代表的な経験

• 非同期型ダイレクト・トゥ・コンシューマー。起業家と協力し、非同期型（ストア＆フォワード）遠隔医療を活用したダイレクト・トゥ・コンシューマー医療サービスを提供する企業を設立。 業務範囲は広範にわたり、以下の事項を含む：- 医療法人運営に関する助言- 全国規模の医療グループ体制構築- 免許取得- FDA規制及び薬事法対応- プライバシー・セキュリティ対策- 医療提供戦略モデル及び収益構造設計- 州ごとの遠隔医療実施方法・診療基準- 薬局との契約交渉- 電子商取引（eコマース）
• 遠隔医療分野におけるM&A。遠隔脳卒中診療および遠隔神経学企業に対し、大手急性期遠隔医療プロバイダーによる買収案件において代理人を務めた。この相互に有益な提携により、両社は遠隔脳卒中診療分野において事業を発展させ、患者サービス提供地域を拡大することが可能となった。
• オンラインセカンドオピニオン。主要な大学病院（AMC）が全国規模のオンライン医療セカンドオピニオンプログラムを創設・実施するにあたり、医療規制に関する助言、取引に関する助言、契約書の作成を提供。本プログラムにより、全国の患者が当該大学病院の専門医から直接セカンドオピニオンを得ることが可能となる。
• 消費者向け遠隔メンタルヘルスサービス。消費者向け遠隔メンタルヘルス企業に対し、国内複数州での事業展開を支援し、テレメディシンを活用した遠隔でのメンタルヘルスサービス提供を可能とした。 業務範囲は、法人設立・ガバナンス、州を跨ぐ事業・専門職免許要件、プライバシー・セキュリティ、遠隔医療処方、専門職法人提携、企業による医療行為など、規制および取引上の諸問題全般に及んだ。 仮想医療サービス利用規約、提供者利用規約、プライバシー慣行通知、同意書、患者承認書、患者認証・確認書類、電子署名、支払い確認書、雇用契約書、独立請負契約書、および遠隔医療実践に関連する多数の運用文書を作成した。
• 立法起草。専門職団体が、規制薬物の遠隔医療処方に関する州法制定を行うための起草を支援した。
• 遠隔患者モニタリング（RPM）。スタートアップ企業に対し、メディケアおよび民間医療保険下でのRPMサービスの提供および請求に関する法的・規制上の要件について助言を行った。
• 遠隔医療マーケットプレイス。起業家精神にあふれるスタートアップ企業を支援し、遠隔医療サービス向けのオンラインマーケットプレイスを構築。このプラットフォームでは、独立した第三者医療提供者が「ポップアップ」店舗を開設し、患者に直接遠隔医療サービスを提供可能。業務内容は、医療行為の法人実施、報酬分割と反キックバック法上の考慮事項、電子商取引、プライバシーとサイバーセキュリティに関する助言に加え、高いユーザー体験（UX）を維持しつつ規制順守を確保すること。
• 非同期型消費者向け眼科遠隔医療サービス。新興企業を代表し、非同期型遠隔医療技術を活用した消費者向け眼科ケアサービスの構築を支援。業務内容は、医療提供者と患者の関係性に関する法的助言、視力検査技術者の監督、レンズ処方箋の有効性、利用規約、プライバシー、患者向け電子商取引の考慮事項などを含む。
• 遠隔精神医療企業向けベンチャーキャピタル資金調達。新興遠隔精神医療企業に対し、ベンチャーキャピタル企業からの初回資金調達に関し法的代理人を務めた。同社はBtoBモデルを採用し、複数州にまたがる病院、診療所、入院精神科病院に対し高品質な遠隔精神医療サービスを提供している。共同投資により、同社は全国的な事業拡大を加速させることができた。
• 消費者向けホルモン補充療法。新興スタートアップ企業に対し、遠隔医療技術を活用した低性腺機能症男性向けテストステロン補充療法サービスの開発を支援。業務内容は、医師と患者の関係に関する法的助言、州法および連邦ライアン・ヘイト法に基づく規制薬物の遠隔医療処方、検査機関および調剤薬局との契約締結、患者向け電子商取引の検討などを含む。クリニックが遠隔医療サービスを成功裏に開始するために必要な一連の契約書および文書を作成した。
• 遠隔医療と長期介護。介護施設やその他の高齢者向け居住施設入居者への遠隔医療サービス提供を専門とする企業を代理。規制遵守、請求・償還に関する助言を行い、事業規模拡大を可能とする専門サービス契約書の作成を担当。
