Kyle Faget es socia de Foley & Lardner LLP en Boston y abogada especializada en atención sanitaria y ciencias de la vida. Es copresidenta del Área de Atención Médica del Sector de Atención Sanitaria y Ciencias de la Vida y ex copresidenta del Grupo de Práctica de Atención Sanitaria de Foley. Antes de incorporarse al bufete, ocupó puestos internos en empresas farmacéuticas y de productos sanitarios en fase precomercial y comercial.
Kyle asesora a empresas de ciencias de la vida, empresas de telemedicina y salud digital, centros médicos académicos, consultas médicas y consultores sobre una serie de cuestiones empresariales, jurídicas y normativas. Ayuda a las empresas a crear y perfeccionar programas de cumplimiento corporativo, incluido el asesoramiento a clientes sobre asuntos normativos y de cumplimiento relacionados con la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FDCA), la Ley de Reclamaciones Falsas (FCA), el Estatuto Anti-Kickback (AKS), el Código AdvaMed y el Código PhRMA. Redacta y negocia habitualmente acuerdos necesarios para el desarrollo y la comercialización de productos farmacéuticos y dispositivos médicos, incluidos acuerdos de licencia, acuerdos de fabricación, acuerdos de colaboración, acuerdos de ensayos clínicos y una serie de acuerdos de servicios.
Telemedicina, telesalud y salud digital
"Ha sido un placer trabajar con Kyle y ha sido de gran ayuda. Conoce muy bien las áreas clave críticas para nuestro trabajo y siempre se comunica con compasión, amabilidad y consideración."
"Kyle es una abogada increíble. Es inteligente, sofisticada y receptiva. Ella realmente entiende la industria de la salud ".
"Foley es la principal firma de asesoramiento en telesalud".
"Un líder del mercado en temas de telemedicina". "Este es el Dream Team".
- Chambers USA: Los mejores abogados de negocios de Estados Unidos (2020, 2021, 2022)
Kyle fue reconocido por Chambers USA: Abogados Líderes en Negocios de Estados Unidos por su trabajo en el área de práctica de Sanidad en 2022.
Kyle trabaja con empresarios nuevos y establecidos para crear servicios médicos directos al consumidor utilizando ofertas de telemedicina síncronas y asíncronas. Asesora sobre modelos estratégicos de prestación de atención y flujos de ingresos, modalidades de telemedicina y normas de práctica en cada estado, contratación con laboratorios y farmacias y cuestiones de comercio electrónico. Kyle también ayuda a los innovadores de la salud digital a comprender y navegar por el panorama normativo de la FDA.
Kyle ha combinado sus años de experiencia asesorando a empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos sobre sus programas de ensayos clínicos presenciales con su práctica de la telesalud para ofrecer asesoramiento de vanguardia sobre ensayos clínicos descentralizados.
Investigación clínica, ensayos clínicos y ciencias de la vida
Kyle tiene una amplia experiencia en la redacción y negociación de acuerdos con y para organizaciones de investigación por contrato y organizaciones de gestión de centros. Redacta y negocia regularmente acuerdos de ensayos clínicos, consentimientos informados y otros acuerdos de desarrollo clínico en nombre de instituciones y clientes farmacéuticos y de dispositivos médicos. Kyle también asesora a clientes sobre cómo aprovechar y poner en marcha ensayos clínicos descentralizados.
Kyle también ha redactado y negociado una amplia gama de acuerdos operativos para sus clientes del sector farmacéutico y de dispositivos médicos, incluidos acuerdos de fabricación, acuerdos de distribución, acuerdos marco de servicios, acuerdos comerciales y acuerdos de transferencia de materiales.
"Kyle está en la parte superior de nuestra lista colectiva por la calidad del asesoramiento, la profundidad de la comprensión y el conocimiento de la industria, la capacidad de respuesta y simplemente la fiabilidad."
- Chambers USA: Los mejores abogados de negocios de Estados Unidos (2020, 2021)
Reglamentación de la FDA
Kyle asesora regularmente a clientes de telesalud, productos farmacéuticos y dispositivos médicos en cuestiones de publicidad y promoción, incluida la promoción no contemplada en la etiqueta. Evalúa regularmente los materiales de marketing dirigidos a los proveedores de atención sanitaria y las campañas publicitarias directas al consumidor para comprobar si cumplen la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos y los documentos de orientación de la FDA. Kyle también ayuda a los clientes de salud digital a navegar por el proceso regulatorio de la FDA cuando desarrollan nuevos productos de salud digital.
