Judith (Judy) A. Waltz es socia del departamento de salud de Foley & Lardner LLP. Su práctica se centra en investigaciones gubernamentales, leyes contra reclamaciones falsas, acuerdos de integridad corporativa (CIA), estrategias de reembolso, quiebras, asesoramiento sobre el cumplimiento de Medicare y Medicaid, y disputas sobre pagos excesivos y afiliaciones a Medicare/Medicaid. Judith trabaja con clientes de diversas áreas del sector sanitario. Es presidenta del Grupo de Práctica Sanitaria del bufete y copresidenta del Área de Enfoque de Proveedores de Servicios Sanitarios del Sector Sanitario y de Ciencias de la Vida. Judith también es miembro de las prácticas de Defensa e Investigaciones de Cumplimiento Normativo y Quiebras y Reorganizaciones Empresariales.
Fraude y abuso, FCA e investigaciones sobre fraude en la asistencia sanitaria
Judith asesora habitualmente a clientes que son objeto de investigaciones gubernamentales y otras medidas coercitivas, y ha negociado acuerdos en virtud de la Ley de Reclamaciones Falsas con el Departamento de Justicia de los Estados Unidos, así como acuerdos de integridad corporativa (CIA) con la Oficina del Inspector General. A continuación, ha colaborado estrechamente con esos clientes para aplicar sus CIA, lo que incluye el asesoramiento continuo en relación con las auditorías y revisiones de la IRO. A nivel estatal, ha participado en diversas auditorías, suspensiones de pagos e investigaciones de Medi-Cal, incluido un asunto relacionado con acusaciones de inflado de los precios de los medicamentos por parte de una importante empresa farmacéutica.
Medicare y Medicaid
Judith también ofrece asesoramiento continuo sobre cumplimiento normativo y pagos de Medicare y Medicaid a clientes, entre los que se incluyen hospicios, grandes consultas médicas, sistemas de salud de condados, hospitales, proveedores de equipos médicos duraderos, laboratorios clínicos, empresas de diálisis, centros de enfermería especializada, empresas de ambulancias, farmacias, proveedores de atención médica gestionada y otras entidades sanitarias. También ha ejercido como asesora especial de Medicare en la quiebra de San Diego Hospice, una gran entidad sin ánimo de lucro. Judith ha asesorado a clientes (entre los que se incluyen consultorios médicos, hospicios y hospitales) que se han sometido a auditorías de UPIC, ZPIC, RAC, otras auditorías de Medicare o Medicaid, pagos en exceso y revisiones de prepago. Tiene experiencia en apelaciones de inscripción de proveedores de Medicare y Medi-Cal, revocaciones de números de facturación de Medicare y otras medidas de ejecución.
Antes de incorporarse al bufete en 1998, Judith trabajó como asesora jurídica regional adjunta del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos en San Francisco, donde se ocupó principalmente de cuestiones relacionadas con Medicare, incluidas las inspecciones y certificaciones, y diversos tipos de disputas sobre reembolsos. En ese cargo, compareció con frecuencia ante el Noveno Circuito y otros tribunales federales en asuntos relacionados principalmente con disputas de pago (incluidas las apelaciones ante la PRRB), cuestiones de quiebra y disputas con el pagador secundario de Medicare (MSP). Ocupó cargos colaterales como asistente especial del fiscal de los Estados Unidos para los distritos este y norte de California.