• 遠隔医療とメディケアコンプライアンス。メディケアプログラムにおける遠隔医療の支払い・償還問題に関する豊富な助言経験を有し、請求要件・適用範囲、修飾子、支払い条件、参加条件、遠隔放射線診断のオーバーリード・セカンドリード、非適用サービスの患者への請求、再割り当て、資格認定、提供者のオフショアリングなど、その他の問題を含む。
• 遠隔医療と女性の健康。女性の健康アクセスに向けた画期的なサービスの開発・立ち上げに関し、研究機関を代理した。参加クリニックは、薬物による妊娠中絶サービスを希望する患者に対し、対面接触なしの遠隔医療のみの相談を提供した。適格と判断された患者には、薬剤（ミフィプレックス）が直接郵送で配送された。 本プロジェクトに関連し、FoleyはFDAから、規定の対面交付に代わる郵送による薬剤交付を認める特例措置を取得。この成果はJAMA誌に掲載され、極度に僻地に住む患者への新たな医療アクセス実現の礎となった。
• 遠隔医療の過剰支払い、自主申告、虚偽請求法。メディケアおよびメディケイドにおける遠隔医療サービスの潜在的な過剰支払いに関する自主監査の実施、連邦「60日ルール」に基づく自主申告および返金、ならびに仮想医療サービスに関連する虚偽請求法告発訴訟における医療提供者の弁護について、クライアントに助言を提供。
• 慢性疾患ケア管理（CCM）。新興スタートアップ企業に対し、メディケアプログラム下で患者にCCMサービスを提供する新会社の設立を支援。業務内容は、各種償還問題および不正・濫用問題に関する規制アドバイス、会社の法人格及び組織構造の構築、ならびに同社のCCMサービス契約書の起草を含んだ。
• 遠隔医療ソフトウェア企業。遠隔医療ソフトウェアプラットフォームを代表し、サービスの全側面に関する規制およびプライバシー／セキュリティに関する助言を提供。ソフトウェア契約書、オンラインプライバシーポリシー、利用規約、エンドユーザー使用許諾契約書（EULA）、電話消費者保護法関連文書、患者同意書、その他の電子商取引関連資料を作成。州および連邦の反リベート法に基づく営業担当者契約およびマーケティング契約に関する助言を実施。
• 遠隔脳卒中ネットワーク。州全体の遠隔脳卒中ネットワークの評価およびモデル化に関して、医療システムを支援した。 業務内容は、規制分析、不正・濫用防止コンプライアンス、および州内テレストロークネットワーク参加病院・診療所向け契約書一式の起草を含んだ。本ネットワークの成功により、参加元病院は遠隔地病院の神経科医によるテレストロークコンサルテーションの専門性と即時性を享受できるほか、安定化した患者を最適な治療施設へ安全に移送する経路を確保している。
• バーチャル集中治療室（ICU）。全国規模の遠隔医療サービス提供者に対し、規制・法務上の諸問題全般について助言を提供。これにはバーチャルICU契約書の作成、病院パートナーとの交渉、償還・収益機会、医師配置、スターク法、その他の不正・濫用防止コンプライアンス上の考慮事項が含まれる。
• 代理資格認定。遠隔医療サービス契約において代理資格認定の導入を目指す複数病院からなる医療システムに対し、助言・運営上のアドバイスを提供し、改訂版医療スタッフ細則を起草。本業務により、同システムは医師向け簡素化された資格認定プロセスを採用可能となり、医療スタッフ事務局の業務負荷が大幅に軽減されるとともに、新規遠隔医療サービスライン及び医師の迅速なサービス開始を実現した。
• 遠隔地遠隔医療事業体。病院以外の医師組織が遠隔地遠隔医療事業体（DSTE）として認定され、主に病院および重要アクセス病院である発信元サイトクライアントとの間で代理資格認定を利用するための法的助言および契約書作成を提供。本業務により、医師団体はDSTEに関するメディケア規制とジョイントコミッション基準の両方を理解・適用できるようになり、病院パートナーとの遠隔医療契約の早期開始を実現した。
