주디스(주디) A. 월츠는 폴리 앤 라드너 LLP의 헬스케어 부문 파트너입니다. 그녀의 업무는 정부 조사, 허위청구법, 기업 윤리 협약(CIA), 환급 전략, 파산, 메디케어 및 메디케이드 규정 준수 자문, 메디케어/메디케이드 과다 지급 및 등록 분쟁에 중점을 둡니다. 주디스는 의료 산업의 다양한 분야의 고객들과 협력합니다. 그녀는 로펌의 의료 실무 그룹 의장이자 의료 및 생명과학 부문의 의료 서비스 제공자 분야 공동 의장을 맡고 있습니다. 또한 정부 집행 방어 및 조사 실무 그룹과 파산 및 기업 재편 실무 그룹의 구성원입니다.
사기 및 남용, 금융행위감독청(FCA) 및 의료 사기 수사
주디스는 정부 조사 및 기타 집행 조치의 대상이 된 고객들을 정기적으로 자문하며, 미국 법무부와 허위청구법 합의안을 협상하고 감사관실과 기업 윤리 협정(CIA)을 체결한 경험이 있습니다. 이후 해당 고객들과 긴밀히 협력하여 CIA 이행 작업을 수행했으며, IRO 감사 및 검토와 관련된 지속적인 자문도 제공했습니다. 주 차원에서는 다양한 메디칼(Medi-Cal) 감사, 지급 정지 및 조사에 관여해 왔으며, 주요 제약사의 약품 가격 부풀리기 의혹 사건도 포함됩니다.
메디케어와 메디케이드
주디스는 또한 호스피스, 대규모 의사 진료소, 카운티 보건 시스템, 병원, 내구성 의료 장비 공급업체, 임상 검사실, 투석 회사, 전문 간호 시설, 구급차 회사, 약국, 관리 의료 제공자 및 기타 다양한 의료 기관을 포함한 고객들에게 지속적인 규정 준수 상담과 메디케어 및 메디케이드 지급 관련 조언을 제공합니다. 그녀는 또한 대규모 비영리 기관인 샌디에이고 호스피스(San Diego Hospice)의 파산 절차에서 특별 메디케어 고문으로 활동한 바 있습니다. 주디스는 UPIC, ZPIC, RAC 감사, 기타 메디케어나 메디케이드 감사, 과다 지급, 사전 지급 검토를 받는 고객(의사 진료소, 호스피스, 병원 포함)에게 자문을 제공해 왔습니다. 그녀는 메디케어 및 메디칼 공급자 등록 항소, 메디케어 청구 번호 취소 및 기타 집행 조치에 대한 풍부한 경험을 보유하고 있습니다.
1998년 본 법률사무소에 합류하기 전, 주디스는 샌프란시스코 소재 미국 보건복지부(HHS)의 지역 법률보좌관으로 근무하며 주로 메디케어 관련 업무(조사 및 인증, 각종 보상 분쟁 포함)를 담당했습니다. 해당 직책에서 그녀는 주로 지급 분쟁(PRRB 항소 포함), 파산 문제, 메디케어 2차 지급자(MSP) 분쟁과 관련된 사건으로 제9순회법원 및 기타 연방법원에 자주 출석했습니다. 또한 캘리포니아 동부 및 북부 지구의 특별 보좌 미국 검사로서 부수적 임명을 받았습니다.