Litigios sanitarios
Como asesora jurídica regional adjunta del Departamento de Salud y Servicios Humanos durante 12 años, Judith representó al secretario en el Noveno Circuito y otros tribunales federales en asuntos relacionados principalmente con disputas sobre los pagos de Medicare a proveedores y suministradores. Estos casos incluyeron varias apelaciones judiciales de decisiones de la Junta de Revisión de Reembolsos a Proveedores relacionadas con informes de costes de Medicare. En los tribunales de quiebras y de distrito, representó al Departamento de Salud y Servicios Humanos en un caso sin precedentes, In re TLC Hospitals, Inc., que posteriormente fue resuelto por el Noveno Circuito en 224 F.3d 1008 (9.º Cir. 2000), en el que se confirmó la capacidad de Medicare para recuperar los pagos excesivos anteriores a la solicitud de quiebra a partir de los pagos excesivos posteriores a la solicitud. También representó al gobierno en diversas acciones judiciales de quiebra relacionadas con la asunción del acuerdo de proveedor de Medicare como contrato ejecutorio, la impugnación por parte de un deudor de una acción de descertificación de un hospital tomada después de la solicitud y las acciones de suspensión de pagos posteriores a la solicitud. Como parte adicional de su representación del gobierno, actuó como abogada principal en diversos procedimientos relacionados con las disposiciones del pagador secundario de Medicare (MSP). Judith ha representado a proveedores y suministradores que están siendo investigados en relación con su participación en los programas Medicare y Medi-Cal, incluyendo la negociación de acuerdos y acuerdos de integridad corporativa relacionados con cuestiones como admisiones en hospicios, reclamaciones de laboratorios clínicos, servicios de hospitalización parcial, estancias cortas de pacientes hospitalizados, costes reclamados en informes de costes, facturación de oxígeno (DME) y diversas acusaciones de sobrecodificación. También actuó como abogada principal en un recurso administrativo contra la imposición de una sanción civil pecuniaria de Medi-Cal. Ha participado en varias apelaciones administrativas ante la Junta de Apelaciones Departamentales del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) federal, incluidas acciones de descertificación tomadas en virtud de la Ley de Mejora de los Laboratorios Clínicos (CLIA), sanciones pecuniarias civiles y acciones adversas de inscripción, y en apelaciones por pagos en exceso tramitadas por la Oficina de Audiencias y Apelaciones de Medicare. Además, ha representado a proveedores y suministradores en el Protocolo de Auto-Divulgación de la OIG y en el Protocolo de Remisión de Auto-Divulgación de los CMS.
Experiencia en telemedicina
Judith ha asesorado sobre cuestiones de cumplimiento y reembolso relacionadas con las estructuras empresariales para la prestación de servicios de telemedicina, los requisitos de las condiciones de participación de Medicare para los hospitales que participan en servicios de telemedicina, las cuestiones aplicables a la inscripción en Medicare y Medicaid para los proveedores de telemedicina, y cuestiones operativas como la supervisión de los profesionales no médicos en los distintos centros. También ha trabajado extensamente con la Ley de Mejora de los Laboratorios Clínicos (CLIA), los pagadores y los requisitos de cumplimiento en relación con las órdenes y los resultados verbales y electrónicos de los laboratorios.
Premios y reconocimientos
- Judith ha sido clasificada sistemáticamente como una de las mejores abogadas especializadas en atención sanitaria de California por Chambers USA ( 2009-2024), donde actualmente ocupa el primer puesto y es descrita como «el referente en cuestiones relacionadas con los CMS» (2015) y «una líder en materia de fraude y abuso» y «una negociadora magistral» (2014).
- En 2019,Chambers USA comentó: «JudithWaltz tiene una «enorme experiencia» en una amplia gama de asuntos relacionados con la asistencia sanitaria, incluyendo cuestiones relacionadas con Medicaid y Medicare, e investigaciones gubernamentales. Los clientes destacan que «ofrece asesoramiento de una manera amable, tranquilizadora y reconfortante».
- En 2021,Chambers USA comentó: «Es una abogada de primera clase. Es receptiva, se centra en el cliente, es profesional y tiene conocimientos especializados en áreas normativas. Cuenta con una amplia experiencia en diversos sectores de la industria sanitaria. Judith Waltz es una abogada extraordinaria».
- Judith fue reconocida anteriormente por The Legal 500 por su trabajo en ciencias de la vida en 2017 y por su trabajo en el área de la atención sanitaria (proveedores de servicios) en 2015. También fue reconocida como abogada destacada de Thomson Reuters para el periodo 2023-2025, en la categoría de abogados evaluados de forma independiente.
Afiliaciones
- Líder de la Sección de Derecho de Salud de la Asociación Americana de Abogados para el año judicial 2024-2025.
- Ha sido presidente y vicepresidente del Grupo de Prácticas de Regulación, Acreditación y Pagos de la Asociación Americana de Abogados de la Salud (AHLA).
