Premios y reconocimientos

Kyle fue seleccionada por sus compañeros para formar parte de The Best Lawyers in America® en el ámbito de la biotecnología y las ciencias de la vida, así como en el derecho sanitario (2023-2024). Fue incluida enChambers USA: America’s Leading Lawyers for Business por su trabajo en el área de práctica de la asistencia sanitaria en 2021, 2023, 2024 y 2025, y por su trabajo en el área de práctica de las ciencias de la vida en 2025. Fue elegida para formar parte de las estrellas emergentes de Massachusetts Super Lawyers® en 2018-2019, un honor que solo reciben el 5 % de los abogados de Massachusetts. Kyle también fue reconocida por los JD Supra Readers' Choice Awards como mejor autora en ciencias de la vida en 2024. Antes de incorporarse a Foley, Kyle fue becaria de Microsoft en la Facultad de Derecho de la Universidad de Michigan, donde su investigación se centró en las regulaciones de la FDA.

Afiliaciones

Kyle es miembro de la Asociación Americana de Abogados de la Salud, y su trabajo pro bono incluye asesorar a clientes de telemedicina sobre las leyes estatales que afectan a la práctica médica. En 2023, Kyle fue seleccionada como miembro de la Fundación Americana del Colegio de Abogados (ABF). La membresía está limitada al 1 % de los abogados con licencia para ejercer en cada jurisdicción. Los miembros son nominados por sus compañeros y seleccionados por la junta directiva de la ABF. Kyle es la antigua presidenta de la junta directiva de Fenway Health, un centro de salud comunitario acreditado a nivel federal.

Participación en la comunidad

Actualmente es miembro del consejo asesor de Practical Guidance Life Sciences para LexisNexis. Anteriormente formó parte del consejo de administración de Fenway Health, así como de GLAD Legal Advocates and Defenders.

Presentaciones y publicaciones

• Coautor, «Agonistas del receptor GLP-1: consideraciones sobre los ensayos clínicos», Health Care Law Today (22 de julio de 2025).
• Ponente, Cumbre inaugural de ACI sobre legislación y políticas relacionadas con el GLP-1 (24 de julio de 2025)
• Coautor, «El tribunal de Texas anula la norma definitiva de la FDA sobre pruebas desarrolladas en laboratorio (LDT)», Health Care Law Today (2 de abril de 2025).
• Coautor, «Las empresas de telesalud y los influencers de las redes sociales podrían enfrentarse a nuevas leyes de la FDA», Health Care Law Today (17 de marzo de 2025).
• Coautor, «Medicamentos compuestos GLP-1: un juez de Texas deniega la moción PI y la solicitud de suspensión de la declaración de la FDA de que se ha resuelto la escasez de tirzepatida; el demandante OFA recurre», Health Care Law Today (12 de marzo de 2025).
• Coautor, «Medicamentos GLP-1: la FDA retira el semaglutido de la lista de medicamentos escasos», Health Care Law Today (25 de febrero de 2025).
• Ponente, «¿Qué requisitos publicitarios y promocionales se aplican?». Fundamentos de la regulación sanitaria digital del Food & Drug Law Institute: cómo superar con éxito el proceso de la FDA con su producto (25 de febrero de 2025).
• Coautor, «Proyecto de directrices de la FDA y la OHRP: inclusión de biopsias de tejidos en ensayos clínicos», Health Care Law Today (3 de febrero de 2025).
• Coautor, «Información científica sobre usos no aprobados de productos médicos: Directrices definitivas de la FDA sobre la comunicación de las empresas a los proveedores de atención sanitaria», Health Care Law Today (7 de enero de 2025).
• Coautor, «Fármacos GLP-1: la FDA "reconfirma" la decisión de eliminar el tirzepatida de la lista de medicamentos escasos», Health Care Law Today (20 de diciembre de 2024).
• Coautor, «Medicamentos GLP-1: las empresas de marca presionan a la FDA para que limite la formulación magistral», Health Care Law Today (2 de diciembre de 2024).
