Experiencia representativa

Litigios en el ámbito sanitario e investigaciones internas

Kara ha representado a empresas —entre ellas, fabricantes de dispositivos médicos, laboratorios y otros actores del sector sanitario— en investigaciones y litigios iniciados por el Gobierno federal, organismos estatales y denunciantes. Kara cuenta con experiencia no solo en la Ley contra el Fraude en la Asistencia Sanitaria (FCA) y sus equivalentes estatales, sino también en la Ley contra el Soborno en el Sector Sanitario (AKS) y la Ley Stark. Se dedica al análisis, la investigación y la defensa judicial de estas normativas, y ha ayudado a sus clientes a lograr resoluciones tempranas de los casos, incluyendo mociones de desestimación aceptadas y confirmaciones en apelación.

• Representó a una empresa de análisis clínicos en un asunto ante la FCA y la AKS en el que se alegaban comisiones ilegales a cambio de derivaciones de pacientes.
• Asistimos a una importante entidad del sector sanitario en su respuesta a una orden de investigación civil («CID») relacionada con un presunto fraude relacionado con la COVID-19.
• Prestó asesoramiento jurídico en materia sanitaria a una empresa de equipos médicos en respuesta a una acusación del Departamento de Justicia por una presunta infracción de la Ley contra el Fraude (FCA) relacionada con un fraude en los reembolsos de Medicaid.
• Representó a un grupo de proveedores en un asunto relacionado con la Ley de Prácticas Corruptas en la Asistencia Sanitaria (FCA), la Ley Stark y la Ley Anti-Soborno (AKS), en el que se alegaba la celebración de contratos indebidos para inducir a la derivación de pacientes.
• Logró la desestimación de una demanda «qui tam» en virtud de la Ley de Prácticas Corruptas y Abusivas (FCA) en nombre de un hospital, y defendió con éxito el fallo en apelación, consiguiendo que el tribunal de apelación confirmara la sentencia, lo que resolvió por completo el asunto para el cliente.
• Dirigí una investigación y la respuesta a una consulta del fiscal general del estado relacionada con las prácticas de facturación justa a los pacientes en nombre de un hospital infantil, y recomendé mejoras en los procesos para reforzar el cumplimiento normativo en el futuro.
• Impugnó con éxito una resolución de pago en exceso de Medicaid en nombre de una empresa nacional de equipos médicos duraderos, identificando deficiencias de procedimiento y de fondo y negociando un acuerdo favorable que redujo significativamente el riesgo financiero del cliente.

Cumplimiento normativo y regulatorio en materia de salud

Kara ha asesorado a grandes hospitales y sistemas de salud, grupos de médicos y farmacias sobre una amplia gama de cuestiones relacionadas con el cumplimiento de la normativa sanitaria federal y estatal.

• Mantener informados a diversos clientes sobre los requisitos y exenciones relacionados con la COVID-19, incluidos los programas «Hospital sin paredes» y «Hospital en casa» de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), los Fondos de Ayuda para Proveedores (PRF) y las obligaciones federales y estatales en materia de vacunación.
• Asesoramiento a entidades sanitarias sobre cuestiones normativas estatales, incluyendo la concesión de licencias estatales y el cambio de titularidad.
• Asesoramiento a médicos y otros profesionales clínicos sobre las restricciones a la práctica corporativa en sus profesiones.
• He asesorado a clientes del sector sanitario en una amplia variedad de asuntos relacionados con operaciones, entre los que se incluyen fusiones y adquisiciones, afiliaciones y la constitución de sociedades profesionales de carácter voluntario.
• Durante mi destino en una empresa nacional de equipos médicos duraderos, gestioné una serie de investigaciones sobre informes de incidencias internas, lo que incluyó la realización de entrevistas a testigos, el análisis de políticas y procedimientos, y la presentación de conclusiones y recomendaciones a la dirección de la empresa.
• Llevé a cabo evaluaciones de riesgos que incluían la revisión de contratos con entidades pagadoras y de la documentación de los planes, con el fin de evaluar los riesgos de incumplimiento normativo para clientes del sector sanitario.