- Ex presidenta del Comité Directivo de la Red de Mujeres de Foley.
- Miembro del Comité de Derecho Sanitario de la Sección de Derecho Mercantil del Colegio de Abogados de California, de la Sección de Derecho Sanitario de la Asociación Americana de Abogados, de la Sociedad de Abogados Sanitarios de California y de la Asociación de Cumplimiento Normativo Sanitario.
- Miembro del Consejo de Visitantes de la Facultad de Derecho Maurer de la Universidad de Indiana.
Presentaciones y publicaciones
Judith es una conferenciante y escritora habitual sobre temas relacionados con el cumplimiento normativo en el ámbito de la asistencia sanitaria y las ciencias de la vida, incluyendo pagos excesivos, suspensiones de pagos, acuerdos de integridad corporativa, comercialización fuera de indicación, fijación de precios de medicamentos y dispositivos, y posibles cuestiones de responsabilidad personal para los propietarios de entidades que son objeto de escrutinio por parte del gobierno.
- «Gestión de los pagos excesivos de Medicare y Medicaid: obligaciones de reembolso y notificación de los proveedores, cómo evitar sanciones», seminario web de Stafford (30 de julio de 2025).
- «Expectativas en evolución: cumplimiento de Medicare Advantage para planes y proveedores», Reunión anual de la AHLA (30 de junio de 2025)
- «Cumplimiento de la OIG y orientación sobre la atención médica gestionada», Conferencia regional sobre cumplimiento normativo en materia de salud de HCCA en el condado de Orange (7 de junio de 2025).
- «Aplicación administrativa: consecuencias colaterales del incumplimiento normativo», Instituto de la Asociación Estadounidense de Derecho Sanitario sobre cuestiones de pago de Medicare y Medicaid (27 de marzo de 2025).
- «Puntos clave: 7.ª edición anual de «Let’s Talk Compliance», Health Care Law Today (4 de marzo de 2025)
- «Acuerdos de integridad corporativa: revisión independiente de organizaciones y de la Oficina del Inspector General», Conferencia de la Junta Directiva y el Comité de Cumplimiento de HCCA (24 de febrero de 2025).
- «Nuevas directrices de cumplimiento para los planes de atención médica gestionada de Medicare y su impacto en los proveedores», Conferencia Regional sobre Cumplimiento en la Atención Médica de HCCA en San Francisco (6 de diciembre de 2024).
- «La desaparición de Chevron y su impacto en la asistencia sanitaria», Seminario de otoño de la CSHA (15 de noviembre de 2024).
- Coautor,«Pagos excesivos de Medicare: CMS publica la normativa definitiva que implementa cambios en la norma de reembolso de 60 días», Health Care Law Today (4 de noviembre de 2024).
- Coautor,«Cobertura de Medicare: CMS finaliza nueva vía para dispositivos innovadores», Health Care Law Today (14 de octubre de 2024).
- «Principales conclusiones de las normas OPPS y PFS propuestas por CMS para 2025 y la norma IPPS definitiva», AHLA, (11 de septiembre de 2024).
- «Aplicación de la ley en materia de atención sanitaria: "Las hojas de té" en la campaña nacional contra el fraude en la atención sanitaria de 2024», Health Care Law Today (28 de agosto de 2024).
- «Chevron Loper Corner Post Jarkesy», ACC, (6 de agosto de 2024)
- «Panorama de los reembolsos sanitarios en EE. UU.», CancerX (aceleradora), (17 de julio de 2024).
- «Pagos excesivos de Medicare: CMS propone una normativa que establece una suspensión de seis meses para la regla de reembolso de 60 días», Health Care Law Today (15 de julio de 2024).
- «Actualización de los programas de cumplimiento para responder a las nuevas directrices de cumplimiento en materia de atención sanitaria de la OIG y a las recientes medidas de ejecución», ACC, (9 de julio de 2024).
