Marika Miller
Abogado sénior
Marika Miller es abogada especializada en regulación de telesalud y atención sanitaria y miembro del equipo nacional de telemedicina y salud digital de la firma. A lo largo de su carrera, se ha centrado especialmente en cuestiones normativas relacionadas con la telesalud y los nuevos modelos de prestación de asistencia sanitaria. Marika asesora a proveedores de telesalud, empresas de tecnología sanitaria y de salud digital, grupos de médicos, hospitales y sistemas de salud, farmacias y otros proveedores de atención sanitaria sobre cuestiones normativas, operativas y de cumplimiento en modelos de atención virtuales, híbridos y presenciales.
Marika asesora habitualmente a sus clientes sobre cuestiones jurídicas y operativas relacionadas con el desarrollo, la puesta en marcha y la ampliación de modelos de prestación de asistencia sanitaria, entre las que se incluyen:
- Cumplimiento normativo en materia de telesalud y salud digital en los 50 estados, desarrollo de programas y plataformas, análisis de modalidades de telesalud y cuestiones relacionadas con la facturación y el reembolso
- La inteligencia artificial en la asistencia sanitaria y otros modelos emergentes de salud digital
- Monitorización remota de pacientes (RPM) (incluida la monitorización fisiológica remota y la monitorización terapéutica remota (RTM)), gestión de la atención crónica (CCM), gestión avanzada de la atención primaria (APCM) y otros servicios de gestión de la atención, incluyendo el cumplimiento normativo, la facturación y el reembolso, así como la redacción y negociación de los acuerdos de servicios correspondientes
- Cuestiones relativas al cumplimiento normativo y a la estructuración de la práctica médica en el ámbito empresarial
- Requisitos de licencia, ámbito de actuación y supervisión de los distintos tipos de profesionales sanitarios
- Autorización de centros y solicitudes relacionadas
- Licencias de farmacia y solicitudes relacionadas (incluidas las solicitudes de licencia ante la Junta de Farmacia de California), asuntos relacionados con el cambio de titularidad de farmacias y el cumplimiento normativo de las farmacias
- Inscripción en Medicare y Medicaid, solicitudes de cambio de titularidad y de información, condiciones de participación y cuestiones relacionadas con el reembolso
- Programas de cumplimiento normativo en el sector sanitario, gestión del riesgo regulatorio y aspectos relacionados con el fraude y el abuso
- Transacciones en el sector de la salud digital y análisis de cumplimiento normativo sanitario para operaciones complejas tanto por parte del comprador como del vendedor
- Aplicaciones del modelo CMMI ACCESS y asistencia para su implementación
Antes de incorporarse a Foley, Marika ejerció en el Grupo de Práctica de Salud de un bufete incluido en la lista AmLaw 25, donde formó parte del equipo de Salud Digital del bufete. Además, desempeñó funciones jurídicas internas en dos organizaciones del sector sanitario, asesorando a una amplia gama de proveedores de servicios sanitarios, entre los que se incluyen:
- Un proveedor de telesalud a nivel nacional
- Una aseguradora médica de ámbito nacional patrocinada por la empresa
- Un proveedor de cuidados a domicilio que opera en varios estados
- Una farmacia de venta por correo que opera en todo el país
- Una farmacia especializada de ámbito nacional que ofrece servicios de infusión a domicilio
- Un hospital infantil local que cuenta con grupos de médicos asociados, centros de cirugía ambulatoria y un programa para el tratamiento de trastornos por consumo de sustancias
Gracias a su experiencia tanto en el ámbito empresarial como en la práctica privada, Marika aporta un enfoque práctico y orientado a los negocios a los complejos retos normativos. Ofrece una orientación clara y práctica para ayudar a los clientes a ampliar sus servicios, gestionar los riesgos y desenvolverse en el cambiante panorama normativo de la telesalud y la asistencia sanitaria.
Experiencia representativa
- Asesoramiento sobre aspectos normativos relacionados con la atención sanitaria en la adquisición, por valor de 1350 millones de dólares, de una empresa nacional dedicada a la gestión de prestaciones farmacéuticas y medicamentos especializados.*
- Asesoramiento sobre los aspectos normativos en materia de atención sanitaria de una adquisición, por un valor aproximado de 250 millones de dólares, de un proveedor nacional especializado en infusiones y medicamentos estériles compuestos.*
- Asesoramiento sobre los aspectos normativos en materia de salud de una adquisición, por un valor aproximado de 50 millones de dólares, de una plataforma nacional de farmacias minoristas y especializadas.*
- Antiguo asesor jurídico interno de una PBM nacional y sus filiales nacionales especializadas y de venta por correo.
- Asesoramiento sobre los aspectos normativos sanitarios de múltiples adquisiciones de proveedores de atención médica y empresas de servicios sanitarios, con valores de transacción que oscilan entre aproximadamente 50 millones de dólares y más de 1000 millones de dólares.
