Judith A. Waltz
Partenaire
Judith (Judy) A. Waltz est associée chez Foley & Lardner LLP, spécialisée dans le domaine des soins de santé. Elle intervient principalement dans les domaines suivants : enquêtes gouvernementales, lois sur les fausses déclarations, accords d'intégrité d'entreprise (CIA), stratégies de remboursement, faillite, conseil en matière de conformité à Medicare et Medicaid, et litiges relatifs aux trop-perçus et aux inscriptions à Medicare/Medicaid. Judith travaille avec des clients dans divers domaines du secteur des soins de santé. Elle est présidente du groupe de pratique des soins de santé du cabinet et coprésidente du domaine d'intérêt des prestataires de services de soins de santé du secteur des soins de santé et des sciences de la vie. Judith est également membre des pratiques de défense et d'enquêtes gouvernementales et de faillite et de réorganisation d'entreprises.
Fraude et abus, FCA et enquêtes sur les fraudes dans le domaine des soins de santé
Judith conseille régulièrement des clients qui font l'objet d'enquêtes gouvernementales et d'autres mesures coercitives. Elle a négocié des accords avec le ministère américain de la Justice dans le cadre de la loi sur les fausses déclarations (False Claims Act) ainsi que des accords d'intégrité d'entreprise (Corporate Integrity Agreements, CIA) avec le Bureau de l'inspecteur général. Elle a ensuite travaillé en étroite collaboration avec ces clients pour mettre en œuvre leurs CIA, notamment en leur fournissant des conseils continus dans le cadre des audits et des examens de l'IRO. Au niveau de l'État, elle a participé à divers audits, suspensions de paiement et enquêtes Medi-Cal, notamment une affaire concernant des allégations de gonflement des prix des médicaments par une grande société pharmaceutique.
Medicare et Medicaid
Judith fournit également des conseils continus en matière de conformité et de paiement Medicare et Medicaid à ses clients, qui comprennent des hospices, de grands cabinets médicaux, des systèmes de santé régionaux, des hôpitaux, des fournisseurs d'équipements médicaux durables, des laboratoires cliniques, des sociétés de dialyse, des établissements de soins infirmiers spécialisés, des sociétés d'ambulances, des pharmacies, des prestataires de soins gérés et diverses autres entités de soins de santé. Elle a également été conseillère spéciale Medicare dans le cadre de la faillite de San Diego Hospice, une grande entité à but non lucratif. Judith a conseillé des clients (notamment des cabinets médicaux, des hospices et des hôpitaux) soumis à des audits UPIC, ZPIC, RAC, à d'autres audits Medicare ou Medicaid, à des remboursements excessifs et à des examens préalables au paiement. Elle possède une grande expérience dans les recours en matière d'inscription des prestataires Medicare et Medi-Cal, les révocations de numéros de facturation Medicare et d'autres mesures d'exécution.
Avant de rejoindre le cabinet en 1998, Judith a occupé le poste de conseillère régionale adjointe pour le ministère américain de la Santé et des Services sociaux à San Francisco, où elle s'occupait principalement des questions relatives à Medicare, notamment les enquêtes et les certifications, ainsi que divers types de litiges en matière de remboursement. À ce poste, elle a souvent comparu devant la Cour d'appel du neuvième circuit et d'autres tribunaux fédéraux dans des affaires portant principalement sur des litiges en matière de paiement (y compris des appels devant la PRRB), des questions de faillite et des litiges relatifs au payeur secondaire Medicare (MSP). Elle a également occupé des fonctions accessoires en tant qu'assistante spéciale du procureur des États-Unis pour les districts est et nord de la Californie.
