윌리엄(빌) 홀츠는 생명과학 및 미국 식품의약국(FDA) 규제·정책 분야의 노련한 전략가입니다. 그는 민간 기업과 규제 기관에서의 다년간 경험을 바탕으로 규제 문제에 관한 실용적인 조언을 고객에게 제공합니다. 빌은 의료 제품 규제, 임상 연구, 제품 수명 주기 관리, 디지털 기술, 규정 준수 등을 포함한 건강 제품 규제 환경에 대한 깊은 이해를 보유하고 있습니다.
폴리에 합류하기 전, 빌은 FDA 의약품평가연구센터 산하 의료정책실의 부서장으로 재직하며 규제 보건 정책 프로그램 포트폴리오를 관리했습니다. 그 이전에는 20년 이상 바이오기술, 의료기기 및 의료기술 기업들을 대상으로 FDA 규제 개발 및 정책 컨설팅을 제공했습니다.
/Passle/67196104ea6deed3d1072b7a/SearchServiceImages/2025-11-10-14-39-18-637-6911f916be557da3fa7955f2.jpg)
FDA, 의약품 가격 책정 고려: 경영진, 바이오시밀러 권장 사항 변경의 동인으로 소비자 비용 언급
"바이오시밀러 개발 프로세스를 간소화하고 상호 호환성을 향상시킴으로써 다음과 같은 분야에서 막대한 비용 절감을 달성할 수 있습니다.
/Passle/67196104ea6deed3d1072b7a/SearchServiceImages/2025-10-14-16-15-34-505-68ee7726ea4d1ae5b2f95a63.jpg)
FDCA: 제5순회 최종 판결, 주법상 사적 소송권 제안
연방, 식품, 의약품 및 화장품법(FDCA)을 위반한 것으로 여겨지는 경쟁사의 활동에 불만을 품은 생명과학 기업...
/Passle/67196104ea6deed3d1072b7a/MediaLibrary/Images/2025-05-15-13-39-48-990-6825eea46e173c9cc1d89f33.jpg)
공격에 나선 FDA! 제약회사 의약품 광고를 겨냥한 단속 조치의 물결
2025년 9월 9일, 미국 보건복지부(HHS)와 미국 식품의약국(FDA)은 수천 개의 ...
/Passle/67196104ea6deed3d1072b7a/SearchServiceImages/2025-08-15-14-42-54-832-689f476e205b85ac5feae7f6.jpg)
법무부 소비자 보호국 종료로 FDA 소송 관련 의문점 남기다
미국 법무부 소비자보호과가 9월 30일까지 해체될 예정인 가운데, 중요한 질문이 제기된다...

FDA, 영유아 식품 리콜에 대한 업계 간 협력 강화 촉구
행동 촉구. 2025년 7월 9일자 서한에서 미국 식품의약국(FDA)은 ...에 대한 명확한 행동 촉구를 발표했습니다.
/Passle/67196104ea6deed3d1072b7a/SearchServiceImages/2025-08-12-15-21-55-106-689b5c133e20edce54f135de.jpg)
FDA, 영유아 식품 리콜에 대한 업계 간 협력 강화 촉구
행동 촉구. 2025년 7월 9일자 서한에서 미국 식품의약국(FDA)은 ...에 대한 명확한 행동 촉구를 발표했습니다.