의료 소송
보건복지부 지역 법률보좌관으로 12년간 재직하며, 주디스는 제9순회항소법원 및 기타 연방법원에서 주로 의료보험(Medicare) 지급 관련 공급자 및 공급업체 분쟁 사건에서 장관을 대리했습니다. 해당 사건에는 의료보험 비용 보고서를 둘러싼 공급자 보상 심사 위원회 결정에 대한 여러 법원 항소 사건이 포함되었습니다. 파산법원 및 지방법원에서는 보건복지부를 대리하여 선례가 되는 사건인 'TLC Hospitals, Inc. 사건'(In re TLC Hospitals, Inc.)을 담당했으며, 이 사건은 이후 제9순회항소법원에서 224 F.3d 1008 (9th Cir. 2000) 판결로 확정되어, 메디케어가 파산 신청 전 과다 지급액을 파산 신청 후 과다 지급액에서 회수할 수 있는 권한을 인정받았습니다. 또한 그녀는 메디케어 제공자 계약을 이행 중인 계약으로 간주하는 문제, 채무자가 파산 신청 후 이루어진 병원 인증 취소 조치에 제기한 이의, 파산 신청 후 지급 정지 조치 등 다양한 파산 법원 소송에서 정부를 대리했습니다. 정부 대리 업무의 일환으로, 그녀는 메디케어 2차 지급자(MSP) 조항과 관련된 다양한 절차에서 주 담당 변호사로 활동했습니다. 주디스는 메디케어 및 메디칼 프로그램 참여와 관련해 조사 중인 공급자 및 제공자를 대리해 왔으며, 호스피스 입원, 임상 검사 청구, 부분 입원 서비스, 단기 입원, 비용 보고서 상 청구 비용, 산소(DME) 청구, 각종 과다 코딩 혐의 등 관련 문제에 대한 합의 및 기업 윤리 협정 협상을 수행했습니다. 또한 메디칼 민사 벌금 부과에 대한 행정 항소 사건에서 수석 변호사로 활동했습니다. 그녀는 연방 보건복지부(HHS) 부서 항소 위원회(Departmental Appeals Board)에서 임상실험실개선법(CLIA)에 따른 인증 취소 조치, 민사 벌금 및 불이익 등록 조치 등 여러 행정 항소 사건에 출석했으며, 메디케어 청문 및 항소 사무소(Office of Medicare Hearings and Appeals)에서 심리된 과다 지급 항소 사건에도 참여했습니다. 또한 OIG(보건복지부 감사관실)의 자진 신고 절차(Self-Disclosure Protocol) 및 CMS(의료보험서비스센터)의 자진 신고 이관 절차(Self-Disclosure Referral Protocol)에서 의료 서비스 제공자 및 공급자를 대리했습니다.
원격의료 경험
주디스는 원격의료 서비스 제공을 위한 사업 구조 관련 규정 준수 및 보상 문제, 원격의료 서비스에 참여하는 병원의 메디케어 참여 조건 요건, 원격의료 제공자에 적용되는 메디케어 및 메디케이드 등록 문제, 그리고 비의사 의료진에 대한 다기관 감독과 같은 운영 문제를 자문해 왔습니다. 또한 임상실험실개선법(CLIA), 지불기관, 실험실 구두 및 전자 주문과 결과에 관한 규정 준수 요건과도 광범위하게 협력해 왔습니다.
수상 및 표창
- 주디스는 2009년부터 2024년까지 챕버스 USA에서 캘리포니아 최고의 의료법 전문 변호사 중 한 명으로 꾸준히 선정되었으며 , 현재는 1등급으로 평가받고 있습니다. 그녀는 "CMS 관련 문제의 금본위제"(2015년)이자 "사기 및 남용 분야의 리더"이며 "탁월한 협상가"(2014년)로 묘사됩니다.
- 2019년챔버스 USA는 "주디스 월츠는 메디케이드 및 메디케어 문제, 정부 조사 등 광범위한 의료 관련 사안에서 '엄청난 경험을 보유한' 변호사"라고 평가했다. 고객들은 "그녀가 친근하고 차분하며 안심시키는 방식으로 조언을 전달한다"고 언급했다.
- 2021년챔버스 USA는 다음과 같이 평가했습니다. "그녀는 일류 변호사입니다. 신속하게 대응하며 고객 중심적이고 전문적이며 규제 분야에 대한 전문 지식을 보유하고 있습니다. 다양한 의료 산업 분야에서 풍부한 경험을 쌓았습니다. 주디스 월츠는 탁월한 변호사입니다."