Litiges en matière de soins de santé
En tant que conseillère régionale adjointe du ministère de la Santé et des Services sociaux pendant 12 ans, Judith a représenté le secrétaire devant la Cour d'appel du neuvième circuit et d'autres tribunaux fédéraux dans des affaires principalement liées à des litiges concernant les paiements Medicare aux prestataires et fournisseurs. Ces affaires comprenaient plusieurs appels devant les tribunaux concernant des décisions de la Commission d'examen des remboursements aux prestataires (Provider Reimbursement Review Board) relatives aux rapports sur les coûts Medicare. Devant les tribunaux de faillite et les tribunaux de district, elle a représenté le ministère de la Santé et des Services sociaux dans une affaire qui a fait jurisprudence, In re TLC Hospitals, Inc., qui a ensuite été jugée par la Cour d'appel du neuvième circuit dans l'affaire 224 F.3d 1008 (9th Cir. 2000), confirmant la capacité de Medicare à récupérer les trop-perçus antérieurs à la demande de mise en faillite à partir des trop-perçus postérieurs à la demande. Elle a également représenté le gouvernement dans diverses actions devant les tribunaux de faillite concernant la prise en charge de l'accord avec les prestataires Medicare en tant que contrat exécutoire, la contestation par un débiteur d'une mesure de décertification d'un hôpital prise après la demande de mise en faillite et des mesures de suspension de paiement après la demande de mise en faillite. Dans le cadre de sa représentation du gouvernement, elle a également été l'avocate principale dans diverses procédures concernant les dispositions relatives au payeur secondaire Medicare (MSP). Judith a représenté des prestataires et des fournisseurs faisant l'objet d'une enquête relative à leur participation aux programmes Medicare et Medi-Cal, notamment en négociant des règlements et des accords d'intégrité d'entreprise concernant des questions telles que les admissions en hospice, les demandes de remboursement de laboratoires cliniques, les services d'hospitalisation partielle, les séjours hospitaliers de courte durée, les coûts déclarés dans les rapports de coûts, la facturation de l'oxygène (DME) et diverses allégations de surcodage. Elle a également été l'avocate principale dans un recours administratif contre l'imposition d'une sanction pécuniaire civile par Medi-Cal. Elle a plaidé dans plusieurs recours administratifs devant la commission d'appel du département fédéral HHS, notamment dans le cadre de mesures de décertification prises en vertu de la loi sur l'amélioration des laboratoires cliniques (CLIA), de sanctions pécuniaires civiles et de mesures d'inscription défavorables, ainsi que dans des recours pour trop-perçu entendus par le bureau des audiences et des recours de Medicare. En outre, elle a représenté des prestataires et des fournisseurs dans le cadre du protocole d'auto-divulgation de l'OIG et du protocole de renvoi d'auto-divulgation du CMS.
Expérience en télémédecine
Judith a fourni des conseils sur les questions de conformité et de remboursement liées aux structures commerciales pour la fourniture de services de télémédecine, aux exigences des conditions de participation à Medicare pour les hôpitaux qui participent à des services de télémédecine, aux questions d'inscription à Medicare et Medicaid applicables aux prestataires de télémédecine, et aux questions opérationnelles telles que la supervision des praticiens non médecins sur différents sites. Elle a également beaucoup travaillé sur la loi CLIA (Clinical Laboratory Improvement Act), les exigences des payeurs et les exigences de conformité concernant les commandes et les résultats verbaux et électroniques des laboratoires.
Prix et reconnaissance
- Judith a régulièrement été classée parmi les meilleurs avocats spécialisés dans le domaine de la santé en Californie par Chambers USA ( 2009-2024), où elle occupe actuellement la première place et est décrite comme « la référence en matière de questions relatives au CMS » (2015), « une figure de proue dans le domaine de la fraude et des abus » et « une négociatrice hors pair » (2014).
- En 2019,Chambers USA a déclaré : « JudithWaltz possède une « vaste expérience » dans un large éventail de domaines liés aux soins de santé, notamment les questions relatives à Medicaid et Medicare, ainsi que les enquêtes gouvernementales. Les clients soulignent qu'« elle donne des conseils de manière amicale, apaisante et rassurante ».
