Experiencia representativa

• Asynch Direct to Consumer. Trabajócon emprendedores para crear una empresa que ofrece servicios médicos directos al consumidor utilizando telemedicina asíncrona (almacenamiento y reenvío). El trabajo abarcó una amplia gama de cuestiones, entre ellas el asesoramiento sobre la práctica corporativa de la medicina y el desarrollo de una estructura nacional de grupos médicos, la concesión de licencias, la legislación de la FDA y farmacéutica, la privacidad y la seguridad, los modelos estratégicos para la prestación de asistencia sanitaria y las fuentes de ingresos, las modalidades de telemedicina y las normas de práctica en cada estado, la contratación con farmacias y el comercio electrónico.
• Fusiones y adquisiciones en telemedicina. Representamos auna empresa de telemedicina especializada en accidentes cerebrovasculares y neurología en relación con su adquisición por parte de un importante proveedor de telemedicina para cuidados intensivos. El acuerdo, mutuamente beneficioso, permitió a las empresas prosperar y ampliar su presencia geográfica en el ámbito de los servicios a pacientes con accidentes cerebrovasculares.
• Segundas opiniones en línea.Asesoramiento en materia de regulación sanitaria, asesoramiento transaccional y contratos para un centro médico académico líder en relación con la creación y puesta en marcha por parte del AMC de un programa nacional de segundas opiniones médicas en línea. El programa permite a pacientes de todo el país obtener directamente segundas opiniones de los médicos especialistas del AMC.
• Salud mental telemática directa al consumidor. Asesoramos auna empresa de salud mental telemática directa al consumidor en el lanzamiento de sus operaciones en varios estados del país, lo que le permitió ofrecer servicios de salud mental a pacientes de forma remota mediante el uso de la telemedicina. El trabajo abarcó todo el espectro de cuestiones normativas y transaccionales, incluyendo la creación y gobernanza de entidades, los requisitos de licencia profesional y comercial entre estados, la privacidad y la seguridad, la prescripción de telemedicina, las afiliaciones a corporaciones profesionales y la práctica corporativa de la medicina. Redactó los términos de servicio de la atención virtual, los términos de uso de los proveedores, el aviso de prácticas de privacidad, los formularios de consentimiento, los formularios de autorización de los pacientes, los documentos de autenticación y verificación de los pacientes, las firmas electrónicas, los acuses de recibo de pago, los contratos de trabajo, los contratos de contratistas independientes y la multitud de documentos operativos relacionados con las prácticas de telesalud.
• Redacción legislativa. Asistióa una asociación profesional en la redacción de legislación estatal para permitir la prescripción de sustancias controladas mediante telemedicina.
• Monitorización remota de pacientes (RPM). Asesoramiento auna empresa emergente sobre los requisitos legales y normativos para prestar y facturar servicios de RPM en el marco de Medicare y los seguros médicos comerciales.
• Mercado de telemedicina. Asistí auna empresa emergente emprendedora en la creación de un mercado en línea para servicios de telemedicina. El mercado permite a proveedores de atención médica independientes y externos crear tiendas «pop-up» y prestar servicios de telemedicina directamente a los pacientes. El trabajo consistió en asesorar sobre la práctica corporativa de la medicina, el reparto de honorarios y las consideraciones contra el soborno, el comercio electrónico, la privacidad y la ciberseguridad, y garantizar el cumplimiento normativo manteniendo una alta experiencia de usuario (UX).
• Telesalud ocular asíncrona directa al consumidor. Representamos auna empresa emergente para crear un servicio de atención oftalmológica directo al consumidor utilizando tecnologías de telemedicina asíncronas. El trabajo consistió en el asesoramiento jurídico sobre las relaciones entre proveedores y pacientes, la supervisión de los técnicos oftalmológicos, la validez de las recetas para lentes, las condiciones de uso, la privacidad y las consideraciones relativas al comercio electrónico dirigido a los pacientes.