• Coautor, «Investigaciones clínicas de la FDA: nuevas directrices sobre sistemas electrónicos», Health Care Law Today (20 de noviembre de 2024).
• Coautor, «Medicamentos contra el cáncer: cuestiones relacionadas con los ensayos clínicos de conjugados de anticuerpos y fármacos (ADC) y terapias con anticuerpos», Health Care Law Today (5 de noviembre de 2024).
• Coautor, «Cobertura de Medicare: CMS finaliza la nueva vía para dispositivos innovadores», Health Care Law Today (14 de octubre de 2024).
• Copresentador, «Consideraciones importantes en materia de cumplimiento normativo a la hora de comercializar en EE. UU.», seminario web de Foley & Lardner (17 de octubre de 2024).
• Coautor, «Ensayos clínicos descentralizados: riesgos de conducta indebida en la investigación y cómo evitarlos», Health Care Law Today (30 de septiembre de 2024).
• Ponente, «Aplicar las lecciones clave de los ensayos clínicos descentralizados y remotos», 5.º Acuerdos sobre ensayos clínicos (21 de agosto de 2024)
• Coautor, «LDT: la FDA lanza una implementación por fases para los nuevos requisitos normativos», Health Care Law Today (20 de mayo de 2024).
• Coautor, «Nueva opinión consultiva favorable de la OIG permite programas de asistencia al paciente financiados por fabricantes de medicamentos», Health Care Law Today (25 de abril de 2024).
• Coautor, «La FDA sigue manteniendo su postura de no publicar normas sobre el CBD», Health Care Law Today (24 de abril de 2024).
• Coautor, «FDA: Nuevas directrices para estudios no intervencionistas sobre la seguridad y eficacia de los medicamentos», Health Care Law Today (1 de abril de 2024).
• Ponente, «Equilibrio entre innovación y seguridad: la IA en la asistencia sanitaria», Conferencia sobre telesalud del Centro Regional de Recursos de Telesalud del Noroeste (30 de abril de 2024).
• Ponente, «Mejorar el acceso a la atención sanitaria: integración de la política de telemedicina, la investigación y los servicios farmacéuticos», Conferencia sobre telesalud del Centro Regional de Recursos de Telesalud del Noroeste (29 de abril de 2024).
• Coautor, «Investigación clínica: la FDA publica un borrador de directrices sobre el consentimiento informado», Health Care Law Today (14 de marzo de 2024).
• Coautor, «Ensayos clínicos: la FDA publica la guía definitiva sobre el cobro por el uso de medicamentos en investigación», Health Care Law Today (13 de marzo de 2024).
• Coautor, «La OIG se pronuncia sobre la subvención del reparto de costes de Medicare para ensayos clínicos», Health Care Law Today (26 de febrero de 2024).
• Ponente,«Revisión de las CTA en el contexto de los ensayos descentralizados y la monitorización remota», Foro sobre acuerdos de ensayos clínicos (29 de agosto de 2023).
• Ponente,«Examine las cláusulas sobre muestras biológicas en los ICF y los acuerdos de ensayos clínicos», Foro sobre acuerdos de ensayos clínicos (29 de agosto de 2023)
• Ponente, «Deshacerse de las tonterías: fomentar una cultura de mejora continua», Foro HealthIMPACT (7 de junio de 2023)
• Ponente, «Cómo los ensayos clínicos descentralizados están cambiando el panorama y lo que necesita saber», seminario web de Berkley Life Sciences (15 de mayo de 2023).
• Ponente, «Retos recientes para el responsable de cumplimiento normativo y auditoría interna», Conferencia sobre cumplimiento normativo y auditoría interna 2022 (30 de noviembre de 2022)
• Ponente, «Ley federal contra el soborno: protección de los programas sanitarios federales, alcance y elementos de la ley, excepciones legales y otras leyes implicadas», serie de vídeos de cuatro partes de Lexis Nexis.