- En 2021,Chambers USA a déclaré : « C'est une avocate de premier ordre. Elle est réactive, orientée vers le client, professionnelle et possède une expertise dans les domaines réglementaires. Elle possède une vaste expérience dans divers secteurs de la santé. Judith Waltz est une avocate exceptionnelle. »
- Judith a déjà été récompensée par The Legal 500 pour son travail dans le domaine des sciences de la vie en 2017 et dans le domaine des soins de santé – prestataires de services en 2015. Elle a également été reconnue comme avocate remarquable par Thomson Reuters pour la période 2023-2025 – avocats évalués de manière indépendante.
Affiliations
- Responsable de la section Droit de la santé de l'American Bar Association pour l'année judiciaire 2024-2025
- A occupé les fonctions de président et vice-président du groupe de travail sur la réglementation, l'accréditation et les pratiques de paiement de l'American Health Lawyers Association (AHLA).
- Ancienne présidente du comité directeur du réseau des femmes chez Foley.
- Membre du Comité du droit de la santé de la Section du droit des affaires du Barreau de Californie, de la Section du droit de la santé de l'American Bar Association, de la California Society for Healthcare Attorneys et de la Health Care Compliance Association.
- Membre du conseil d'administration de la Maurer School of Law de l'université de l'Indiana.
Présentations et publications
Judith intervient régulièrement lors de conférences et publie régulièrement des articles sur les questions de conformité dans le domaine des soins de santé et des sciences de la vie, notamment les paiements excédentaires, les suspensions de paiement, les accords d'intégrité des entreprises, la commercialisation hors AMM, la tarification des médicaments et des dispositifs médicaux, ainsi que les questions potentielles de responsabilité personnelle des propriétaires d'entités faisant l'objet d'une surveillance étroite de la part des pouvoirs publics.
- « Gestion des trop-perçus Medicare et Medicaid : obligations de remboursement et de déclaration des prestataires, éviter les pénalités », webinaire Stafford (30 juillet 2025)
- « Évolution des attentes : conformité Medicare Advantage pour les régimes et les prestataires », réunion annuelle de l'AHLA (30 juin 2025)
- « Conformité OIG et directives en matière de soins gérés », Conférence régionale HCCA sur la conformité en matière de soins de santé dans le comté d'Orange (7 juin 2025)
- « Application administrative : conséquences collatérales des manquements à la conformité », Institut de l'American Health Law Association sur les questions de paiement Medicare et Medicaid (27 mars 2025)
- «Points clés à retenir : 7e édition annuelle de « Let’s Talk Compliance », Health Care Law Today (4 mars 2025)
- « Accords d'intégrité d'entreprise : examen indépendant des organisations et du Bureau de l'inspecteur général », conférence du conseil d'administration et du comité de conformité de la HCCA (24 février 2025)
- « Nouvelles directives de conformité pour les régimes de soins gérés par Medicare et leur impact sur les prestataires », Conférence régionale HCCA sur la conformité en matière de soins de santé à San Francisco (6 décembre 2024)
- « La chute de Chevron et son impact sur les soins de santé », séminaire d'automne de la CSHA, (15 novembre 2024)
- Coauteur, «Medicare Overpayments: CMS Issues Final Regulations Implementing Changes to 60-day Refund Rule » (Paiements excédentaires de Medicare : le CMS publie la réglementation finalemettant en œuvre les modifications apportées à la règle du remboursement dans les 60 jours), Health Care Law Today (4 novembre 2024)
- Coauteur, «Couverture Medicare : CMS finalise une nouvelle voie pour les dispositifs révolutionnaires », Health Care Law Today (14 octobre 2024)
- « Principaux enseignements tirés des règles OPPS et PFS proposées par le CMS pour 2025 et de la règle IPPS définitive », AHLA, (11 septembre 2024)