• Recaudación de capital riesgo para una empresa de telepsiquiatría. Representamos auna empresa emergente de telepsiquiatría en relación con su primera ronda de recaudación de fondos de una empresa de capital riesgo. La empresa utiliza un modelo de negocio entre empresas y ofrece servicios de telepsiquiatría de alta calidad a hospitales, clínicas y hospitales psiquiátricos para pacientes hospitalizados en varios estados. La inversión colaborativa permitió a la empresa acelerar su crecimiento a nivel nacional.
• Terapia de reemplazo hormonal directa al consumidor. Asistí auna empresa emergente en el desarrollo de un servicio de terapia de reemplazo de testosterona directa al consumidor para hombres con hipogonadismo utilizando tecnologías de telemedicina. El trabajo consistió en asesoramiento jurídico sobre las relaciones entre médicos y pacientes, la prescripción telemática de sustancias controladas en virtud de la legislación estatal y la ley federal Ryan Haight, acuerdos contractuales con laboratorios y farmacias compuestas, y consideraciones de comercio electrónico dirigidas a los pacientes. Redactó el conjunto de contratos y documentos necesarios para que la clínica pudiera lanzar con éxito el servicio de telemedicina.
• Telemedicina y cuidados a largo plazo. Representamos auna empresa de telemedicina especializada en prestar servicios de telemedicina a residentes de centros de enfermería especializada y otras residencias para personas mayores. Asesoramos sobre el cumplimiento normativo, la facturación y el reembolso, y redactamos los acuerdos de servicios profesionales de la empresa para permitir un crecimiento escalonado de su presencia.
• Telesalud y cumplimiento de Medicare. Ampliaexperiencia en el asesoramiento a clientes sobre cuestiones relacionadas con el pago y el reembolso de la telesalud en el marco del programa Medicare, incluidos los requisitos de facturación y la cobertura, los modificadores, las condiciones de pago, las condiciones de participación, las revisiones y segundas lecturas de teleradiología, la facturación a los pacientes por servicios no cubiertos, la reasignación, la acreditación y la deslocalización de proveedores, entre otras cuestiones.
• Telemedicina y salud femenina. Representamos auna organización de investigación en relación con el desarrollo y lanzamiento de un servicio pionero para el acceso a la salud femenina. Las clínicas participantes ofrecían consultas exclusivamente por telemedicina a pacientes que solicitaban servicios de aborto asistido con medicamentos sin contacto presencial. Si se consideraba adecuado, la paciente recibía los medicamentos (mifiprex) por correo postal. En relación con este proyecto, Foley obtuvo una exención de la FDA que permitía el envío del medicamento por correo directo, en lugar de la entrega en persona requerida. El trabajo se publicó en JAMA y allanó el camino para un nuevo acceso a la atención médica para pacientes en zonas extremadamente rurales.
• Pagos excesivos por telesalud, autoinformacionesy Ley de Reclamaciones Falsas. Asesoramiento a clientes en relación con la realización de autoauditorías de posibles pagos excesivos por servicios de telesalud en el marco de Medicare y Medicaid, autoinformaciones y reembolsos en virtud de la «regla de los 60 días» federal, y representación de proveedores para defender demandas de denunciantes en virtud de la Ley de Reclamaciones Falsas en relación con servicios de atención virtual.
• Gestión de cuidados crónicos (CCM). Ayudamos auna empresa emergente a crear una nueva compañía para prestar servicios de CCM a pacientes acogidos al programa Medicare. El trabajo consistió en asesoramiento normativo sobre diversas cuestiones relacionadas con reembolsos, fraude y abuso, la creación de las entidades corporativas y la estructura organizativa de la empresa, y la redacción de los contratos de servicios de CCM de la empresa.
• Empresa de software de telemedicina. Representamos auna plataforma de software de telemedicina para proporcionar asesoramiento normativo y sobre privacidad/seguridad en todos los aspectos de su servicio. Redactamos el contrato de software, la política de privacidad en línea, las condiciones de uso, el EULA, los documentos de la Ley de Protección al Consumidor Telefónico, los consentimientos de los pacientes y otros materiales de comercio electrónico. Asesoramos sobre los acuerdos con los representantes de ventas y los acuerdos de comercialización en virtud de las leyes estatales y federales contra el soborno.
