Expérience des représentants

• Asynch Direct to Consumer. Collaborationavec des entrepreneurs pour créer une entreprise proposant des services médicaux directs aux consommateurs à l'aide de la télémédecine asynchrone (stockage et retransmission). Le travail a porté sur un large éventail de questions, notamment des conseils sur la pratique médicale en entreprise et le développement d'une structure médicale nationale, les licences, la FDA et la législation pharmaceutique, la confidentialité et la sécurité, les modèles stratégiques pour la prestation de soins et les sources de revenus, les modalités et les normes de pratique de la télémédecine dans chaque État, les contrats avec les pharmacies et le commerce électronique.
• Fusion-acquisition dans le domaine de la télémédecine. Représentationd'une société spécialisée dans la télé-neurologie et la télé-angiographie cérébrale dans le cadre de son acquisition par un important prestataire de services de télémédecine dans le domaine des soins intensifs. Cet accord mutuellement avantageux a permis aux deux sociétés de prospérer et d'étendre leur présence géographique dans le domaine de la télé-angiographie cérébrale.
• Deuxièmes avis en ligne.Conseil en matière de réglementation sanitaire, conseil transactionnel et contrats pour un centre médical universitaire de premier plan dans le cadre de la création et de la mise en œuvre par l'AMC d'un programme national de deuxièmes avis médicaux en ligne. Ce programme permet aux patients de tout le pays d'obtenir directement un deuxième avis auprès des médecins spécialistes de l'AMC.
• Santé mentale à distance directement accessible aux consommateurs. Nous avons conseilléune entreprise de santé mentale à distance directement accessible aux consommateurs dans le cadre du lancement de ses activités dans plusieurs États du pays, lui permettant ainsi d'offrir des services de santé mentale à distance aux patients grâce à la télémédecine. Ce travail a porté sur l'ensemble des questions réglementaires et transactionnelles, notamment la création et la gouvernance d'entités, les exigences en matière d'activité interétatique et d'agrément professionnel, la confidentialité et la sécurité, la prescription par télémédecine, les affiliations à des sociétés professionnelles et la pratique médicale en entreprise. Rédaction des conditions d'utilisation des soins virtuels, des conditions d'utilisation des prestataires, des avis de pratiques de confidentialité, des formulaires de consentement, des formulaires d'autorisation des patients, des documents d'authentification et de vérification des patients, des signatures électroniques, des accusés de réception de paiement, des contrats de travail, des contrats d'entrepreneurs indépendants et de la multitude de documents opérationnels associés aux pratiques de télésanté.
• Rédaction législative. A aidéune association professionnelle à rédiger une loi étatique autorisant la prescription de substances contrôlées par télémédecine.
• Surveillance à distance des patients (RPM). Conseild'une start-up sur les exigences légales et réglementaires relatives à la fourniture et à la facturation de services RPM dans le cadre de Medicare et des assurances maladie commerciales.
• Marché de la télémédecine. Aide apportée àune start-up entrepreneuriale pour créer un marché en ligne dédié aux services de télémédecine. Ce marché permet à des prestataires de soins de santé indépendants tiers de créer des boutiques « éphémères » et de fournir des services de télémédecine directement aux patients. Le travail consistait à fournir des conseils sur la pratique médicale en entreprise, le partage des honoraires et les considérations anti-rétrocommissions, le commerce électronique, la confidentialité et la cybersécurité, ainsi qu'à garantir la conformité réglementaire tout en maintenant une expérience utilisateur (UX) de haut niveau.
• Télésanté oculaire asynchrone directe au consommateur. Représentationd'une entreprise émergente dans le cadre de la création d'un service de soins oculaires direct au consommateur utilisant des technologies de télémédecine asynchrones. Le travail comprenait des conseils juridiques sur les relations entre les prestataires et les patients, la supervision des techniciens en optique, la validité des ordonnances pour les lentilles, les conditions d'utilisation, la confidentialité et les considérations relatives au commerce électronique destiné aux patients.