- «Application de la législation en matière de soins de santé : « feuilles de thé » dans le cadre de l'opération nationale de lutte contre la fraude dans le domaine des soins de santé de l'été 2024 », Health Care Law Today (28 août 2024)
- « Chevron Loper Corner Post Jarkesy », ACC, (6 août 2024)
- « Paysage américain du remboursement des soins de santé », CancerX (accélérateur), (17 juillet 2024)
- «Paiements excédentaires de Medicare : CMS propose une réglementation établissant un délai suspendu de six mois pour la règle de remboursement dans les 60 jours », Health Care Law Today (15 juillet 2024)
- « Actualisation des programmes de conformité pour répondre aux nouvelles directives de l'OIG en matière de conformité dans le domaine des soins de santé et aux récentes mesures d'application », ACC, (9 juillet 2024)
- «Que signifie la fin de la déférence Chevron pour les programmes fédéraux de soins de santé ?»Health Care Law Today (1er juillet 2024)
- « Conformité OIG et directives en matière de soins gérés », conférence régionale HCCA S. Cal (7 juin 2024)
- « Application et évaluation des programmes de conformité des organisations », Conférence de l'ABA sur la fraude dans le domaine des soins de santé à Chicago (1er mai 2024)
- « Conséquences collatérales des manquements à la conformité – Session 35 », Institut AHLA sur les questions de paiement Medicare et Medicaid (21 mars 2024)
- « L'attaque juridique menée par l'industrie pharmaceutique contre l'IRA pourrait-elle mettre fin aux négociations sur les prix ? », PharmaVoice, (6 mars 2024) (cité)
- « Let's Talk Compliance » : Guide général du programme de conformité de l'OIG : comment actualiser les programmes de conformité,Health Care Law Today (1er février 2024)
- «Capital-investissement dans le secteur de la santé : la commission sénatoriale du budget enquête sur la propriété des hôpitaux », Health Care Law Today (12 décembre 2023)
- « Remboursement 101 : aperçu des questions de facturation et de codage par établissement de santé », American Bar Association (2 octobre 2023)
- « Actualités en matière de laboratoire clinique et de pathologie : les nouveautés de 2022 (et les perspectives pour 2023) », Conférence 2023 de l'Institut sur les questions de paiement Medicare et Medicaid de l'American Health Law Association (23 mars 2023)
- «Soins hospitaliers aigus à domicile » : un projet de loi omnibus prolonge la période de flexibilité jusqu'au 31 décembre 2024 », Health Care Law Today (4 janvier 2023)
- « Sanford règle un litige en matière de télésanté concernant un médecin ; il a divulgué un événement à signaler », Rapport sur la conformité à Medicare, volume 31, numéro 29(15 août 2022) (cité)
- « Activités fédérales de lutte contre la fraude », California Society for Healthcare Attorneys 022, assemblée générale annuelle et séminaire de printemps (2 avril 2022)
- « Application administrative (CMS et OIG) », 26e Institut annuel sur la conformité de la HCCA (28 mars 2022)
- « Application administrative CMS/OIG : étude de cas/rapports CARES sur l'aide aux prestataires et défense en cas d'audit », Institut de l'AHLA sur les questions de paiement Medicare et Medicaid (24 mars 2022)
- « Un hôpital verse 3,8 millions de dollars pour régler une affaire FCA concernant la couverture des appels gratuits pour un cardiologue indépendant », Rapport sur la conformité à Medicare (14 février 2022) (cité)
- « Directives finales du CMS sur les accords de colocalisation des hôpitaux », webinaire de l'American Health Law Association (9 février 2022)
- « Tribunal : les patients doivent pouvoir faire appel d'un changement de statut de patient hospitalisé à patient en observation », Rapport sur la conformité à Medicare (31 janvier 2022) (cité)
- « L'administration Biden explore les moyens de couvrir les tests Covid-19 pour les personnes inscrites à Medicare », Wall Street Journal (26 janvier 2022) (cité)
- « Perspectives 2022 : la nouvelle année apporte d'importants changements en matière de facturation, davantage d'audits et des affaires clés devant la Cour suprême », Rapport sur la conformité à Medicare ( 10 janvier 2022) (cité)
