Experiencia representativa

Cumplimiento normativo y regulatorio en materia de salud

Kara ha asesorado a grandes hospitales y sistemas de salud, grupos de médicos y farmacias sobre una amplia gama de cuestiones relacionadas con el cumplimiento de la normativa sanitaria federal y estatal.

• Mantener informados a diversos clientes sobre los requisitos y exenciones relacionados con la COVID-19, incluidos los programas «Hospital sin paredes» y «Hospital en casa» de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), los Fondos de Ayuda para Proveedores (PRF) y las obligaciones federales y estatales en materia de vacunación.
• Asesoramiento a entidades sanitarias sobre cuestiones normativas estatales, incluyendo la concesión de licencias estatales y el cambio de titularidad.
• Asesoramiento a médicos y otros profesionales clínicos sobre las restricciones a la práctica corporativa en sus profesiones.
• Asistencia a clientes del sector sanitario en una amplia gama de asuntos transaccionales, incluyendo fusiones y adquisiciones, afiliaciones y constitución de sociedades profesionales amigables.

Litigios relacionados con la atención sanitaria e investigaciones internas

Kara ha representado a empresas, entre ellas empresas de dispositivos médicos, laboratorios y otros participantes del sector sanitario, en investigaciones y litigios iniciados por el gobierno federal y denunciantes. Kara tiene experiencia no solo en la FCA y la FCA estatal, sino también en la Ley Antisoborno (AKS) y la Ley Stark. Analiza, investiga y litiga estas leyes.

• Representó a una empresa de laboratorio en un asunto relacionado con la Ley de Reclamaciones Falsas y la Ley Antisoborno, en el que se alegaban sobornos indebidos a cambio de referencias.
• Asistió a una gran entidad sanitaria en la respuesta a una demanda de investigación civil («CID») relacionada con un presunto fraude relacionado con la COVID-19.
• Asesoramiento en materia de salud a una empresa de equipos médicos en respuesta a la acusación del Departamento de Justicia por violación de la Ley de Reclamaciones Falsas en relación con un fraude en el reembolso de Medicaid.
• Representó a un grupo de proveedores en un asunto relacionado con la Ley de Reclamaciones Falsas, la Ley Stark y la Ley Antisoborno, en el que se alegaba la celebración de contratos indebidos para inducir a la derivación de pacientes.

Telemedicina, telesalud, atención virtual, salud digital

«Foley es la firma líder en asesoramiento sobre telesalud».
«Líder del mercado en cuestiones de telemedicina». «Este es el equipo ideal».
– Chambers USA: America’s Leading Business Lawyers (2020 – 2021)

Kara ayuda a los emprendedores y a las empresas emergentes a navegar por las leyes estatales y federales que regulan la telemedicina y la salud digital, incluyendo las exenciones federales y estatales por emergencia de salud pública por COVID-19, las modalidades y la tecnología de la telemedicina, los acuerdos de farmacia por correo, las regulaciones sobre el tratamiento de trastornos por consumo de sustancias basadas en la telesalud, los programas de atención virtual en las escuelas, el alcance de la práctica y los requisitos de supervisión, y la inscripción en Medicaid.

• Tratamiento de trastornos por consumo de sustancias basado en telesalud. Ayudamos a una empresa emergente de salud digital dedicada al tratamiento del consumo de opioides. El asesoramiento incluyó la determinación de los requisitos para obtener la licencia para tratar trastornos por consumo de sustancias, las limitaciones en la prescripción de sustancias controladas y el ámbito de práctica de las enfermeras practicantes, los requisitos de supervisión y la autoridad para prescribir en varios estados. El trabajo ayudó a la empresa a determinar estratégicamente los posibles puntos de entrada al mercado para un lanzamiento exitoso.
• Monitorización remota de pacientes y personal clínico. Trabajé con varias empresas de salud digital que ofrecen servicios de monitorización remota de pacientes para desarrollar su estructura corporativa en varios estados. El trabajo incluía asesoramiento sobre cuestiones de facturación, así como sobre el ámbito de actuación y los requisitos de supervisión de enfermeras practicantes, enfermeras, auxiliares de enfermería tituladas, enfermeras vocacionales tituladas y auxiliares médicos. El trabajo permitió a la empresa cumplir con los requisitos normativos, al tiempo que proporcionaba un modelo de dotación de personal escalable y asequible para la monitorización remota de pacientes.
• Telesalud escolar y afiliación a Medicaid. Asesoramos a un programa de telemedicina escolar que ofrece servicios de telesalud en varios estados, sin instalaciones físicas, sobre los requisitos para afiliarse a los programas de Medicaid. El trabajo permitió a la empresa crear una estructura corporativa que se ajustaba a su plan de crecimiento estratégico y cumplía con las leyes estatales y los requisitos de los pagadores.
• Exenciones de licencia y modalidad por COVID-19. Asesoramos a varias empresas de telesalud sobre cómo navegar los cambios federales y estatales en las licencias de proveedores y las modalidades de telesalud durante la emergencia de salud pública por COVID-19. El trabajo permitió a las empresas tomar medidas inmediatas y ampliar sus plataformas para prestar servicios en varios estados.
• Servicio veterinario directo al consumidor. Asesoramiento a una farmacia para mascotas sobre las opciones disponibles para ofrecer recetas veterinarias virtuales directamente al consumidor. El trabajo consistió en asesorar sobre las prohibiciones estatales en materia de práctica corporativa de la medicina veterinaria, el establecimiento de la relación veterinario-cliente-paciente y las cuestiones relacionadas con el fraude y el abuso. La farmacia pudo evaluar su estructura corporativa en cumplimiento de diversos requisitos federales y estatales.