Leah D'Aurora Richardson
Socio
Leah D’Aurora Richardson centra su práctica en el derecho sanitario y representa a centros médicos académicos, sistemas sanitarios, hospitales, hospicios y una amplia gama de proveedores de servicios auxiliares, entre los que se incluyen farmacias, proveedores de equipos médicos duraderos, proveedores de cuidados para heridas, proveedores de infusiones, laboratorios clínicos, IDTF, organizaciones de servicios de gestión especializada y otras entidades sanitarias en asuntos transaccionales y normativos.
Leah asesora a clientes del sector sanitario en asuntos complejos relacionados con la normativa, el cumplimiento y las transacciones relacionadas con nuevas iniciativas empresariales y líneas de servicio existentes. Su experiencia incluye el cumplimiento de las leyes contra el fraude y el abuso, las leyes contra el soborno y las leyes de autorremisión médica, la HIPAA y la privacidad estatal, la seguridad, las normas de notificación de infracciones, las normas estatales de concesión de licencias, las cuestiones de reembolso gubernamental y comercial, las negociaciones de contratos de atención sanitaria y cadena de suministro a nivel empresarial y la diligencia normativa.
Leah tiene una amplia experiencia en el asesoramiento a hospitales y sistemas sanitarios, farmacias minoristas independientes, farmacias especializadas y proveedores de infusiones en cuestiones normativas, de reembolso, operativas, de cumplimiento y de gestión de riesgos. Asesora sobre los requisitos de la ley Robinson-Patman, las leyes federales de la DEA y las leyes estatales sobre sustancias controladas, los requisitos de licencia estatal, el acceso limitado a medicamentos, los acuerdos de compra de los fabricantes, el cumplimiento de las normas contra el fraude y el abuso, el cumplimiento de la HIPAA para los acuerdos de intercambio de datos, las negociaciones con los pagadores/PBM, los contratos y disputas con los mayoristas y las adquisiciones/cambios de propiedad.
Leah es una profesional reconocida a nivel nacional en el Programa 340B, y ejerce como asesora principal de docenas de entidades cubiertas por el 340B. Ofrece orientación integral sobre el cumplimiento del Programa 340B, incluyendo acuerdos con farmacias contratadas, auditorías de la HRSA, consultas a fabricantes, auditorías de facturación de Medicaid, cumplimiento de subvenciones federales, cumplimiento de facturación gubernamental y privada relacionada con reclamaciones de medicamentos 340B, y estrategia de programas y políticas públicas.
Antes de estudiar Derecho, Leah trabajó durante casi 10 años como química médica en GlaxoSmithKline y Albany Molecular Research.
Galardones y reconocimientos
- Reconocido, Chambers USA, Asistencia sanitaria en Texas (2025)
- Los mejores abogados de Estados Unidos®, Derecho sanitario (2025)
- Reconocido porChambers USA como «Abogado prometedor» en el área de práctica de Salud (2024).
Publicaciones y presentaciones
- Ponente, «Alinearse: estructurar afiliaciones estratégicas para proveedores comunitarios», Reunión anual de la AHLA (30 de junio de 2025)
- Ponente, «Alinearse: estructurar afiliaciones estratégicas para proveedores comunitarios», Conferencia sobre transacciones sanitarias de la AHLA 2025 (5 de mayo de 2025)
- Autor, «El programa de precios de medicamentos 340B: un panorama jurídico y normativo en evolución»,Journal of Health Care Compliance (septiembre-octubre de 2023).
- Autor, «Análisis de la norma propuesta por los CMS para corregir los pagos insuficientes por el reembolso de medicamentos 340B» (22 de agosto de 2023).
- Autor, «La DEA amplía temporalmente las flexibilidades relacionadas con la COVID-19 para las recetas de sustancias controladas a través de la telemedicina mientras evalúa cambios permanentes en la normativa» (11 de mayo de 2023).
- Autor, «La Ley de Asignaciones Consolidadas de 2023 amplía las exenciones para la telesalud» (6 de febrero de 2023).
- Autor, «Novedades recientes del programa de precios de medicamentos 340B» (15 de diciembre de 2022)
- Autor, «Transformando la salud: Serie de perspectivas legales sobre salud digital 2022, partes I, II y III: Servicios de telesalud D2C» (marzo-octubre de 2022)
- Autor, «Rutledge y el futuro de las leyes estatales que prohíben los precios de dos niveles 340B», Informe del grupo de práctica de la AHLA (18 de junio de 2021).
- Autor, «Alivio incierto: orientación sobre el Fondo de Ayuda para Proveedores de la Ley CARES y riesgo de la Ley de Reclamaciones Falsas»,Journal of Health Care Compliance (enero-febrero de 2021).
- Autor, «Interacciones entre las empresas de tecnología médica y los profesionales sanitarios: actualizaciones del Código Ético de AdvaMed y repercusiones de la Ley Federal Antisoborno», Journal of Health Care Compliance (julio-agosto de 2019).
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