- « Perspectives 2022 : la fraude liée à la COVID-19 pourrait être prise en compte dans les affaires « fondées sur différentes allégations », Report on Medicare Compliance ( 10 janvier 2022) (cité)
- « Tests COVID-19 à domicile : les exigences CLIA s'appliquent-elles et que doivent savoir les prestataires de soins de santé ? » Health Care Law Today ( 4 janvier 2022)
- « L'OIG révise son protocole d'auto-divulgation et augmente les montants minimaux des règlements », Rapport sur la conformité à Medicare (15 novembre 2021) (cité)
- «Protocole révisé de l'OIG en matière d'autodéclaration : principaux points à retenir », Health Care Law Today (8 novembre 2021)
- «Une société de capital-investissement verse une indemnité record pour des services de santé prétendument déficients : identifier les pièges pour les imprudents », Health Care Law Today ( 28 octobre 2021)
- «Qu'en est-il des patients ? », Thomson Reuters Westlaw (28 juillet 2021)
- « Tout ce que vous avez toujours voulu savoir sur les pratiques commerciales – ce qu'il faut faire, ce qu'il est possible de faire et ce qu'il ne faut pas faire – mais que vous n'avez jamais osé demander », webinaire du réseau ACC Health Law Network (1er juillet 2021)
- «La cour de district autorise les conseils dérivés d'un avocat à l'appui d'une défense de bonne foi », Health Care Law Today ( 11 juin 2021)
- « Responsabilité au titre de la loi sur les fausses déclarations dans les soins post-aigus », Conférence régionale HCCA sur la conformité en matière de soins de santé dans le comté d'Orange (11 juin 2021)
- « Analyse des nouvelles lois fédérales sur la transparence des prix dans les programmes publics de remboursement », Sommet sur la tarification et le remboursement des médicaments (24-25 mai 2021)
- «Dans le renversement de la section 1557, le HHS appliquera la définition de la discrimination sexuelle prévue par la réglementation de 2016 », Rapport sur la conformité à Medicare (17 mai 2021) (cité)
- « Un hôpital règle un litige concernant des infirmières sans licence, divulgué de sa propre initiative par « prudence », Report on Medicare Compliance ( 26 avril 2021) (cité)
- « Les risques liés à l'échange d'équipements médicaux durables », McKinght's Long-Term Care News ( 14 avril 2021)
- « Centres de santé agréés au niveau fédéral (FQHC) – Aperçu et questions émergentes », conférence téléphonique éducative de l'AHLA (9 avril 2021)
- « Risques liés à l'application administrative des mesures coercitives par le CMS/OIG et recours auprès du DAB », conférence virtuelle de l'AHLA Institute sur les questions de paiement Medicare et Medicaid (24-26 mars 2021)
- « L'ASC règle une affaire CMP concernant les fonds du Provider Relief Fund ; OIG : l'attestation était erronée », Report on Medicare Compliance, volume 30, numéro 5 (8 février 2021) (cité)
- « COVID-19 Testing: Reimbursement & Enforcement Trends » (Dépistage de la COVID-19 : tendances en matière de remboursement et d'application), conférencier, AHLA Education Call (22 janvier 2021)
- « Qu'en est-il des patients ? », California Bankruptcy Journal : numéro spécial sur les soins de santé (janvier 2021)
- « Deuxième année de COVID ? Problèmes juridiques à l'horizon 2021 pour la réponse des organismes de santé à la pandémie », conférencier, HCCA San Francisco Regional Conference (4 décembre 2020)
- « Les bases du prix des médicaments et des remises, et introduction à Medicaid », conférencier, série de formations ACI sur les bases du prix des médicaments sur ordonnance et des remises (17-19 novembre 2020)
- « Déterminants sociaux de la santé : utilisation des fonds Medicare et Medicaid », conférencier, réunion de la section Études de la Commission de la santé et du bien-être social de l'Association des conseillers juridiques des comtés de Californie, automne 2020 (29 octobre 2020)
- « Dix points essentiels à connaître en matière de réglementation lors du lancement d'un programme de dépistage de la COVID-19 », Comment élaborer un programme de dépistage de la COVID-19 pour les employés : conseils essentiels sur les questions juridiques, de gestion des risques, de réglementation et de conformité pour les laboratoires cliniques et les employeurs (octobre 2020) (coauteur)