• Ponente, «Determinantes políticos de la salud», seminario web de CNFL HIMSS (2 de junio de 2021)
• Ponente, «Negociar el uso de muestras biológicas fuera del ensayo», Conferencia sobre acuerdos de ensayos clínicos (25 de enero de 2021)
• Ponente, «La nueva frontera de la telemedicina: medicina directa al consumidor», Reunión anual virtual de la ACC (12-16 de octubre de 2020)
• Ponente, «Regulación de la salud digital durante y después de la COVID-19», Food Drug Law Institutes, Tecnología y regulación de la salud digital durante la COVID-19 y más allá (10 de septiembre de 2020).
• Ponente, «Cambios en la Ley Federal Sunshine y requisitos de presentación de informes estatales», webcast de ACC (26 de agosto de 2020)
• Ponente, «Orientación para decidir si reabrir y consecuencias legales de la reapertura», seminario web sobre legislación sanitaria de la American Bar Association (22 de mayo de 2020).
• Ponente, «Navegando por las consideraciones legales y normativas de un ensayo descentralizado», 2.ª Conferencia Anual Virtual sobre Ensayos Clínicos (19-20 de mayo de 2020)
• Ponente, «El nuevo proceso de aprobación de medicamentos: presentación y revisión de la solicitud de nuevo fármaco (NDA)», Introducción a la legislación y la regulación de los medicamentos del Food Drug Law Institute (15-16 de abril de 2020).
• Ponente, Cumbre sobre el negocio de la medicina personalizada 2020 (27 de febrero de 2020)
• Ponente, «Bringing 2020 Focus to Telemedicine Reimbursement» (Centrarse en 2020 en el reembolso de la telemedicina), TeleSpecialists Webin (5 de febrero de 2020)
• Ponente, «Actualización jurídica: temas candentes en la asistencia a largo plazo», Reunión anual de la New England Alliance (15-17 de enero de 2020)
• Ponente, «Telemedicina y dispositivos médicos: lo que hay que saber», MedTech Impact Expo & Conference (13-15 de diciembre de 2019)
• Ponente, «Walking the Fine Line: Compliant Patient Advocacy and HCP Engagement Strategies» (Caminando por la cuerda floja: defensa del paciente conforme y estrategias de participación de los profesionales sanitarios), 5.ª Cumbre sobre el lanzamiento de productos biofarmacéuticos (28-29 de octubre de 2019).
• Ponente, «Garantizar la armonización normativa con metodologías innovadoras de ensayos clínicos virtuales sin centro y dispositivos portátiles para apoyar el desarrollo de fármacos», Conferencia sobre convergencia normativa de la RAPS (24 de septiembre de 2019).
• Ponente, «TeleHealth and Compliance Challenges» (Desafíos de la telesalud y el cumplimiento normativo), Conferencia Regional de HCCA en Boston (6 de septiembre de 2019)
• Ponente, «Hacer de la telesalud un componente esencial de la prestación de asistencia sanitaria a las personas mayores», Conferencia y Exposición Anual 2019 de la Asociación Americana de Telemedicina (14-16 de abril de 2019)
• Ponente, «¿Qué está pasando en la política de telesalud?». TLunch 10 de NatCon19 (26 de marzo de 2019).
• Ponente, «Telemedicina y dispositivos médicos directos al consumidor», 10.ª Conferencia Anual de la Asociación Global para la Telesalud (20-22 de marzo de 2019)
• Ponente, «Consideraciones legales en los primeros contratos con CRO: dificultades, riesgos y protecciones», CRO Partnership & Oversight Excellence (7 de marzo de 2019)
• Ponente, «La salud digital y la FDA: las cinco cuestiones legales más importantes que hay que comprender», Asociación Americana de Telemedicina (13 de febrero de 2019).