Cumplimiento corporativo
Kyle ha ayudado a numerosos clientes del sector farmacéutico y de dispositivos médicos a crear y poner en marcha programas de cumplimiento corporativo. También ha asesorado a clientes sobre el cumplimiento de Acuerdos de Integridad Corporativa (CIA). Su trabajo ha incluido la redacción de políticas de cumplimiento y la realización periódica de cursos de formación para el personal de ventas. Kyle también ha ayudado a varias empresas del sector de las ciencias de la vida a entrar en el mercado estadounidense cumpliendo las normas.
Premios y reconocimientos
Kyle fue seleccionada por sus compañeros para su inclusión en The Best Lawyers in America® en el campo de la Práctica de Biotecnología y Ciencias de la Vida, así como en Derecho Sanitario (2023-2024). Fue incluida en Chambers USA: America's Leading Lawyers for Business por su trabajo en el área de práctica de Sanidad en 2021, 2023, 2024 y 2025 y por su trabajo en el área de práctica de Ciencias de la Vida en 2025. Fue elegida para el Massachusetts Super Lawyers® rising stars en 2018 - 2019, un honor recibido por solo el 5% de los abogados de Massachusetts. Kyle también fue reconocida por los JD Supra Readers' Choice Awards, Top Author - Life Sciences, 2024. Antes de unirse a Foley, Kyle fue becaria de Microsoft en la Facultad de Derecho de la Universidad de Michigan, donde su investigación se centró en las regulaciones de la FDA.
Afiliaciones
Kyle es miembro de la American Health Lawyers Association, y su trabajo pro bono incluye el asesoramiento a clientes de telemedicina en relación con las leyes estatales que afectan a las prácticas de los médicos. En 2023, Kyle fue seleccionado como Fellow por la American Bar Foundation (ABF). La membresía está limitada a sólo el 1% de los abogados con licencia para ejercer en cada jurisdicción. Los miembros son propuestos por sus colegas y seleccionados por la Junta de la ABF. Kyle fue presidente de la junta directiva de Fenway Health, un Centro de Salud Comunitario Federalmente Calificado.
Participación comunitaria
Actualmente es miembro del consejo asesor de Practical Guidance Life Sciences para LexisNexis. Anteriormente formó parte del consejo de administración de Fenway Health y de GLAD Legal Advocates and Defenders.
Presentaciones y publicaciones
- Coautor, "GLP-1 Receptor Agonists: Clinical Trial Considerations", Health Care Law Today (22 de julio de 2025).
- Ponente, Cumbre inaugural de la ACI sobre legislación y política en materia de GLP-1 (24 de julio de 2025)
- Coautor, "Texas Court Vacates FDA's Laboratory Developed Test (LDT) Final Rule", Health Care Law Today (2 de abril de 2025).
- Coautor, "Telehealth Companies and Social Media Influencers May Face New FDA Laws", Health Care Law Today (17 de marzo de 2025).
- Coautor, "Compounded GLP-1 Drugs: Texas Judge Denies PI Motion and Request for Stay of FDA's Declaration that Tirzepatide Shortage is Resolved; Plaintiff OFA Appeals," Health Care Law Today (12 de marzo de 2025).
- Coautor, "GLP-1 Drugs: FDA Removes Semaglutide from the Drug Shortage List", Health Care Law Today (25 de febrero de 2025).
- Ponente, "¿Qué requisitos de publicidad y promoción se aplican?" Fundamentos de la regulación de la salud digital del Food & Drug Law Institute: Navegando con éxito su producto a través de la FDA (25 de febrero de 2025)
- Coautor, "FDA & OHRP Draft Guidance: Including Tissue Biopsies in Clinical Trials", Health Care Law Today (3 de febrero de 2025).
- Coautor, "Información científica sobre usos no aprobados de productos médicos: FDA's Final Guidance on Firm Communication to Health Care Providers," Health Care Law Today (7 de enero de 2025)
- Coautor, "GLP-1 Drugs: FDA "Re-Confirms" Decision Removing Tirzepatide from the Drug Shortage List," Health Care Law Today (20 de diciembre de 2024)
- Coautor, "GLP-1 Drugs: Brand Companies Push FDA to Limit Compounding", Health Care Law Today (2 de diciembre de 2024).