- «¿Qué significa el fin de la deferencia Chevron para los programas federales de atención médica?»Health Care Law Today (1 de julio de 2024)
- «Directrices sobre cumplimiento normativo y atención médica gestionada de la OIG», Conferencia Regional de HCCA S. Cal (7 de junio de 2024)
- «Aplicación y evaluación de los programas de cumplimiento normativo de las organizaciones», Conferencia sobre fraude sanitario de la ABA en Chicago (1 de mayo de 2024)
- «Consecuencias colaterales del incumplimiento normativo – Sesión 35», Instituto AHLA sobre cuestiones de pago de Medicare y Medicaid (21 de marzo de 2024)
- «¿Podría el ataque legal de la industria farmacéutica contra la IRA acabar con las negociaciones sobre los precios?», PharmaVoice, (6 de marzo de 2024) (citado).
- «Hablemos de cumplimiento»: Orientación general del Programa de Cumplimiento de la OIG: Cómo actualizar los programas de cumplimiento»,Health Care Law Today (1 de febrero de 2024).
- «Capital privado en el sector sanitario: la Comisión de Presupuestos del Senado investiga la propiedad de los hospitales», Health Care Law Today (12 de diciembre de 2023).
- «Reembolsos 101: Resumen de cuestiones relacionadas con la facturación y la codificación según el entorno sanitario», Colegio de Abogados de Estados Unidos (2 de octubre de 2023).
- «Actualización sobre laboratorios clínicos y patología: novedades en 2022 (y perspectivas para 2023)», Conferencia 2023 del Instituto sobre Cuestiones de Pago de Medicare y Medicaid de la Asociación Estadounidense de Derecho Sanitario (23 de marzo de 2023).
- «Atención hospitalaria aguda en el hogar»: el proyecto de ley ómnibus amplía el período de flexibilidad hasta el 31 de diciembre de 2024», Health Care Law Today (4 de enero de 2023).
- «Sanford resuelve un caso de telesalud relacionado con un médico; reveló un evento notificable», Informe sobre el cumplimiento de Medicare, volumen 31, número 29(15 de agosto de 2022) (citado).
- «Actividades federales de lucha contra el fraude», Sociedad de Abogados de California Especializados en Asistencia Sanitaria, 22.ª Reunión Anual y Seminario de Primavera (2 de abril de 2022).
- «Aplicación administrativa (CMS y OIG)», 26.º Instituto Anual de Cumplimiento Normativo de la HCCA (28 de marzo de 2022)
- «Aplicación administrativa de CMS/OIG: estudio de caso/informes de ayuda a proveedores CARES y defensa ante auditorías», Instituto de AHLA sobre cuestiones de pago de Medicare y Medicaid (24 de marzo de 2022).
- «Un hospital paga 3,8 millones de dólares para resolver un caso de la FCA sobre la cobertura de llamadas gratuitas para un cardiólogo independiente», Informe sobre el cumplimiento de Medicare (14 de febrero de 2022) (citado).
- «Directrices definitivas de los CMS sobre acuerdos de coubicación de hospitales», seminario web de la Asociación Americana de Derecho Sanitario (9 de febrero de 2022).
- «Tribunal: los pacientes deben poder apelar el cambio de estado de paciente hospitalizado a paciente en observación», Informe sobre el cumplimiento de Medicare (31 de enero de 2022) (citado).
- «La administración Biden estudia formas de cubrir las pruebas de COVID-19 para los afiliados a Medicare», Wall Street Journal (26 de enero de 2022) (citado).
- «Perspectivas para 2022: el nuevo año trae consigo grandes cambios en la facturación, más auditorías y casos clave en el Tribunal Supremo», Informe sobre el cumplimiento de Medicare ( 10 de enero de 2022) (citado).
- «Perspectivas para 2022: el fraude relacionado con la COVID-19 puede influir en los casos "basados en diferentes acusaciones"», Informe sobre el cumplimiento de Medicare ( 10 de enero de 2022) (citado).
- «Pruebas caseras de COVID-19: ¿Se aplican los requisitos de la CLIA y qué deben saber los proveedores de atención médica?» Health Care Law Today ( 4 de enero de 2022)
- «La OIG revisa el protocolo de autodeclaración y aumenta los mínimos de liquidación», Informe sobre el cumplimiento de Medicare (15 de noviembre de 2021) (citado).