• Ponente, «Tecnología emergente», Cumbre sobre tecnología de telesalud, Nueva Orleans, Luisiana (13 de diciembre de 2018)
• Ponente, «Cuestiones legales en la tecnología de telesalud», Cumbre sobre Tecnología de Telesalud, Nueva Orleans, Luisiana (12 de diciembre de 2018)
• Ponente, «Telemedicina y dispositivos médicos: cuestiones legales y normativas: cuestiones clave para los proveedores de tecnología, normativa y certificación de dispositivos de la FDA, normativa de la FDA sobre software como dispositivo médico frente a normas de apoyo a la toma de decisiones clínicas», 5.ª Cumbre Anual de Telesalud de Florida, St. Petersburg Beach, Florida (8 de noviembre de 2018).
• Ponente, «Normativa sobre telemedicina AHLA Distance Learning» (17 de octubre de 2018)
• Panelista, «Panel sobre telesalud: Tratamiento de pacientes más allá de la consulta médica», Conferencia Nacional de WEDI 2018, Washington, D.C. (15 de octubre de 2018)
• Ponente, «Consideraciones legales y normativas sobre la telemedicina directa al paciente», Centro Regional de Telemedicina del Noroeste, Salt Lake City, Utah (2 de octubre de 2018).
• Ponente, «Telemedicina y dispositivos médicos: cuestiones legales y normativas», 7.ª Cumbre Anual de Telesalud de Alabama (14 de agosto de 2018)
• Ponente, «Salud conductual en un mundo digital, tendencias y consideraciones», Cumbre de TI Sanitaria de Boston, Boston, Massachusetts (8 de agosto de 2018)
• Ponente, «Salud conductual en un mundo digital: tendencias y consideraciones», Cumbre de TI sanitaria de Boston, Boston, Massachusetts (7 de agosto de 2018)
• Ponente, «El nuevo proceso de aprobación de medicamentos, como parte de la Introducción a la legislación y la regulación farmacéutica estadounidense de la FDLI», San Francisco, California (24 de julio de 2018).
• «Actualización normativa de la FDA: Guía 510(k), ACC Quick Hits» (1 de mayo de 2018)
• Ponente, «Las nuevas regulaciones del RGPD: lo que deben saber las operaciones clínicas», Desayuno ejecutivo de operaciones clínicas de NE, Cambridge, Massachusetts (24 de abril de 2018)
• Ponente, «Leer las hojas de té: tendencias recientes en la aplicación de la normativa de las residencias asistidas de Nueva Inglaterra», Conferencia regional de invierno y reunión anual de Nueva Inglaterra, Woodstock, Vermont (10 de enero de 2018).
• Ponente, «FMV para las mejores prácticas en ensayos clínicos», Foro sobre aspectos legales y contractuales de los ensayos clínicos, Filadelfia, Pensilvania (4 de diciembre de 2017)
• Panelista, «Supervisión de actividades no promocionales dentro de una organización global compleja», Congreso sobre cumplimiento normativo de CBI sobre actividades no promocionales, Filadelfia, Pensilvania (julio de 2017).
• Ponente y panelista, «Comprender la importancia del valor justo de mercado (FMV) en los ensayos clínicos» y «Mejores prácticas para la notificación de pagos abiertos de gastos de profesionales sanitarios», IV Congreso Anual sobre FMV de CBI, Filadelfia, Pensilvania (marzo de 2017).
• Panelista, «Una conversación sobre diversidad e inclusión: las preguntas que querías hacer», Foro para el Empoderamiento de las Mujeres en el Derecho, Boston, Massachusetts (noviembre de 2016).
• Panelista, «Mantener un cumplimiento normativo eficaz a lo largo del proceso de I+D», Congreso sobre cumplimiento normativo de CBI para productos especializados, Boston, Massachusetts (septiembre de 2016).
• Ponente, «Navegando por los riesgos legales y de cumplimiento que afectan a la distribución y la gestión de datos», CBI Specialty Product Distribution and Dispensing Optimization, Filadelfia, Pensilvania (octubre de 2015)
• Panelista, «La FCPA y más allá: cómo gestionar los riesgos de cumplimiento normativo global y las investigaciones gubernamentales en la nueva economía internacional», Asociación de Asesores Jurídicos Corporativos, Boston, Massachusetts (octubre de 2015).