- Coautor, "FDA Clinical Investigations: New Guidance on Electronic Systems," Health Care Law Today (20 de noviembre de 2024)
- Coautor, "Cancer Drugs: Clinical Trial Issues for Antibody Drug Conjugates (ADCs)/Antibody Therapeutics," Health Care Law Today (5 de noviembre de 2024).
- Coautor, "Cobertura de Medicare: CMS Finalizes New Pathway for Breakthrough Devices", Health Care Law Today (14 de octubre de 2024).
- Copresentador, "Top Compliance Considerations when Commercializing in the U.S.," Foley & Lardner Webinar (17 de octubre de 2024)
- Coautor, "Ensayos clínicos descentralizados: Research Misconduct Risks & How to Avoid Them", Health Care Law Today (30 de septiembre de 2024).
- Ponente, "Aplicar las lecciones clave de los ensayos clínicos descentralizados y remotos", 5ª edición de Clinical Trial Agreements (21 de agosto de 2024)
- Coautor, "LDTs: FDA Rolls Out a Phased Implementation for New Regulatory Requirements," Health Care Law Today (20 de mayo de 2024)
- Coautor, "New Favorable OIG Advisory Opinion Allows Patient Assistant Programs Funded by Drug Manufacturers", Health Care Law Today (25 de abril de 2024).
- Coautor, "FDA Continues to Take Stance that it Will Not Issue CBD Rules", Health Care Law Today (24 de abril de 2024).
- Coautor, "FDA: New Guidance for Non-interventional Studies of Drug Safety and Effectiveness", Health Care Law Today (1 de abril de 2024).
- Ponente, "Equilibrio entre innovación y seguridad: AI in Health Care," Northwest Regional Telehealth Resource Center Telehealth Conference (30 de abril de 2024)
- Ponente, "Advancing Health Care Access: Integrating Telemedicine Policy, Research and Pharmacy Services," Northwest Regional Telehealth Resource Center Telehealth Conference (29 de abril de 2024)
- Coautor, "Clinical Research: FDA Issues Draft Guidance on Informed Consent", Health Care Law Today (14 de marzo de 2024).
- Coautor, "Clinical Trials: FDA Issues Finalized Charging Guidance for Investigational Drug Use," Health Care Law Today (13 de marzo de 2024)
- Coautor, "OIG Opines on Subsidizing Medicare Cost-Sharing for Clinical Trials", Health Care Law Today (26 de febrero de 2024).
- Ponente, "Review CTAs in the Context of Decentralized Trials and Remote Monitoring," Clinical Trial Agreement Forum (29 de agosto de 2023)
- Ponente, "Examine Biological Samples Clauses in ICFs and Clinical Trial Agreements," Clinical Trial Agreement Forum (29 de agosto de 2023)
- Ponente, "Getting Rid of the Stupid Stuff - Fostering a Culture of Continuous Improvement", HealthIMPACT Forum (7 de junio de 2023)
- Ponente, "How Decentralized Clinical Trials Are Changing the Landscape and What You Need to Know," Berkley Life Sciences Webinar (15 de mayo de 2023)
- Ponente, "Recent Challenges to the Compliance and Internal Audit Officer," 2022 Compliance & Internal Audit Conference (30 de noviembre de 2022)
- Ponente, "Federal Anti-Kickback Statute: Protección de los programas federales de asistencia sanitaria, ámbito de aplicación y elementos de la ley, excepciones legales y otras leyes implicadas", Lexis Nexis 4-Part Video Series
- Ponente, "Political Determinants of Health," CNFL HIMSS Webinar (2 de junio de 2021)
- Ponente, "Negociar el uso de bioespecímenes fuera del ensayo", Conferencia sobre acuerdos de ensayos clínicos (25 de enero de 2021).
- Ponente, "La nueva frontera de la telemedicina: Medicina directa al consumidor", Reunión Anual Virtual de la ACC (12-16 de octubre de 2020).
- Ponente, "Regulation of Digital Health During and After COVID-19", Food Drug Law Institutes, Digital Health Technology and Regulation During COVID-19 and Beyond (10 de septiembre de 2020).