- 주디스는 2017년 생명과학 분야 업무로, 2015년에는 의료 서비스 제공자 분야 업무로 The Legal 500에 선정된 바 있습니다. 또한 2023-2025년 Thomson Reuters Stand-out Lawyer(독립적으로 평가된 변호사)로 선정되었습니다.
제휴
- 미국 변호사 협회(American Bar Association) 2024-2025 변호사 연도 보건법 부문 책임자
- 미국 보건의료법률협회(AHLA)의 규제·인증·지불 실무 그룹에서 의장 및 부의장을 역임했습니다.
- 폴리 법률사무소 여성 네트워크 운영위원회 전 위원장
- 캘리포니아주 변호사협회 기업법 분과위원회 보건법 위원회 위원, 미국 변호사협회 보건법 분과위원회 위원, 캘리포니아 의료법률협회 회원, 의료법규 준수 협회 회원.
- 인디애나 대학교 모러 법학대학원 방문 이사회 위원.
프레젠테이션 및 출판물
주디스는 의료 및 생명과학 분야의 규정 준수 문제에 대해 자주 강연하고 글을 쓰는 전문가로, 과다 지급, 지급 정지, 기업 윤리 협약, 허가 외 마케팅, 의약품 및 의료기기 가격 책정, 정부 감시 대상이 된 기관 소유주의 개인적 책임 가능성 등의 주제를 다룹니다.
- "메디케어 및 메디케이드 과다 지급금 처리: 공급자 환급 및 보고 의무, 벌금 회피 방안" 스태퍼드 웨비나 (2025년 7월 30일)
- "진화하는 기대치: 플랜 및 제공자를 위한 메디케어 어드밴티지 규정 준수," AHLA 연례 회의 (2025년 6월 30일)
- “OIG 규정 준수 및 관리 의료 지침,” HCCA 오렌지 카운티 지역 의료 규정 준수 컨퍼런스 (2025년 6월 7일)
- 행정적 집행: 규정 준수 실패의 부수적 결과, 미국 보건법 협회 메디케어 및 메디케이드 지급 문제 연구소 (2025년 3월 27일)
- 주요 내용: 제7회 연례 "규정 준수 이야기", 오늘의 의료법 (2025년 3월 4일)
- 기업 윤리 협약: 기관 및 감사관실의 독립적 검토, HCCA 이사회 및 규정 준수 위원회 회의 (2025년 2월 24일)
- "메디케어 관리의료 플랜을 위한 새로운 규정 준수 방향과 의료 제공자에게 미치는 영향," HCCA 샌프란시스코 지역 의료 규정 준수 컨퍼런스, (2024년 12월 6일)
- “셰브론 판결의 종말과 의료계에 미치는 영향,” CSHA 가을 세미나, (2024년 11월 15일)
- 공동 저자, "메디케어 과다 지급: CMS, 60일 환급 규정 변경 사항 시행을 위한 최종 규정 발표", 『 헬스케어 법률 오늘 』(2024년 11월 4일)
- 공동 저자, "메디케어 적용 범위: CMS, 혁신 의료기기 신규 승인 절차 최종 확정", 『 헬스케어 법률 오늘 』(2024년 10월 14일)
- “CMS 제안 2025년 OPPS 및 PFS 규정과 최종 IPPS 규정 주요 내용,” AHLA, (2024년 9월 11일)
- 의료법 집행: 2024년 여름 전국 의료 사기 단속 작전의 '예측 신호', 『 헬스케어 로 투데이 』(2024년 8월 28일)
- “쉐브론 로퍼 코너 포스트 자케시,” ACC, (2024년 8월 6일)
- “미국 의료비 보상 현황,” CancerX (액셀러레이터), (2024년 7월 17일)
- "메디케어 과다 지급금: CMS, 60일 환급 규정 적용 시 6개월 유예 기간 설정하는 규정 제안," 헬스케어 법률 투데이 (2024년 7월 15일)