• Ponente, «Gestión de los compromisos con los profesionales sanitarios para evitar acusaciones de soborno», Congreso sobre cumplimiento normativo de CBI para productos especializados, Boston, Massachusetts (septiembre de 2015).
• Coautor,«La FDA emite una nueva advertencia sobre la ketamina compuesta»,Health Care Law Today(26 de octubre de 2023).
• Coautor,«Etiquetado promocional y anuncios publicitarios de DTC: la eficacia cuantitativa se impone a la FDA en la guía definitiva sobre la presentación de información sobre riesgos», Health Care Law Today (11 de septiembre de 2023).
• Coautor,«Regulación de los productos sanitarios digitales por parte de la FDA»,Health Care Law Today(6 de julio de 2023).
• Coautor,«Salud reproductiva: píldoras anticonceptivas de venta libre respaldadas por los comités asesores de la FDA», Health Care Law Today (31 de mayo de 2023).
• Coautor,«La atención sanitaria para la reafirmación de género restringida por una ley de Misuri»,Health Care Law Today(16 de mayo de 2023).
• Coautor,«La DEA amplía las flexibilidades de la telemedicina para la prescripción de medicamentos controlados»,Health Care Law Today(10 de mayo de 2023).
• Coautor,«La nueva guía de la FDA propone un uso flexible de la IA en los dispositivos médicos»,Health Care Law Today(10 de mayo de 2023).
• «El proyecto de ley de Florida sobre la atención sanitaria para la reafirmación de género afecta a menores y adultos», Health Care Law Today(9 de mayo de 2023).
• «La FDA publica un marco para las tecnologías sanitarias digitales en ensayos clínicos», Health Care Law Today (3 de abril de 2023)
• «Una empresa dedicada al tratamiento de la migraña no logra evitar su propio dolor de cabeza: Jet Medical y otras empresas deberán pagar 745 000 dólares para resolver las acusaciones de que un dispositivo médico no fue aprobado ni autorizado antes de su comercialización»,Health Care Law Today (11 de enero de 2023).
• Citado, «Tres temas clave de la FDA para las tecnologías médicas en 2022», Medtech Dive (1 de febrero de 2022).
• Cita: «La aplicación de la Ley de No Sorpresas incluye la telesalud», Healthcare Finance (25 de enero de 2022).
• «La FDA aborda el papel de la tecnología sanitaria digital en los ensayos clínicos», Health Care Law Today ( 11 de enero de 2022).
• «La FDA publica el último borrador de la guía sobre el uso de datos y pruebas del mundo real para respaldar la toma de decisiones normativas sobre medicamentos y productos biológicos», Health Care Law Today (28 de diciembre de 2021).
• «Impresión 3D de dispositivos médicos en el punto de atención: la FDA solicita opiniones», Health Care Law Today ( 16 de diciembre de 2021).
• «CMS cambia de rumbo al derogar la cobertura de Medicare de la tecnología innovadora y la definición de la norma razonable y necesaria debido a la insuficiente protección de los beneficiarios», Health Care Law Today (21 de noviembre de 2021).
• «Pruebas de laboratorio para la COVID-19: el HHS retira la política que limita la revisión de la FDA, y la FDA publica una política actualizada que exige autorizaciones de uso de emergencia (EUA)», Health Care Law Today (15 de noviembre de 2021).
• «La FDA solicita que se repitan los estudios clínicos y bioanalíticos», Health Care Law Today (26 de octubre de 2021).
• «Audífonos de venta libre: la FDA allana el camino con su propuesta de normativa», Health Care Law Today (21 de octubre de 2021).
• «La actualización del Código PhRMA aclara y endurece las disposiciones clave relacionadas con los programas de ponentes», Health Care Law Today ( 13 de agosto de 2021).
• «La telesalud en el punto de mira: medidas gubernamentales contra el fraude en la telesalud a raíz de la COVID-19», Asociación Americana de Derecho Sanitario (14 de julio de 2021).