- Ponente, "Federal Sunshine Act Changes and State Reporting Requirements," ACC Webcast (26 de agosto de 2020)
- Ponente, "Guidance for Deciding Whether to Reopen and Legal Implications of Reopening", American Bar Association Health Law Webinar (22 de mayo de 2020).
- Ponente, "Navigating the Legal and Regulatory Considerations of a Decentralized Trial", 2nd Annual Virtual Clinical Trials (19 y 20 de mayo de 2020).
- Ponente, "The New Drug Approval Process: NDA Submission and Review," Food Drug Law Institute's Introduction to Drug Law and Regulation (15-16 de abril de 2020)
- Ponente, Business of Personalized Medicine Summit 2020 (27 de febrero de 2020)
- Ponente, "Bringing 2020 Focus to Telemedicine Reimbursement", TeleSpecialists Webin (5 de febrero de 2020)
- Ponente, "Legal Update: Hot Topics in Long Term Care," New England Alliance Annual Meeting (15-17 de enero de 2020)
- Ponente, "Telemedicina y dispositivos médicos: Lo que necesita saber", MedTech Impact Expo & Conference (13-15 de diciembre de 2019).
- Ponente, "Walking the Fine Line: Compliant Patient Advocacy and HCP Engagement Strategies," 5th Bio/Pharmaceutical Product Launch Summit (28-29 de octubre de 2019).
- Ponente, "Garantizar la alineación regulatoria con metodologías innovadoras de ensayo de diseño clínico virtual sin asiento y wearables para apoyar el desarrollo de fármacos", Conferencia de convergencia regulatoria de RAPS (24 de septiembre de 2019).
- Ponente, "TeleHealth and Compliance Challenges", Conferencia regional de Boston de HCCA (6 de septiembre de 2019).
- Ponente, "Making Telehealth an Essential Component to Care Delivery for Older Adults", American Telemedicine Association 2019 Annual Conference & Expo (14-16 de abril de 2019).
- Ponente, "¿Qué está pasando en la política de telesalud?". TLunch 10 de NatCon19 (26 de marzo de 2019)
- Ponente, "Telemedicina y dispositivos médicos directos al consumidor", 10ª Conferencia Anual de la Asociación Global para la Telesalud (20-22 de marzo de 2019).
- Ponente, "Legal Considerations in First Time CRO Contracts - Pitfalls, Risks and Protections", CRO Partnership & Oversight Excellence (7 de marzo de 2019).
- Ponente, "La salud digital y la FDA: Top 5 Legal Issues to Understand", Asociación Americana de Telemedicina (13 de febrero de 2019).
- Ponente, "Up and Coming Technology", Telehealth Technology Summit, Nueva Orleans, Luisiana (13 de diciembre de 2018).
- Ponente, "Cuestiones legales en la tecnología de telesalud", Cumbre de tecnología de telesalud, Nueva Orleans, Luisiana (12 de diciembre de 2018).
- Ponente, "Telemedicina y productos sanitarios: Legal and Regulatory Issues: Tech Vendor Key Issues, FDA Device Regulation and Certification, FDA Software as a Medical Device Regulation vs Clinical Decision Support Rules", 5th Annual Florida TeleHealth Summit, St. Petersburg Beach, Florida (8 de noviembre de 2018).
- Ponente, "Normativa sobre telemedicina AHLA Distance Learning" (17 de octubre de 2018).
- Panelista, "Panel de telesalud: Treating Patients Beyond the Physician's Office", WEDI's 2018 National Conference, Washington, D.C. (15 de octubre de 2018).
- Ponente, "Consideraciones legales y regulatorias de la telemedicina directa al paciente", Northwest Regional Telemedicine Center, Salt Lake City, Utah (2 de octubre de 2018).
- Ponente, "Telemedicina y dispositivos médicos: Legal and Regulatory Issues", 7ª Cumbre Anual de Telesalud de Alabama (14 de agosto de 2018).
- Ponente, "Behavioral Health in a Digital World, Trends and Considerations", Boston Health IT Summit, Boston, Massachusetts (8 de agosto de 2018).
- Ponente, "La salud conductual en un mundo digital: Tendencias y consideraciones", Boston Health IT Summit, Boston, Massachusetts (7 de agosto de 2018).