- “보건복지부 감사관실(OIG)의 새로운 의료 준수 지침 및 최근 집행 조치에 대응하기 위한 준수 프로그램 재정비”, ACC, (2024년 7월 9일)
- "체브론 유보 원칙의 종식이 연방 의료 프로그램에 미치는 의미는 무엇인가?"Health Care Law Today (2024년 7월 1일)
- “OIG 규정 준수 및 관리 의료 지침,” HCCA 남부 캘리포니아 지역 컨퍼런스 (2024년 6월 7일)
- “조직 준수 프로그램의 시행 및 평가,” ABA 시카고 의료 사기 컨퍼런스 (2024년 5월 1일)
- “준수 실패의 부수적 결과 – 세션 35,” AHLA 메디케어 및 메디케이드 지급 문제 연구소 (2024년 3월 21일)
- "제약업계의 IRA에 대한 법적 공세가 가격 협상을 무력화시킬 수 있을까?", PharmaVoice, (2024년 3월 6일) (인용)
- "'규정 준수에 대해 이야기해 봅시다': OIG의 일반 규정 준수 프로그램 지침: 규정 준수 프로그램을 갱신하는 방법,"헬스케어 법률 투데이 (2024년 2월 1일)
- “의료 분야 사모펀드: 상원 예산위원회, 병원 소유권 조사 착수”, 헬스케어 로 투데이 (2023년 12월 12일)
- "의료비 청구 101: 의료 환경별 청구 및 코딩 문제 개요," 미국 변호사 협회 (2023년 10월 2일)
- “임상 검사실 및 병리학 최신 동향: 2022년 주요 변화점 (및 2023년 전망)” 미국 보건법 협회 메디케어 및 메디케이드 지급 문제 연구소 2023 컨퍼런스 (2023년 3월 23일)
- “가정 내 급성기 병원 치료”: 종합 법안으로 유연성 기간 2024년 12월 31일까지 연장,” 헬스케어 법률 오늘 (2023년 1월 4일)
- "샌포드, 의사 1명 관련 원격의료 소송 합의…보고 대상 사건 공개" 메디케어 컴플라이언스 보고서 제31권 제29호(2022년 8월 15일) (인용)
- “연방 사기 단속 활동”, 캘리포니아 의료법률협회 제22차 연례 총회 및 봄 세미나 (2022년 4월 2일)
- “행정적 집행 (CMS 및 OIG)”, HCCA 제26회 연례 컴플라이언스 연구소 (2022년 3월 28일)
- “CMS/OIG 행정 집행: 사례 연구/CARES 제공자 구제 보고 및 감사 방어,” AHLA 메디케어 및 메디케이드 지급 문제 연구소 (2022년 3월 24일)
- “병원, 단독 심장전문의 무료 콜 서비스 관련 FCA 소송 합의금으로 380만 달러 지급”, 메디케어 규정 준수 보고서 (2022년 2월 14일) (인용)
- “병원 공동 위치 배치에 관한 CMS 최종 지침,” 미국 보건법 협회 웨비나 (2022년 2월 9일)
- “법원: 환자는 입원 상태에서 관찰 상태로의 변경에 대해 항소할 수 있어야 한다,” 메디케어 준수 보고서 (2022년 1월 31일) (인용)
- “바이든 행정부, 메디케어 가입자 코로나19 검사비 지원 방안 모색 중” 월스트리트저널 (2022년 1월 26일) (인용)
- "2022년 전망: 새해에 찾아온 주요 청구 변경 사항, 증가하는 감사, 핵심 대법원 사건들," 메디케어 규정 준수 보고서 ( 2022년 1월 10일) (인용)
- “2022년 전망: 코로나19 사기 사건이 ‘다른 혐의에 근거한’ 사례에 영향을 미칠 수 있다,” 메디케어 규정 준수 보고서 ( 2022년 1월 10일) (인용)
- “코로나19 자가 검사: CLIA 요건이 적용되는가? 의료 제공자가 알아야 할 사항은?” Health Care Law Today ( 2022년 1월 4일)