• Levée de fonds auprès d'une société de capital-risque pour une entreprise de télépsychiatrie. Nous avons représentéune entreprise émergente de télépsychiatrie dans le cadre de sa première levée de fonds auprès d'une société de capital-risque. L'entreprise utilise un modèle interentreprises et offre des services de télépsychiatrie de haute qualité à des hôpitaux, des cliniques et des hôpitaux psychiatriques dans plusieurs États. Cet investissement collaboratif a permis à l'entreprise d'accélérer sa croissance à l'échelle nationale.
• Thérapie hormonale substitutive directement accessible aux consommateurs. Aide apportée àune start-up émergente pour développer un service de thérapie substitutive à la testostérone directement accessible aux consommateurs pour les hommes souffrant d'hypogonadisme, à l'aide de technologies de télémédecine. Ce travail comprenait des conseils juridiques sur les relations médecin-patient, la prescription par télémédecine de substances contrôlées en vertu de la législation de l'État et de la loi fédérale Ryan Haight, les accords contractuels avec les laboratoires et les pharmacies de préparation magistrale, ainsi que les considérations relatives au commerce électronique destiné aux patients. Rédaction de l'ensemble des contrats et documents nécessaires au lancement réussi du service de télémédecine par la clinique.
• Télémédecine et soins de longue durée. Représentationd'une société de télémédecine spécialisée dans la fourniture de services de télémédecine aux résidents d'établissements de soins infirmiers spécialisés et d'autres résidences pour personnes âgées. Conseils en matière de conformité réglementaire, de facturation et de remboursement, et rédaction des contrats de services professionnels de la société afin de permettre une croissance progressive de son empreinte.
• Télésanté et conformité à Medicare. Vasteexpérience dans le conseil aux clients sur les questions de paiement et de remboursement dans le cadre du programme Medicare, notamment les exigences en matière de facturation et de couverture, les modificateurs, les conditions de paiement, les conditions de participation, les lectures supplémentaires et les deuxièmes lectures en téléradiologie, la facturation aux patients des services non couverts, la réaffectation, l'accréditation et la délocalisation des prestataires, entre autres questions.
• Télémédecine et santé des femmes. Représentationd'un organisme de recherche dans le cadre du développement et du lancement d'un service unique en son genre destiné à faciliter l'accès des femmes aux soins de santé. Les cliniques participantes proposaient des consultations exclusivement par télémédecine aux patientes souhaitant bénéficier d'un avortement médicamenteux, sans contact physique. Si leur cas le justifiait, les patientes recevaient les médicaments (mifiprex) par courrier postal. Dans le cadre de ce projet, Foley a obtenu une dérogation de la FDA autorisant la livraison du médicament par courrier postal, au lieu de la livraison en personne requise. Ces travaux ont été publiés dans le JAMA et ont ouvert la voie à un nouvel accès aux soins médicaux pour les patientes vivant dans des zones extrêmement rurales.
• Paiements excédentaires liés à la télésanté, divulgations volontaireset loi sur les fausses déclarations. Conseil auprès de clients dans le cadre de la réalisation d'audits internes sur les paiements excédentaires potentiels pour les services de télésanté dans le cadre de Medicare et Medicaid, des divulgations volontaires et des remboursements en vertu de la « règle des 60 jours » fédérale, et représentation de prestataires dans le cadre de poursuites judiciaires intentées par des lanceurs d'alerte en vertu de la loi sur les fausses déclarations (False Claims Act) en rapport avec des services de soins virtuels.
• Gestion des soins chroniques (CCM). A aidéune start-up émergente à créer une nouvelle société afin de fournir des services CCM aux patients dans le cadre du programme Medicare. Le travail comprenait des conseils réglementaires sur diverses questions liées au remboursement, à la fraude et aux abus, la création des entités juridiques et de la structure organisationnelle de la société, ainsi que la rédaction des contrats de services CCM de la société.