• Red de telemedicina para accidentes cerebrovasculares. Asistencia aun sistema sanitario en la evaluación y modelización de su red estatal de telemedicina para accidentes cerebrovasculares. El trabajo incluyó el análisis normativo, el cumplimiento de las normas contra el fraude y el abuso, y la redacción del conjunto de contratos utilizados por los hospitales y clínicas que participan en la red estatal de telemedicina para el tratamiento del ictus. El éxito de la red permite a los hospitales participantes disfrutar de la experiencia y la inmediatez de las consultas de telemedicina para el tratamiento del ictus realizadas por los neurólogos del hospital remoto, así como de una vía para trasladar de forma segura a los pacientes estabilizados al centro de atención más adecuado.
• UCI virtual. Asesoramiento aun proveedor nacional de atención médica virtual sobre todos los aspectos normativos y jurídicos, incluyendo la elaboración de contratos de UCI virtual, negociaciones con socios hospitalarios, oportunidades de reembolso e ingresos, dotación de personal médico, la Ley Stark y otras consideraciones relativas al cumplimiento de la normativa sobre fraude y abuso.
• Acreditación por poder. Proporcionamosasesoramiento, consejos operativos y redactamos los estatutos revisados del personal médico para un sistema sanitario multihospitalario que deseaba implementar la acreditación por poder para sus acuerdos de servicios de telemedicina. El trabajo permitió al sistema utilizar un proceso de acreditación simplificado para sus médicos, redujo considerablemente la carga de trabajo de su oficina de personal médico y facilitó la rápida puesta en marcha de nuevas líneas de servicios de telemedicina y médicos.
• Entidad de telemedicina a distancia. Prestamosasesoramiento jurídico y redactamos contratos para una organización de médicos no hospitalarios que deseaba convertirse en una entidad de telemedicina a distancia (DSTE) y utilizar la acreditación por poder con sus clientes del sitio de origen, principalmente hospitales y hospitales de acceso crítico. El trabajo permitió a la organización médica comprender y aplicar tanto las regulaciones de Medicare como las normas de la Comisión Conjunta para las DSTE, lo que facilitó una fecha de lanzamiento acelerada para los contratos de telemedicina de la organización con sus socios hospitalarios.
• Contratación de atención médica gestionada mediante telemedicina. Asistencia auna gran empresa de telesalud de Estados Unidos en relación con sus negociaciones contractuales con numerosas organizaciones de atención médica gestionada de Medicaid en varios estados. El trabajo permitió a la empresa convertirse con éxito en un proveedor dentro de la red de servicios de telesalud cubiertos, prestando asistencia a los miembros de los distintos planes de salud.
• Cumplimiento normativo en materia de atención médica gestionada por Medicaid para servicios de telesalud.Asesoramiento normativoy consejos prácticos sobre cuestiones relacionadas con la inscripción y la cobertura de Medicaid fuera del estado para un grupo médico dedicado exclusivamente a la telesalud que deseaba contratar diversos planes de atención médica gestionada por Medicaid en todo el país. El trabajo permitió al grupo inscribir a sus médicos y prestar servicios cubiertos (reembolsados) a pacientes de Medicaid con pago por servicio en más de 25 estados.
• Centro de mando de telesalud y contratación basada en el riesgo. Asesoramiento aun importante proveedor de servicios médicos de emergencia en relación con su centro de mando de telemedicina propiedad del proveedor. Estructuración y redacción de contratos de asunción de riesgos entre el proveedor y los planes Medicare Advantage para que el centro de mando utilice tecnologías de telemedicina y monitorización remota de pacientes con el fin de coordinar la atención a los miembros del plan de salud en múltiples mercados.