- “OIG, 자체 신고 절차 개정 및 합의 최소 금액 인상”, 메디케어 규정 준수 보고서 (2021년 11월 15일) (인용)
- “OIG 개정 자진신고 절차: 주요 내용,” 헬스케어 법률 오늘 (2021년 11월 8일)
- “사모펀드, 의료 서비스 부실 혐의로 사상 최대 규모 합의금 지급: 경계하지 않는 이들을 위한 함정 파악하기”, 헬스케어 법률 투데이 ( 2021년 10월 28일)
- "환자들은 어떻게 되나요?", Thomson Reuters Westlaw (2021년 7월 28일)
- "영업 관행에 대해 항상 알고 싶었지만 물어보기 두려웠던 모든 것 – 해야 할 일, 할 수도 있는 일, 하지 말아야 할 일", ACC 헬스케어 법률 네트워크 웨비나 (2021년 7월 1일)
- “지방법원, 선의의 방어 주장 지원 위한 변호사의 파생적 조언 허용”, 헬스케어 법률 오늘 ( 2021년 6월 11일)
- "급성기 후 치료에서의 허위 청구 법상 책임," HCCA 오렌지 카운티 지역 의료 준수 컨퍼런스 (2021년 6월 11일)
- "공공 지불자 프로그램에서 새로 제정된 연방 가격 투명성 법률 분석", 처방약 가격 및 환급 정상회의 (2021년 5월 24-25일)
- "제1557조 철회로 보건복지부, 2016년 규정 성차별 정의 시행할 것" 메디케어 규정 준수 보고서 (2021년 5월 17일) (인용)
- “병원, 무면허 간호사 관련 CMP 사건 합의…‘주의’ 차원에서 자진 신고” 메디케어 규정 준수 보고서 ( 2021년 4월 26일) (인용)
- "내구성 의료 장비 '교환'의 위험성," 맥나이트 장기요양 뉴스 ( 2021년 4월 14일)
- “연방 인증 의료 센터(FQHC) – 개요 및 주요 쟁점,” AHLA 교육 콜 (2021년 4월 9일)
- “CMS/OIG 행정적 집행 위험 및 DAB 항소,” AHLA 메디케어 및 메디케이드 지급 문제 연구소 가상 컨퍼런스 (2021년 3월 24-26일)
- “ASC, 의료 제공자 구제 기금 관련 CMP 사건 합의; OIG: 증명이 잘못됐다,” 메디케어 컴플라이언스 보고서 제30권 제5호 (2021년 2월 8일) (인용)
- “코로나19 검사: 보상 및 집행 동향,” 발표자, AHLA 교육 콜 (2021년 1월 22일)
- "환자들은 어떻게 되나요?", 캘리포니아 파산 저널: 특별 의료 이슈 (2021년 1월)
- “코로나19 2년차? 팬데믹 대응을 위한 의료기관의 2021년 법적 쟁점들”, 발표자, HCCA 샌프란시스코 지역 컨퍼런스 (2020년 12월 4일)
- “의약품 가격 책정 및 리베이트 핵심 사항과 메디케이드 소개”, 발표자, ACI 의약품 가격 책정 및 리베이트 기초 역량 시리즈 (2020년 11월 17-19일)
- “건강의 사회적 결정 요인: 메디케어 및 메디케이드 기금 활용” 발표자, 캘리포니아 카운티 법률 고문 협회 보건복지 분과 2020년 가을 연구 분과 회의 (2020년 10월 29일)
- “코로나19 검사 프로그램 시행 시 반드시 숙지해야 할 10가지 핵심 규제 사항,” 《코로나19 직원 검사 프로그램 개발 방법: 임상 검사실 및 고용주를 위한 법적·위험 관리·규제·준수 문제에 관한 필수 지침 》(2020년 10월)(공저)
- “[업데이트] CMS, 선진적·가속화된 대출 상환을 위한 신규 의료기관 친화적 규정 발표,” 홈 헬스케어 뉴스 (2020년 10월 8일) (인용)