• «Últimos datos sobre pagos abiertos publicados bajo un mayor escrutinio gubernamental», Health Care Law Today (8 de julio de 2021).
• «Florida pone fin a las exenciones de telesalud; el Departamento de Salud publica una actualización»,Health Care Law Today (2 de julio de 2021).
• «El papel de la telesalud en los ensayos clínicos descentralizados», Journal of Health Care Compliance ( 18 de mayo de 2021)
• «Ensayos clínicos: ¿La notificación de la FDA a Acceleron marca el inicio de una nueva era en la aplicación de la normativa sobre la comunicación de resultados?», Health Care Law Today ( 7 de mayo de 2021).
• «Cuestiones legales y normativas relacionadas con la telesalud», capítulo del libro Telemedicina: visión general y aplicación en medicina pulmonar, cuidados intensivos y medicina del sueño ( 1 de abril de 2021).
• «El futuro parece prometedor para la telesalud... en su mayor parte», Health Law Weekly de la Asociación Estadounidense de Derecho Sanitario (5 de marzo de 2021).
• «Segunda ronda: la FDA emite una autorización de uso de emergencia para la vacuna contra la COVID-19 de Moderna», Centro de recursos sobre el coronavirus: vuelta al trabajo (21 de diciembre de 2020).
• «Actualización sobre la Ley Sunshine: importes mínimos», Health Care Law Today (18 de noviembre de 2020).
• Cita: «La FDA dejará de revisar las pruebas de laboratorio de COVID-19, lo que suscita preocupación en el Congreso», BioCentury (7 de octubre de 2020).
• Citado en «¿Podrán los ensayos virtuales mantener su impulso tras la COVID?», Clinical Leader ( 17 de septiembre de 2020).
• «La telesalud hoy y en un mundo post-COVID-19», Health Care Law Today ( 1 de septiembre de 2020)
• «Ya no se requieren EUA para las pruebas de diagnóstico de laboratorio, pero a costa de la inmunidad de la Ley PREP», Health Care Law Today (24 de agosto de 2020).
• «COVID-19: La FDA publica una plantilla para las pruebas caseras de venta libre», Health Care Law Today (30 de julio de 2020).
• «COVID-19: La FDA da luz verde a las pruebas para detectar casos asintomáticos», Centro de recursos sobre el coronavirus: Vuelta al trabajo (23 de julio de 2020).
• «Conflictos de intereses de los profesionales sanitarios: sesiones informativas virtuales, con almuerzo incluido, patrocinadas por PhRMA durante emergencias declaradas», Centro de recursos sobre el coronavirus: vuelta al trabajo (15 de julio de 2020).
• «La telesalud tras la COVID-19», Journal of Health Care Compliance (18 de mayo de 2020)
• «La FDA aumenta el escrutinio de las pruebas serológicas de COVID-19: lo que los fabricantes comerciales deben saber», Centro de recursos sobre el coronavirus: vuelta al trabajo (6 de mayo de 2020).
• «Episodio 10: La telesalud en tiempos de la COVID-19», podcast Health Care Law Today (5 de mayo de 2020).
• «Episodio 9: Ensayos clínicos en tiempos de la COVID-19», podcast Health Care Law Today (29 de abril de 2020).
• «COVID-19: CMS publica directrices sobre telesalud para los programas estatales Medicaid y CHIP», Health Care Law Today (28 de abril de 2020).
• «COVID-19: El gobernador de Idaho suspende más regulaciones relacionadas con la telesalud y las licencias médicas», Health Care Law Today (13 de abril de 2020)
• «COVID-19: Ampliación de la cobertura de telesalud de Medicaid en Nueva York durante el estado de emergencia», Health Care Law Today (31 de marzo de 2020).
• «Telesalud (Massachusetts): la COVID-19 inspira una flexibilización de los requisitos tecnológicos para la telemedicina y exige la paridad en los pagos», Health Care Law Today (18 de marzo de 2020).
• «Cumplimiento normativo en telemedicina: requisitos prácticos», Journal of Health Care Compliance (1 de marzo de 2020).