- Ponente, "The New Drug Approval Process, como parte de FDLI's Introduction to U.S. Drug Law and Regulation", San Francisco, California (24 de julio de 2018).
- "Actualización normativa de la FDA: Guía 510(k), ACC Quick Hits" (1 de mayo de 2018)
- Ponente, "La nueva normativa GDPR: What Clinical Operations Needs to Know", desayuno ejecutivo de operaciones clínicas de NE, Cambridge, Massachusetts (24 de abril de 2018).
- Ponente, "Leyendo las hojas de té: Recent Trends in Regulatory Enforcement of New England ALFs", Conferencia regional de invierno y reunión anual de Nueva Inglaterra, Woodstock, Vermont (10 de enero de 2018).
- Ponente, "FMV for Clinical Trial Best Practices", Clinical Trial Legal and Contracting Forum, Filadelfia, Pensilvania (4 de diciembre de 2017).
- Panelista, "Monitoring Non-Promotional Activities within a Complex Global Organization", CBI Compliance Congress on Non-Promotional Activities, Filadelfia, Pensilvania (julio de 2017).
- Ponente y panelista, "Gain an Understanding of the Importance of FMV in Clinical Trials" y "Best Practices for Open Payments Reporting of HCP Spend", CBI 4th Annual FMV Congress, Filadelfia, Pensilvania (marzo de 2017).
- Panelista, "A Conversation About Diversity and Inclusion: The Questions You Wanted to Ask", Women in Law Empowerment Forum, Boston, Massachusetts (noviembre de 2016).
- Panelista, "Maintaining Effective Regulatory Compliance throughout the R&D Process", CBI Compliance Congress for Specialty Products, Boston, Massachusetts (septiembre de 2016).
- Ponente, "Navigating Compliance and Legal Risks Impacting Distribution and Data Management", CBI Specialty Product Distribution and Dispensing Optimization, Filadelfia, Pensilvania (octubre de 2015).
- Panelista, "La FCPA y más allá: Navigating Global Compliance Risks and Government Investigations in the New International Economy", Association of Corporate Counsel, Boston, Massachusetts (octubre de 2015).
- Ponente, "Managing HCP Engagements to Avoid Kickback Allegations", CBI Compliance Congress for Specialty Products, Boston, Massachusetts (septiembre de 2015).
- Coautor, "FDA Issues New Warning Regarding Compounded Ketamine," Health Care Law Today (26 de octubre de 2023)
- Coautor, "DTC Promotional Labeling and Advertisements: Quantitative Efficacy Wins Over FDA in Final Guidance on Presenting Risk Information", Health Care Law Today (11 de septiembre de 2023).
- Coautor, "Regulation of Digital Health Products by FDA", Health Care Law Today (6 de julio de 2023)
- Coautor, "Salud reproductiva: Over the Counter Birth Control Pill Supported by FDA Advisory Committees," Health Care Law Today (31 de mayo de 2023)
- Coautor, "Gender Affirming Care Restricted Under Missouri Bill", Health Care Law Today (16 de mayo de 2023).
- Coautor, "DEA Extends Telemedicine Flexibilities for Prescribing of Controlled Medications," Health Care Law Today (10 de mayo de 2023)
- Coautor, "FDA's New Guidance Proposes Flexible Use of AI in Medical Devices", Health Care Law Today (10 de mayo de 2023).
- "Florida's Bill Targeting Gender Affirming Care Impacts Minors and Adults", Health Care Law Today (9 de mayo de 2023).
- "La FDA publica un marco para las tecnologías sanitarias digitales en los ensayos clínicos" Health Care Law Today (3 de abril de 2023)
- "Empresa contra la migraña no evita su propio dolor de cabeza: Jet Medical and Others to Pay $745,000 to Resolve Allegations that Medical Device was not Approved or Cleared before Commercialization," Health Care Law Today (11 de enero de 2023).
- Citado, "3 key FDA topics for medtechs in 2022," Medtech Dive (1 de febrero de 2022)
- Citado en "No Surprises Act implementation includes telehealth", Healthcare Finance (25 de enero de 2022).
- "La FDA aborda el papel de la tecnología sanitaria digital en los ensayos clínicos", Health Care Law Today (11 de enero de 2022).