- «[Mise à jour] Le CMS annonce de nouvelles règles plus favorables aux prestataires pour le remboursement anticipé et accéléré des prêts », Home Health Care News (8 octobre 2020) (cité)
- «Trump signe un projet de loi de financement restructurant les conditions de remboursement des prêts Medicare », Home Health Care News (4 octobre 2020) (cité)
- « Les législateurs accordent une aide accélérée et anticipée pour le paiement de l'assurance-maladie », Revcycle Intelligence (1er octobre 2020) (cité)
- « Questions clés relatives aux mesures coercitives administratives du CMS/OIG », conférencier, Forum virtuel sur la fraude et la conformité de l'AHLA (30 septembre - 2 octobre 2020)
- « Des mesures concrètes pour les prestataires » : un projet de loi vise à accélérer le remboursement des prêts, Home Health Care News (23 septembre 2020) (cité)
- « Le projet de loi fédéral sur le financement assouplit les conditions de remboursement des prêts Medicare et retarde les réductions DSH », Modern Healthcare (21 septembre 2020) (cité)
- « L'extrapolation critiquée dans le rapport de l'OIG ; « L'incohérence est préoccupante », Rapport sur la conformité à Medicare (31 août 2020) (cité)
- « Épisode 12 : La médecine personnalisée, les soins de santé du futur », Health Care Law Today (27 août 2020) (co-présentateur ; podcast)
- « COVID-19 : Dix choses à savoir sur les tests en laboratoire », Health Care Law Today (28 juillet 2020) (auteur)
- « Le DAB confirme la sanction de 1,32 million de dollars infligée par l'OIG à un prestataire pour violation de la CIA », Rapport sur la conformité à Medicare (22 juin 2020) (cité)
- « COVID-19 – Se préparer à la transformation post-pandémique dans les domaines des soins de santé et des sciences de la vie », conférencier, webinaire Foley (21 mai 2020)
- « La Cour déclare que les patients hospitalisés transférés en observation ont le droit de faire appel et ordonne une nouvelle procédure », Medicare Compliance (30 mars 2020) (cité)
- « Répondre à la COVID-19 – Stratégies de développement et de lancement rapides pour les diagnostics, les vaccins et les traitements dans le contexte d'une pandémie mondiale », conférencier, webinaire Foley (26 mars 2020)
- « Dérogations COVID-19 : certains établissements de soins infirmiers spécialisés refusent quand même les patients hospitalisés, la couverture MA est meilleure », Rapport sur la conformité à Medicare ( 23 mars 2020) (cité)
- « Les dérogations favorisant le recours à la télésanté dans le cadre de la lutte contre la COVID-19 incitent certains hôpitaux à agir rapidement », Compliance Cosmos (23 mars 2020) (cité)
- « La Cour d'appel du troisième circuit crée une divergence jurisprudentielle naissante dans l'affaire United States v. Care Alternatives, en statuant que la « fausseté objective » n'est pas requise en vertu de la FCA », Health Care Law Today (10 mars 2020) (coauteur)
- « Établissements de soins infirmiers spécialisés : cible 2020 du ministère américain de la Justice dans le cadre de la loi sur les fausses déclarations », Health Care Law Today (9 mars 2020) (coauteur)
- 7e sommet annuel sur le commerce de la médecine personnalisée, conférencier (27 février 2020)
- « Sommet 2020 sur le commerce de la médecine personnalisée : trouver des solutions dans le berceau de la biotechnologie »,Personalized Medicine Bulletin & Health Care Law Today (18 février 2020) (coauteur)
- « La mise à jour d'Open Payments introduit de nouvelles catégories et ajoute de nouveaux types de prestataires », Part B News(17 février 2020) (cité)
- « La pratique juridique dans le domaine de la santé dans les grands cabinets d'avocats (Faculté de droit de Stanford) », conférencier lors d'un déjeuner-débat, Comité du droit de la santé de l'Association des avocats de Californie (5 février 2020)
- « La mise à jour d'Open Payments introduit de nouvelles catégories et ajoute de nouveaux types de prestataires », Rapport sur la conformité à Medicare (13 janvier 2020) (cité)