- «Protocolo revisado de auto-divulgación de la OIG: principales conclusiones», Health Care Law Today (8 de noviembre de 2021)
- «Una empresa de capital riesgo paga una indemnización récord por presuntos servicios sanitarios deficientes: cómo identificar las trampas para los incautos», Health Care Law Today ( 28 de octubre de 2021).
- «¿Qué pasa con los pacientes?», Thomson Reuters Westlaw (28 de julio de 2021)
- «Todo lo que siempre quiso saber sobre las prácticas de venta (lo que se debe hacer, lo que se puede hacer y lo que no se debe hacer), pero nunca se atrevió a preguntar», seminario web de ACC Health Law Network (1 de julio de 2021).
- «El Tribunal de Distrito admite el asesoramiento derivado de un abogado en apoyo de la defensa de buena fe», Health Care Law Today ( 11 de junio de 2021).
- «Responsabilidad en virtud de la Ley de Reclamaciones Falsas en la atención posaguda», Conferencia Regional sobre Cumplimiento Normativo en materia de Salud de HCCA del Condado de Orange (11 de junio de 2021)
- «Análisis de las nuevas leyes federales sobre transparencia de precios en los programas de pagadores públicos», Cumbre sobre precios y reembolsos de medicamentos recetados (24-25 de mayo de 2021)
- «En la revocación de la sección 1557, el HHS aplicará la definición de discriminación sexual de la normativa de 2016», Informe sobre el cumplimiento de Medicare (17 de mayo de 2021) (citado).
- «Un hospital resuelve un caso de CMP sobre enfermeras sin licencia y lo divulga por «precaución», Informe sobre el cumplimiento de Medicare ( 26 de abril de 2021) (citado).
- «Los riesgos de "intercambiar" equipos médicos duraderos», McKinght's Long-Term Care News ( 14 de abril de 2021)
- «Centros de salud calificados a nivel federal (FQHC): descripción general y cuestiones emergentes», AHLA Education Call (9 de abril de 2021)
- «Riesgos administrativos de CMS/OIG y apelaciones ante la DAB», Conferencia virtual del Instituto AHLA sobre cuestiones de pago de Medicare y Medicaid (24-26 de marzo de 2021)
- «ASC resuelve el caso CMP sobre los fondos del Fondo de Ayuda a Proveedores; OIG: la certificación era errónea», Informe sobre el cumplimiento de Medicare, volumen 30, número 5 (8 de febrero de 2021) (citado).
- «Pruebas de COVID-19: tendencias en materia de reembolso y aplicación», ponente, AHLA Education Call (22 de enero de 2021)
- «¿Qué pasa con los pacientes?», California Bankruptcy Journal: Edición especial sobre atención sanitaria (enero de 2021)
- «¿Segundo año de COVID? Cuestiones legales en el horizonte de 2021 para la respuesta de las organizaciones sanitarias a la pandemia», ponente, Conferencia Regional de la HCCA en San Francisco (4 de diciembre de 2020).
- «Fundamentos del precio y los descuentos de los medicamentos e introducción a Medicaid», ponente, Serie de Competencia de ACI sobre Fundamentos del Precio y los Descuentos de los Medicamentos Recetados (17-19 de noviembre de 2020)
- «Determinantes sociales de la salud: uso de los fondos de Medicare y Medicaid», ponente, Reunión de la Sección de Estudios de Salud y Bienestar de otoño de 2020 de la Asociación de Asesores Jurídicos del Condado de California (29 de octubre de 2020).
- «Diez aspectos normativos esenciales que hay que tener en cuenta al poner en marcha un programa de pruebas de COVID-19», Cómo desarrollar un programa de pruebas de COVID-19 para empleados: orientación esencial sobre cuestiones legales, de gestión de riesgos, normativas y de cumplimiento para laboratorios clínicos y empleadores (octubre de 2020) (coautor).
- «[Actualizado] CMS anuncia nuevas normas más favorables para los proveedores en materia de reembolso anticipado y acelerado de préstamos», Home Health Care News (8 de octubre de 2020) (citado).
