La obesidad y la diabetes han sido dos de los mayores problemas de salud pública durante décadas. Muchas dietas y modas diferentes han prometido al público una solución rápida y un camino para perder el exceso de peso o resolver sus problemas diabéticos. Recientemente, una nueva clase de fármacos, basados en el GLP-1, están revolucionando la medicina y el tratamiento de pacientes con diabetes, obesidad y otros trastornos asociados a la obesidad. El GLP-1 es una hormona de acción corta que se libera después de comer. Esta hormona ayuda a regular los niveles de glucosa en el organismo haciendo que el páncreas libere insulina, que reduce los niveles de azúcar en la sangre.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha aprobado muchos fármacos de esta clase en los últimos dos años, como Ozempic, Wegovy, Mounjaro y Zepbound, por nombrar algunos. Estos fármacos están aprobados para tratar distintas afecciones, como la obesidad y la diabetes de tipo 2, y ahora se están probando para tratamientos mucho más allá de la obesidad y la diabetes. Los estudios para tratar enfermedades cardiovasculares, conductas adictivas y enfermedades reumatológicas son sólo algunos de los ensayos en curso. En conjunto, esta nueva clase de fármacos podría generar ventas de decenas de miles de millones de dólares en los próximos años. La creciente demanda de GLP-1 plantea muchas cuestiones jurídicas y comerciales. Estas cuestiones abarcan desde los derechos de propiedad intelectual hasta las preocupaciones de la FDA y la normativa, pasando por posibles litigios. En esta serie de blogs, abordaremos estas cuestiones y cómo usted y su organización pueden confiar en Foley para que les ayude con estos asuntos, ya se trate de transacciones farmacéuticas, cuestiones normativas, ensayos clínicos o litigios.