• «Software de apoyo a la toma de decisiones clínicas: el enfoque basado en el riesgo de la FDA», Asian Hospital and Healthcare Management (1 de marzo de 2020).
• «Cumbre sobre el negocio de la medicina personalizada 2020: avances hacia soluciones en la cuna de la biotecnología», Boletín de medicina personalizada (18 de febrero de 2020).
• «Telesalud: Ley propuesta por Massachusetts para mejorar la atención sanitaria mediante la inversión en valor», Health Care Law Today (29 de enero de 2020).
• «Transparencia en los precios de los medicamentos: requisitos de información propuestos por Massachusetts», Health Care Law Today (19 de diciembre de 2019).
• «Manual de cumplimiento normativo en investigación clínica: guía administrativa» (21 de noviembre de 2019)
• Cita: «La FDA publica un borrador revisado de las directrices sobre el software CDS y las directrices definitivas sobre las definiciones de «dispositivo» para software como las aplicaciones de bienestar», MobiHealthNews (26 de septiembre de 2019).
• «¿Realidad o falacia? ¿Ha llegado la telesalud para quedarse?», HealthTech (1 de agosto de 2019).
• «Blockchain: una herramienta con futuro en el sector sanitario», Health Care Law Today (18 de julio de 2019)
• «Farmacias: el Departamento de Justicia obtiene una orden judicial provisional para suspender inmediatamente el registro de sustancias controladas», Health Care Law Today (28 de marzo de 2019).
• Citado, «Las nuevas normas de telesalud de Medicaid en Massachusetts suscitan críticas», mHealth Intelligence (5 de marzo de 2019).
• «Lo bueno y lo malo de la nueva norma sobre telemedicina de MassHealth», Health Care Law Today (4 de marzo de 2019).
• Cita: «Los expertos afirman que se espera un aumento en el consumo de biosimilares, medicamentos para la diabetes y el VHC debido a los cambios del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) que restringen la protección de puerto seguro para los administradores de beneficios farmacéuticos (PBM) y los fabricantes de medicamentos», BioPharm Insight (20 de febrero de 2019).
• Citado en «Massachusetts Push for Telehealth Parity» (Massachusetts impulsa la paridad en la telesalud), Politico (5 de febrero de 2019).
• «El Departamento de Salud y Servicios Humanos propone nuevas normas para eliminar los descuentos en medicamentos y fomentar los descuentos directos para los beneficiarios federales», Health Care Law Today (1 de febrero de 2019).
• Citado, «La FDA se fija en el modelo De Novo Pathway al presentar las actualizaciones del programa Pre-Cert», MobiHealthNews (8 de enero de 2019).
• «Derogación de la ACA: salvar la BPCIA mediante la separabilidad», Health Care Law Today (2 de enero de 2019).
• Citado, «La derogación de la ACA no detendría la transición hacia el pago basado en el valor ni los esfuerzos por reducir el gasto en medicamentos», Modern Healthcare (19 de diciembre de 2018).
• Citado, «El marco propuesto reduce los requisitos reglamentarios de la FDA para las aplicaciones complementarias de medicamentos recetados», MobiHealthNews (19 de noviembre de 2018).
• «Las infracciones de las buenas prácticas de fabricación actuales no deben utilizarse como base para acciones de la FCA en ausencia de fraude», 38 Seattle U. L. Rev. 37 (2014)
• «Límites a las infracciones de las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP) en virtud de la Ley contra el fraude y el abuso (FCA)», 2 Fraud & Abuse, 1 (2013)
• «El uso indebido de la FCA para hacer cumplir las infracciones de las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP)», 6 n.º 24, International In-House Counsel Journal, 1 (2013).
• «Por qué no debemos preocuparnos demasiado por el artículo 505(u) de la FDCA», 15 Michigan Telecommunications and Technology Law Review, 453 (2009)
• «Georgia contra Ashcroft: un nuevo modelo estadístico», 13 Georgetown Public Policy Review 45 (2007-08)