- «Trump firma una ley de financiación que reestructura las condiciones de reembolso de los préstamos de Medicare», Home Health Care News (4 de octubre de 2020) (citado).
- «Los legisladores proporcionan un alivio acelerado y anticipado de los pagos de Medicare», Revcycle Intelligence (1 de octubre de 2020) (citado).
- «Cuestiones clave en las medidas administrativas coercitivas de CMS/OIG», ponente, Foro virtual sobre fraude y cumplimiento normativo de la AHLA (30 de septiembre - 2 de octubre de 2020)
- «Acomodaciones reales para los proveedores»: el proyecto de ley de la Cámara de Representantes apunta al pago anticipado y acelerado de préstamos», Home Health Care News (23 de septiembre de 2020) (citado).
- «El proyecto de ley de financiación federal flexibiliza las condiciones de reembolso de los préstamos de Medicare y retrasa los recortes de DSH», Modern Healthcare (21 de septiembre de 2020) (citado).
- «La extrapolación recibe un golpe en el informe de la OIG; "La inconsistencia es preocupante"», Informe sobre el cumplimiento de Medicare (31 de agosto de 2020) (citado).
- «Episodio 12: Medicina personalizada, la asistencia sanitaria del futuro», Health Care Law Today (27 de agosto de 2020) (copresentador; podcast).
- «COVID-19: Diez cosas que hay que saber sobre las pruebas de laboratorio», Health Care Law Today (28 de julio de 2020) (autor).
- «La DAB confirma la multa de 1,32 millones de dólares impuesta por la OIG a un proveedor por incumplir la CIA», Informe sobre el cumplimiento de Medicare (22 de junio de 2020) (citado).
- «COVID-19: preparación para la transformación pospandémica en el ámbito de la atención sanitaria y las ciencias de la vida», ponente, seminario web de Foley (21 de mayo de 2020).
- «El tribunal dictamina que los pacientes hospitalizados que pasan a estar en observación tienen derecho a recurrir y ordena un nuevo proceso», Medicare Compliance (30 de marzo de 2020) (citado).
- «Respuesta al COVID-19: estrategias de desarrollo y lanzamiento rápidos para diagnósticos, vacunas y terapias en una pandemia mundial», ponente, seminario web de Foley (26 de marzo de 2020).
- «Exenciones por COVID-19: algunos centros de enfermería especializada rechazan a los pacientes hospitalarios de todos modos, la cobertura MA es mejor», Informe sobre el cumplimiento de Medicare ( 23 de marzo de 2020) (citado).
- «Con las exenciones como catalizador del uso de la telesalud en la respuesta al COVID-19, algunos hospitales actúan con rapidez», Compliance Cosmos (23 de marzo de 2020) (citado).
- «El Tercer Circuito crea una división incipiente en el caso Estados Unidos contra Care Alternatives, al dictaminar que la «falsedad objetiva» no es necesaria en virtud de la FCA», Health Care Law Today (10 de marzo de 2020) (coautor).
- «Centros de enfermería especializada: objetivo del Departamento de Justicia para 2020 en virtud de la Ley de Reclamaciones Falsas», Health Care Law Today (9 de marzo de 2020) (coautor).
- 7.ª Cumbre Anual sobre el Negocio de la Medicina Personalizada, ponente (27 de febrero de 2020)
- «Cumbre sobre el negocio de la medicina personalizada 2020: avances hacia soluciones en la cuna de la biotecnología»,Personalized Medicine Bulletin & Health Care Law Today (18 de febrero de 2020) (coautor).
- «La actualización de Open Payments introduce nuevas categorías y añade nuevos tipos de proveedores», Part B News(17 de febrero de 2020) (citado).
- «La práctica jurídica en materia de salud en los grandes bufetes de abogados (Facultad de Derecho de Stanford)», ponente en una mesa redonda durante el almuerzo, Comité de Derecho Sanitario de la Asociación de Abogados de California (5 de febrero de 2020).
- «La actualización de Open Payments introduce nuevas categorías y añade nuevos tipos de proveedores», Informe sobre el cumplimiento de Medicare (13 de enero de 2020) (citado).