• Société de logiciels de télémédecine. Représentationd'une plateforme logicielle de télémédecine afin de fournir des conseils en matière de réglementation et de confidentialité/sécurité sur tous les aspects de son service. Rédaction du contrat logiciel, de la politique de confidentialité en ligne, des conditions d'utilisation, du CLUF, des documents relatifs à la loi sur la protection des consommateurs de services téléphoniques, des consentements des patients et d'autres documents relatifs au commerce électronique. Conseils sur les contrats des représentants commerciaux et les accords de commercialisation en vertu des lois fédérales et étatiques anti-rétrocommissions.
• Réseau Telestroke. Assistance àun système de santé dans le cadre de l'évaluation et de la modélisation de son réseau Telestroke à l'échelle de l'État. Ce travail comprenait l'analyse réglementaire, la conformité en matière de fraude et d'abus, et la rédaction du contrat utilisé par les hôpitaux et les cliniques participant au réseau Telestroke à l'échelle de l'État. Grâce à ce réseau performant, les hôpitaux participants peuvent bénéficier de l'expertise et de la rapidité des consultations Telestroke des neurologues des hôpitaux distants, ainsi que d'un moyen de transférer en toute sécurité les patients stabilisés vers le site de soins le plus approprié.
• Unité de soins intensifs virtuelle. Conseil auprès d'un prestataire national de soins virtuels sur tous les aspects réglementaires et juridiques, notamment l'élaboration de contrats pour les unités de soins intensifs virtuelles, les négociations avec les partenaires hospitaliers, les possibilités de remboursement et de revenus, la dotation en personnel médical, la loi Stark et d'autres considérations relatives à la conformité en matière de fraude et d'abus.
• Accréditation par procuration. Nous avons fournides services de conseil, des recommandations opérationnelles et rédigé une version révisée des règlements du personnel médical pour un système de santé multi-hospitalier cherchant à mettre en place un processus d'accréditation par procuration pour ses accords de services de télémédecine. Ce travail a permis au système d'utiliser un processus d'accréditation simplifié pour ses médecins, de réduire considérablement la charge de travail de son service médical et de faciliter la mise en service rapide de nouvelles lignes de services de télémédecine et de nouveaux médecins.
• Entité de télémédecine à distance. Nous avons fournides conseils juridiques et rédigé des contrats pour une organisation de médecins non hospitaliers qui souhaitait devenir une entité de télémédecine à distance (DSTE) et utiliser l'accréditation par procuration avec ses clients d'origine, principalement des hôpitaux et des hôpitaux d'accès critique. Ce travail a permis à l'organisation médicale de comprendre et d'appliquer à la fois les réglementations Medicare et les normes de la Joint Commission pour les DSTE, facilitant ainsi le lancement rapide des contrats de télémédecine de l'organisation avec ses partenaires hospitaliers.
• Contrats de soins gérés en télémédecine. Assistance àune grande entreprise de télésanté aux États-Unis dans le cadre de ses négociations contractuelles avec de nombreux organismes de soins gérés par Medicaid dans plusieurs États. Ce travail a permis à l'entreprise de devenir un prestataire agréé de services de télésanté, fournissant des soins aux membres de divers régimes d'assurance maladie.
• Conformité aux normes de gestion des soins Medicaid en télésanté.Conseils réglementaireset pratiques sur les questions d'inscription et de couverture Medicaid hors de l'État pour un groupe médical exclusivement dédié à la télésanté cherchant à conclure des contrats avec divers régimes de soins gérés par Medicaid à travers le pays. Ce travail a permis au groupe d'inscrire ses médecins et de fournir des services couverts (remboursés) aux patients Medicaid payant à l'acte dans plus de 25 États.
• Centre de commande de télésanté et contrats basés sur les risques. Conseil auprès d'un important prestataire de services médicaux d'urgence concernant son centre de commande de télémédecine détenu par le prestataire. Structuration et rédaction de contrats à risque entre le prestataire et les régimes Medicare Advantage afin que le centre de commande puisse utiliser les technologies de télémédecine et de surveillance à distance des patients pour coordonner les soins destinés aux membres du régime de santé sur plusieurs marchés.
