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ウィリアム・E・ホルツ

顧問弁護士

ウィリアム・E・ホルツ

顧問弁護士

ウィリアム(ビル)・ホルツは、ライフサイエンス分野および米国食品医薬品局(FDA)の規制・政策戦略のベテランです。民間企業での実務経験と規制当局としての経験の両方を活かし、規制問題に関する実践的な助言をクライアントに提供しています。ビルは医療製品規制、臨床研究、製品ライフサイクル管理、デジタル技術、コンプライアンスを含む健康製品規制環境について深い知識を有しています。

フォーリー入社前、ビルはFDA医薬品評価研究センター医療政策局の部門長を務め、規制医療政策プログラムのポートフォリオを管理した。それ以前には、20年以上にわたり、バイオテクノロジー、医療機器、医療技術企業向けにFDA規制開発および政策に関する戦略的コンサルティングを提供してきた。

2025年11月10日 今日の医療法

FDAが医薬品価格を検討:指導部はバイオシミラーに関する勧告変更の要因として消費者の負担を指摘

バイオシミラーの開発プロセスを合理化し、代替可能性の推進を支援することで、...のコストを大幅に削減できます。
2025年10月14日 今日の医療法

FDCA:第五巡回区裁判所による迂回判決が州法の私的訴訟権を示唆

競合他社の活動が連邦食品医薬品化粧品法(FDCA)違反であると疑われることに不満を抱くライフサイエンス企業...
2025年9月12日 今日の医療法

FDAが攻勢に出る!製薬会社の医薬品広告を標的にした一連の取締り行動

2025年9月9日、米国保健福祉省(HHS)および米国食品医薬品局(FDA)は数千件の...
2025年8月15日 今日の医療法

司法省消費者部門の終了がFDA訴訟問題を残す

米司法省消費者保護局が9月30日までに解体される予定となる中、重要な疑問が...
2025年8月12日 製造業アドバイザー

FDA、乳幼児向け食品のリコールに関する業界の連携強化を要請

行動要請。2025年7月9日付の書簡において、米国食品医薬品局(FDA)は...に対し明確な行動要請を発出した。
2025年8月12日 今日の医療法

FDA、乳幼児向け食品のリコールに関する業界の連携強化を要請

行動要請。2025年7月9日付の書簡において、米国食品医薬品局(FDA)は...に対し明確な行動要請を発出した。