• Fisioterapia a distancia. Ayudamos auna empresa de tecnología fisioterapéutica acrear con éxito una plataforma nacional para prestar servicios profesionales de fisioterapia a distancia. El trabajo consistió en asesorar sobre la práctica corporativa de la fisioterapia, crear un modelo de sociedad profesional multistatal y cumplir los diversos requisitos para establecer una relación válida entre terapeuta y paciente a través de la telemedicina.
• Telesalud ocular basada en instalaciones. Asesoramiento auna empresa emprendedora que ofrece estudios interpretativos remotos B2B a través de la telemedicina. Preparación de la estructura de la empresa y del conjunto de contratos y documentos para la práctica corporativa de la medicina, acuerdos de servicios profesionales, acuerdos tecnológicos y materiales dirigidos a los pacientes.
• Asesoramiento genético a distancia. Asistimos aun proveedor de servicios de asesoramiento genético en la creación y puesta en marcha de su plataforma para prestar sus servicios a través de la telesalud. El trabajo consistió en asesorar sobre la práctica corporativa de la medicina y el asesoramiento genético, la supervisión médica, la facturación y la codificación de los servicios de asesoramiento genético, la investigación sobre las normas de licencia y práctica en los 50 estados, y la creación de las entidades corporativas necesarias. Representamos a la empresa en las negociaciones exitosas con los planes de atención médica gestionada para cubrir los servicios de asesoramiento genético basados en la telesalud.
• Contratación de planes de salud comerciales de telemedicina. Asistimos aun hospital en las negociaciones de su contrato con un plan de salud comercial para obtener cobertura de telesalud en virtud del acuerdo de participación existente del hospital. El hospital estaba ubicado en un estado sin una ley de cobertura comercial de telesalud, y las negociaciones exitosas dieron como resultado un acuerdo de participación modificado en virtud del cual el hospital disfrutaba del reembolso de sus servicios de telesalud a los miembros del plan de salud.
• Telemedicina internacional. Trabajócon un importante centro médico académico en la estrategia, el asesoramiento jurídico y la redacción de contratos para acuerdos de telemedicina internacional con clínicas y hospitales asociados en diversos países de todo el mundo, con especial atención a Asia, Oriente Medio y América Central y del Sur.
• Telemedicina de EE. UU. a China.Amplia experiencia representando a hospitales y proveedores de atención médica con sede en EE. UU. en el desarrollo y la contratación con instituciones médicas chinas para prestar servicios de telemedicina a pacientes chinos. El trabajo incluyó asesoramiento en materia de cumplimiento normativo, contratación, orientación sobre fraude y abuso, asesoramiento sobre la Ley de Prácticas Corruptas en el Extranjero (FCPA), privacidad y seguridad de datos transfronterizos, marcas registradas y propiedad intelectual, licencias médicas y normas de telemedicina de China.
• Junta Médica. Representóa un grupo de proveedores ante el Departamento de Salud de Florida en una petición de declaración declaratoria sobre un acuerdo de telemedicina.
• Monitorización remota de pacientes y personal clínico. Foleycolaboró con varias empresas de salud digital que ofrecen servicios de monitorización remota de pacientes para desarrollar su estructura corporativa en varios estados. El trabajo incluyó el asesoramiento sobre cuestiones de facturación, así como sobre el ámbito de actuación y los requisitos de supervisión de enfermeras practicantes, enfermeras, auxiliares de enfermería certificadas, enfermeras vocacionales tituladas y auxiliares médicos. El trabajo permitió a la empresa cumplir con los requisitos normativos, al tiempo que proporcionaba un modelo de dotación de personal escalable y asequible para la monitorización remota de pacientes.
• Telesalud escolar y afiliación a Medicaid.Foley asesoró a un programa de telemedicina escolar que ofrece servicios de telesalud en varios estados, sin instalaciones físicas, sobre los requisitos para afiliarse a los programas de Medicaid. El trabajo permitió a la empresa crear una estructura corporativa que se ajustaba a su plan de crecimiento estratégico y cumplía con las leyes estatales y los requisitos de los pagadores.