadió: «Creo que esto sirve para que la gente sea consciente de que debe tener cuidado con lo que dice».
«Puedes presentar los datos. Pero no puedes salirte del ámbito», concluyó Rosen.