- "FDA Issues Latest Draft Guidance on the Use of Real-World Data and Evidence to Support Regulatory Decision-Making for Drug and Biological Products", Health Care Law Today (28 de diciembre de 2021).
- "3D Printing Medical Device at the Point of Care - FDA Invites Feedback," Health Care Law Today (16 de diciembre de 2021)
- "CMS Changes Course by Repealing the Medicare Coverage of Innovative Technology and Definition of Reasonable and Necessary Rule Due to Insufficient Beneficiary Protections", Health Care Law Today (21 de noviembre de 2021).
- "Pruebas de laboratorio COVID-19: HHS Withdraws Policy Limiting FDA's Review, and FDA Issues an Updated Policy Requiring EUAs", Health Care Law Today (15 de noviembre de 2021).
- "La FDA pide que se repitan los estudios clínicos y bioanalíticos", Health Care Law Today (26 de octubre de 2021).
- "Audífonos de venta libre: FDA Paves the Way in its Proposed Rule," Health Care Law Today (21 de octubre de 2021)
- "PhRMA Code Update Clarifies and Tightens Key Provisions Associated with Speaker Programs", Health Care Law Today (13 de agosto de 2021).
- "Un objetivo en la telesalud: Government Action Against Telehealth Fraud in the Wake of COVID-19", American Health Law Association (14 de julio de 2021).
- "Latest Open Payments Data Released Under Heightened Government Scrutiny", Health Care Law Today (8 de julio de 2021).
- "Florida Ends Telehealth Waivers; Department of Health Issues Update", Health Care Law Today (2 de julio de 2021).
- "El papel de la telesalud en los ensayos clínicos descentralizados", Journal of Health Care Compliance (18 de mayo de 2021).
- "Ensayos clínicos: Does FDA's Notice to Acceleron Signal a New Era of Enforcement for Results Reporting?", Health Care Law Today (7 de mayo de 2021).
- "Telehealth Legal and Regulatory Issues," Capítulo en Telemedicine: Overview and Application in Pulmonary, Critical Care, and Sleep Medicine (1 de abril de 2021)
- "The Future Looks Bright for Telehealth...Mostly", American Health Law Association's Health Law Weekly (5 de marzo de 2021).
- "Segundo asalto: la FDA emite una autorización de uso de emergencia para la vacuna COVID-19 de Moderna", Centro de Recursos sobre Coronavirus: Back to Business (21 de diciembre de 2020)
- "Sunshine Act Reporting Update: De Minimis Amounts", Health Care Law Today (18 de noviembre de 2020).
- Citado, "FDA to stop reviewing COVID-19 lab tests, raising concerns in Congress", BioCentury (7 de octubre de 2020).
- Citado, "Can Virtual Trials Maintain Their Momentum After COVID?", Clinical Leader (17 de septiembre de 2020).
- "Telehealth Today and in a Post-COVID-19 World", Health Care Law Today (1 de septiembre de 2020)
- "EUAs for LDTs no Longer Required, but at the Expense of PREP Act Immunity", Health Care Law Today (24 de agosto de 2020).
- "COVID-19: FDA Issues Template for Over-the-Counter At-Home Testing," Health Care Law Today (30 de julio de 2020)
- "COVID-19: FDA Clears Path for Test to Screen Asymptomatic Individuals," Coronavirus Resource Center: Back to Business (23 de julio de 2020)
- "Conflictos de intereses del HCP: Sesiones informativas virtuales -con almuerzo- respaldadas por PhRMA durante emergencias declaradas", Centro de Recursos sobre Coronavirus: Back to Business (15 de julio de 2020)
- "Telehealth in the Wake of COVID-19," Journal of Health Care Compliance (18 de mayo de 2020)
- La FDA aumenta el escrutinio de las pruebas serológicas de COVID-19. Lo que deben saber los fabricantes comerciales": What Commercial Manufacturers Need to Know", Coronavirus Resource Center: Back to Business (6 de mayo de 2020)
- "Episodio 10: Telehealth in the Time of COVID-19", Health Care Law Today Podcast (5 de mayo de 2020).
- "Episodio 9: Clinical Trails in the Time of COVID-19", Health Care Law Today Podcast (29 de abril de 2020).
- "COVID-19: CMS Issues Telehealth Guidance for State Medicaid and CHIP Programs," Health Care Law Today (28 de abril de 2020)
- "COVID-19: Idaho Governor Suspends More Regulations Relating to Telehealth and Medical Licensing", Health Care Law Today (13 de abril de 2020).