• 遠隔医療マネージドケア契約。米国大手遠隔医療企業に対し、複数州にまたがる多数のメディケイド・マネージドケア組織との契約交渉を支援。本業務により同社は、対象となる遠隔医療サービスのネットワーク内提供者としての地位を確立し、各種医療保険プランの加入者への医療提供を実現した。
• 遠隔医療メディケイド管理医療コンプライアンス。遠隔医療のみを提供する医療グループが、全米の各種メディケイド管理医療プランと契約を結ぶための、州外メディケイド登録および給付範囲に関する規制相談と実践的助言。本業務により、同グループは医師の登録を実現し、25州以上にわたるメディケイド従量制患者に対し、給付対象（償還対象）となるサービスを提供可能となった。
• 遠隔医療指令センターとリスクベース契約。大手救急医療サービス提供者に対し、同社が所有する遠隔医療指令センターに関する助言を提供。当該指令センターが遠隔医療技術及び遠隔患者モニタリング技術を活用し、複数市場にまたがる医療保険加入者集団のケア調整を行うため、提供者とメディケア・アドバンテージ保険プラン間のリスク負担契約を構築・起草。
• 遠隔医療による理学療法。理学療法技術企業に対し、遠隔医療を介した専門的な理学療法サービスを提供する全国プラットフォームの構築を支援し、成功に導いた。業務内容は、理学療法の企業実践に関する助言、複数州にまたがる専門職法人のモデル構築、ならびに遠隔医療を介した有効な治療者-患者関係の構築に必要な各種要件の整備を含んだ。
• 施設ベースの眼科遠隔医療。遠隔医療によるB2B遠隔診断研究を提供する起業家企業に対し助言を提供。医療法人としての事業運営に必要な会社体制、契約書類一式（専門サービス契約、技術契約、患者向け資料）を整備。
• 遠隔遺伝カウンセリング。遺伝カウンセリングサービス提供者が遠隔医療を通じてサービスを提供するプラットフォームの構築・立ち上げを支援。業務内容は、医療行為および遺伝カウンセリングに関する企業実務の助言、医師監督、遺伝カウンセリングサービスの請求・コーディング、全米50州の免許・実務基準に関する調査、必要な法人格の設立を含む。管理医療プランとの交渉において同社を代表し、遠隔医療ベースの遺伝カウンセリングサービスの保険適用を成功裏に実現。
• 遠隔医療の民間健康保険契約。病院が既存の参加契約に基づき遠隔医療の保険適用を得るため、民間健康保険会社との契約交渉を支援した。当該病院は遠隔医療の民間保険適用法を制定していない州に位置しており、交渉の成功により参加契約が修正され、病院は健康保険加入者に対する遠隔医療サービスの報酬支払いを受けることとなった。
• 国際遠隔医療。主要な学術医療センターと連携し、アジア、中東、中南米を中心に、世界各国のクリニックや病院パートナーとの国際遠隔医療契約に関する戦略立案、法的助言、契約書作成を担当。
• 米国から中国への遠隔医療。米国に拠点を置く病院および医療提供者を代理し、中国の医療機関との間で遠隔医療サービスを中国患者に提供するための開発および契約締結において豊富な経験を有する。業務内容はコンプライアンス指導、契約交渉、不正・濫用防止ガイダンス、海外腐敗行為防止法（FCPA）に関する助言、越境データプライバシー・セキュリティ、商標および知的財産、医療免許、ならびに中国の遠隔医療規制を含む。
• 医療委員会。遠隔医療契約に関する宣言的見解の申立てについて、フロリダ州保健省に対し医療提供者グループを代表して対応した。
• 遠隔患者モニタリングと臨床スタッフ。フォーリーは、複数のデジタルヘルス企業と協力し、遠隔患者モニタリングサービスを提供する各州における企業体制の構築を支援した。業務内容には、請求に関する助言に加え、看護師、認定看護助手、准看護師、医療助手の業務範囲と監督要件に関する助言が含まれた。この取り組みにより、企業は規制要件を遵守しつつ、RPM向けに拡張性があり手頃な価格のスタッフ配置モデルを提供することが可能となった。
• 学校拠点型遠隔医療とメディケイド加入。フォリーは、複数の州にまたがる遠隔医療サービスを提供する学校拠点型遠隔医療プログラムに対し、実店舗を持たない形態でのメディケイドプログラム加入要件について助言を行った。この業務により、同社は戦略的成長計画に適合し、州法および支払者要件を遵守する企業構造を構築することができた。