• Physiothérapie à distance. A aidéune entreprise spécialisée dans les technologies de physiothérapie àcréer avec succès une plateforme nationale permettant de fournir des services de physiothérapie professionnels à distance. Le travail consistait à fournir des conseils sur la pratique de la physiothérapie en entreprise, à créer un modèle de société professionnelle multi-États et à définir les différentes exigences nécessaires pour établir une relation thérapeute-patient valide à distance.
• Télésanté oculaire en établissement. Conseil auprès d'une entreprise innovante proposant des études d'interprétation à distance B2B via la télémédecine. Préparation de la structure de l'entreprise et d'un ensemble de contrats et de documents pour la pratique médicale en entreprise, les contrats de services professionnels, les contrats technologiques et les documents destinés aux patients.
• Conseil génétique à distance. Aide apportée àun prestataire de services de conseil génétique pour créer et lancer sa plateforme afin de fournir ses services via la télésanté. Le travail comprenait des conseils sur la pratique médicale et le conseil génétique en entreprise, la supervision médicale, la facturation et le codage des services de conseil génétique, des recherches sur les normes en matière de licence et de pratique dans 50 États, ainsi que la création des entités juridiques nécessaires. Représentation de l'entreprise dans le cadre de négociations fructueuses avec des régimes de soins gérés afin de couvrir les services de conseil génétique basés sur la télésanté.
• Contrat de télémédecine avec un régime d'assurance maladie commercial. Assistance àun hôpital dans le cadre de ses négociations contractuelles avec un régime d'assurance maladie commercial afin d'obtenir une couverture télésanté dans le cadre de l'accord de participation existant de l'hôpital. L'hôpital était situé dans un État ne disposant pas de loi sur la couverture commerciale de la télésanté, et les négociations fructueuses ont abouti à un accord de participation modifié en vertu duquel l'hôpital bénéficiait du remboursement de ses services de télésanté aux membres du régime d'assurance maladie.
• Télémédecine internationale. Collaborationavec un centre médical universitaire de premier plan sur la stratégie, le conseil juridique et la rédaction de contrats pour des accords internationaux de télémédecine avec des cliniques et des hôpitaux partenaires dans divers pays à travers le monde, en particulier en Asie, au Moyen-Orient et en Amérique centrale et du Sud.
• Télémédecine entre les États-Unis et la Chine.Vaste expérience dans la représentation d'hôpitaux et de prestataires de soins de santé basés aux États-Unisdans le cadre du développement et de la conclusion de contrats avec des établissements médicaux chinois afin de fournir des services de télémédecine à des patients chinois. Le travail comprenait des conseils en matière de conformité, de contrats, de fraude et d'abus, des conseils sur la loi américaine sur les pratiques de corruption à l'étranger (FCPA), la confidentialité et la sécurité des données transfrontalières, les marques déposées et la propriété intellectuelle, les licences médicales et les règles chinoises en matière de télémédecine.
• Conseil de médecine. Représentationd'un groupe de prestataires devant le ministère de la Santé de Floride dans le cadre d'une requête visant à obtenir une déclaration déclaratoire concernant un accord de télémédecine.
• Surveillance à distance des patients et personnel clinique. Foleya collaboré avec plusieurs entreprises de santé numérique proposant des services de surveillance à distance des patients afin de développer leur structure d'entreprise dans différents États. Ce travail comprenait des conseils sur les questions de facturation ainsi que sur le champ d'activité et les exigences en matière de supervision des infirmières praticiennes, des infirmières, des aides-soignantes certifiées, des infirmières auxiliaires diplômées et des assistants médicaux. Ce travail a permis à l'entreprise de se conformer aux exigences réglementaires tout en proposant un modèle de dotation en personnel évolutif et abordable pour la surveillance à distance des patients.
• Télésanté en milieu scolaire et inscription à Medicaid.Foley a conseillé un programme de télémédecine en milieu scolaire offrant des services de télésanté dans plusieurs États, sans aucun établissement physique, sur les conditions requises pour s'inscrire aux programmes Medicaid. Ce travail a permis à l'entreprise de créer une structure organisationnelle qui s'inscrit dans son plan de croissance stratégique et qui respecte les lois des États et les exigences des payeurs.