- Asesoramiento a farmacias minoristas, especializadas, de venta por correo y de infusión sobre cuestiones normativas sanitarias estatales y federales, incluyendo licencias, dispensación y cumplimiento operativo.
*Asuntos tramitados antes de incorporarse a Foley.
Afiliaciones
- Miembro de la Asociación Americana de Abogados Especializados en Salud
- Miembro de la Asociación de Abogados Especializados en Salud de Illinois
- Miembro de la Asociación Americana de Telemedicina
Publicaciones y presentaciones
- Autor, «Flexibilidades de Medicare en materia de telesalud: cuenta atrás para el 30 de enero de 2026 (y lo que vendrá después)», Health Care Law Today (29 de enero de 2026).
- Autor, «Las flexibilidades de Medicare en materia de telesalud han expirado», Health Care Law Today (1 de octubre de 2025).
- Autor, «Flexibilidades de Medicare en materia de telesalud: cuenta atrás hasta el 30 de septiembre de 2025», Health Care Law Today (11 de septiembre de 2025).
- Coautor, «Propuesta de normativa para el sistema de pago por servicio (PFS) de Medicare para el año fiscal 2026: conclusiones sobre la telesalud», Health Care Law Today (19 de agosto de 2025).
- Coautor, «Monitorización remota de pacientes (RPM) y monitorización terapéutica remota (RTM): lo que necesita saber sobre los cambios propuestos por los CMS»,Health Care Law Today (30 de julio de 2025).
- Autor, «¿Cuál es el futuro de la telesalud y la política sanitaria digital? Cinco tendencias a tener en cuenta en 2025», Principales tendencias en atención sanitaria y ciencias de la vida para 2025 (25 de marzo de 2025).
- Coautor, «La norma de la DEA sobre la buprenorfina se aplaza hasta el 31 de diciembre de 2025»,Health Care Law Today (25 de marzo de 2025).
- «Qué significan los registros especiales de la DEA para la prescripción de telemedicina», TechTarget (20 de febrero de 2025) (citado).
- «Qué significan los registros especiales de la DEA para la prescripción de telemedicina», Xtelligent Virtual Healthcare (20 de febrero de 2025) (citado).
- Ponente, «Actualización del estado: Reembolso de telesalud de Medicare», Cumbre de Telesalud Rural de Kentucky (19 de febrero de 2025)
- «La DEA y el HHS retrasan hasta marzo la fecha de entrada en vigor de la norma sobre la prescripción virtual de OUD», Fierce Healthcare (18 de febrero de 2025) (citado).
- Coautor, «La DEA retrasa la norma definitiva sobre la buprenorfina», Health Care Blog (18 de febrero de 2025).
- «El destino del tratamiento virtual de la OUD se encuentra en un embrollo de regulaciones definitivas y propuestas entrelazadas», Fierce Healthcare (7 de febrero de 2025) (citado).
- «La ampliación de la cobertura de telesalud de Medicare por la pandemia finalizará el 31 de marzo», Pulmonology Advisor (31 de enero de 2025) (citado).
- «Retirada de la prescripción: los defensores de la telesalud piden a Trump que retire la propuesta de la DEA»,healthleaders (22 de enero de 2025) (citado).
- Coautor, «La DEA presenta el tan esperado registro especial para la telemedicina en la norma propuesta», Health Care Law Today (21 de enero de 2025).
- «La DEA propone un registro especial para los proveedores de telesalud de sustancias controladas»,MedPage Today (16 de enero de 2025) (citado).
- Coautor, «La DEA endurece las normas para la prescripción de buprenorfina por telemedicina», Health Care Law Today (16 de enero de 2025).
- «La DEA da a conocer las normas de telesalud para Adderall, buprenorfina y otros medicamentos controlados»,STAT (15 de enero de 2025) (citado).
- Coautor, «Medicare Telehealth Flexibilities Get a Three-Month Lifeline» (Las flexibilidades de telesalud de Medicare obtienen una prórroga de tres meses), Health Care Law Today (23 de diciembre de 2024), republicado en la edición de febrero de 2025 de Chicago Medicine.
- Coautor, «La nueva norma de la DEA amplía un año más la flexibilidad en la prescripción de sustancias controladas mediante telemedicina»,Health Care Law Today (18 de noviembre de 2024).
- Coautor, «Se espera que la nueva norma de la DEA amplíe la flexibilidad en la prescripción de sustancias controladas por telemedicina hasta 2025», Health Care Law Today (17 de octubre de 2024).
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Flexibilidades de Medicare en materia de telesalud: cuenta atrás hasta el 30 de enero de 2026 (y lo que vendrá después)
Las flexibilidades de telesalud de Medicare han expirado
Flexibilidades de Medicare en materia de telesalud: cuenta atrás hasta el 30 de septiembre de 2025
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Propuesta de normativa para el sistema de pago por servicio (PFS) de Medicare para el año fiscal 2026: conclusiones sobre la telesalud
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Monitorización remota de pacientes (RPM) y monitorización terapéutica remota (RTM): lo que necesita saber sobre los cambios propuestos por los CMS