- "COVID-19: New York's Medicaid Expansion of Telehealth During the State of Emergency," Health Care Law Today (31 de marzo de 2020)
- "Telesalud (Massachusetts): COVID-19 Inspires Relaxed Telemedicine Technology Requirements and Mandates Payment Parity", Health Care Law Today (18 de marzo de 2020).
- "Cumplimiento de la telemedicina: The Practice Requirements," Journal of Health Care Compliance (1 de marzo de 2020)
- "Software de apoyo a las decisiones clínicas: FDA's Risk-based Approach", Asian Hospital and Healthcare Management (1 de marzo de 2020).
- "Cumbre 2020 sobre el negocio de la medicina personalizada: Break Through to Solutions in the Birthplace of Biotechnology," Personalized Medicine Bulletin (18 de febrero de 2020
- "Telesalud: Massachusetts' Proposed Act to Improve Health Care by Investing in Value", Health Care Law Today (29 de enero de 2020).
- "Transparencia de precios de medicamentos: Requisitos de información propuestos por Massachusetts", Health Care Law Today (19 de diciembre de 2019).
- "Manual de cumplimiento de la investigación clínica: Una guía administrativa" (21 de noviembre de 2019)
- Citado, "FDA releases revised draft guidance on CDS software, final guidelines on 'device' definitions for software such as wellness apps", MobiHealthNews (26 de septiembre de 2019).
- "Realidad o falacia: ¿está la telesalud aquí para quedarse?", HealthTech (1 de agosto de 2019).
- "Blockchain: Una herramienta con futuro en la sanidad", Health Care Law Today (18 de julio de 2019).
- "Farmacias: DOJ Wins TRO to Immediately Suspend Registration for Controlled Substances", Health Care Law Today (28 de marzo de 2019).
- Citado, "New Medicaid Telehealth Standards in Massachusetts Draw Criticism", mHealth Intelligence (5 de marzo de 2019).
- "Lo bueno y lo malo de la nueva regla de telemedicina de MassHealth", Health Care Law Today (4 de marzo de 2019).
- Citado, "Biosimilars, diabetes and HCV drug uptake expected to spike with HHS changes restricting safe harbor protection for PBMs and drug manufacturers, experts say", BioPharm Insight (20 de febrero de 2019).
- Citado, "Massachusetts Push for Telehealth Parity", Politico (5 de febrero de 2019).
- "El HHS propone nuevas reglas para eliminar los reembolsos de medicamentos y fomentar los descuentos directos para los beneficiarios federales", Health Care Law Today (1 de febrero de 2019).
- Citado, "FDA looks to De Novo Pathway Model As it Unveils Updates to Pre-Cert Program", MobiHealthNews (8 de enero de 2019).
- "ACA Strike-Down: Salvaging the BPCIA via Severability", Health Care Law Today (2 de enero de 2019).
- Citado, ACA Repeal Wouldn't Stop Transition to Value-Based Payment, Efforts to Lower Drug Spending," Modern Healthcare (19 de diciembre de 2018).
- Citado, "Proposed Framework Lessens FDA's Regulatory Requirements for Prescription Drug Companion Apps", MobiHealthNews (19 de noviembre de 2018).
- "cGMP Violations Should Not Be Used as a Basis for FCA Actions Absent Fraud", 38 Seattle U. L. Rev. 37 (2014).
- "Límites de las infracciones de las cGMP en el marco de la FCA", 2 Fraud & Abuse, 1 (2013).
- "The Misuse of the FCA to Enforce cGMP (Current Good Manufacturing Practice) Violations", 6 nº 24 International In-House Counsel Journal, 1 (2013).
- "Why FDCA § 505(u) Should Not Concern Us Greatly", 15 Michigan Telecommunications and Technology Law Review, 453 (2009)
- "Georgia contra Ashcroft: A New Statistical Model", 13 Georgetown Public Policy Review 45 (2007-08)
Nathan Beaver y Kyle Faget debaten sobre la FDA y la autoridad reguladora estatal en materia de sanidad y ciencias de la vida
Kyle Faget y Jami Gekas escriben un artículo sobre la regulación de la asistencia sanitaria en función del género
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