- "트럼프, 메디케어 대출 상환 조건 재조정하는 자금 지원 법안에 서명", 홈 헬스케어 뉴스 (2020년 10월 4일) (인용)
- "의원들, 메디케어 선급금 부담 완화 조기 시행" 리사이클 인텔리전스 (2020년 10월 1일) (인용)
- "CMS/OIG 행정 집행 조치의 주요 쟁점", 발표자, AHLA 가상 사기 및 규정 준수 포럼 (2020년 9월 30일 – 10월 2일)
- “‘진정한 공급자 지원’: 하원 법안, 선납 및 가속 대출 상환 제도 겨냥”, 홈 헬스케어 뉴스 (2020년 9월 23일) (인용)
- “연방 자금 지원 법안, 메디케어 대출 상환 조건 완화 및 DSH 삭감 연기” 모던 헬스케어 (2020년 9월 21일) (인용)
- “추정 방식, OIG 보고서에서 타격 입어; ‘일관성 부족이 우려스럽다’” 메디케어 규정 준수 보고서 (2020년 8월 31일) (인용)
- "에피소드 12: 맞춤형 의료, 미래의 건강 관리," 《 헬스케어 법률 오늘 》(2020년 8월 27일) (공동 발표자; 팟캐스트)
- “코로나19: 실험실 검사에 대해 알아야 할 열 가지 사항,” 헬스케어 법률 오늘 (2020년 7월 28일) (저자)
- “DAB, CIA 위반 의료기관에 대한 OIG의 132만 달러 벌금 확정”, 메디케어 규정 준수 보고서 (2020년 6월 22일) (인용)
- “코로나19 – 보건의료 및 생명과학 분야의 팬데믹 이후 변혁 준비”, 발표자, 폴리 웨비나 (2020년 5월 21일)
- “법원, 입원환자에서 관찰환자로 변경된 환자에게 항소권 인정 및 새 절차 명령”, 메디케어 컴플라이언스 (2020년 3월 30일) (인용)
- “코로나19 대응 – 글로벌 팬데믹 상황에서 진단법, 백신 및 치료제의 신속한 개발 및 출시 전략”, 발표자, 폴리 웨비나 (2020년 3월 26일)
- “코로나19 면제: 일부 요양시설은 병원에서 환자를 거부하기도, 메디케어 보장이 더 낫다,” 메디케어 준수 보고서 ( 2020년 3월 23일) (인용)
- "코로나19 대응에서 원격의료 활용 촉매 역할을 한 면제 조치에 일부 병원들 신속 대응", 컴플라이언스 코스모스 (2020년 3월 23일) (인용)
- "제3순회법원, 미국 대 케어 얼터너티브스 사건에서 '객관적 허위성'이 FCA 하에서 요구되지 않는다고 판결하며 순회법원 간 분열 조짐을 보이다," 헬스케어 법률 투데이 (2020년 3월 10일) (공동 저자)
- “전문 간호 시설: 허위 청구 법에 따른 법무부 2020년 주요 단속 대상,” 헬스케어 법률 투데이 (2020년 3월 9일) (공동 저자)
- 제7회 맞춤형 의학 비즈니스 서밋 연사 (2020년 2월 27일)
- "2020 맞춤형 의학 비즈니스 서밋: 생명공학의 발상지에서 해결책으로의 돌파구,"맞춤형 의학 소식지 & 헬스케어 법률 오늘 (2020년 2월 18일) (공동 저자)
- "공개 지급 정보 업데이트로 신규 항목 도입 및 공급자 유형 추가," Part B News(2020년 2월 17일) (인용)
- “대형 로펌에서의 의료법 실무(스탠퍼드 로스쿨),” 점심 패널 연사, 캘리포니아 변호사 협회 의료법 위원회 (2020년 2월 5일)
- "공개 지급 정보 업데이트로 신규 항목 도입 및 제공자 유형 추가," 메디케어 규정 준수 보고서 (2020년 1월 13일) (인용)