引领医疗健康与生命科学生态系统的未来发展

医疗保健与生命科学领域正以加速变革之势迈入2026年。新技术浪潮、监管框架调整、劳动力压力以及不断演变的报销模式，正重塑着机构提供医疗服务、管理风险及投资增长的模式。本年度《医疗保健与生命科学领域十大趋势报告》重点揭示了市场动态、政策走向与监管执行三者的交汇点——这些领域正是行业领军者亟需制定清晰战略并实施主动治理的关键所在。

本文重点阐述的关键趋势包括：

• 执法主导的环境
• 显微镜下的数字健康与人工智能
• 公共项目压力与双重执法风险
• GLP-1市场动能伴随更严格的监管框架
• 网络安全风险：联网设备
• 2026年运营模式要务

执法行动将成为2026年医疗保健与生命科学领域的主旋律。随着特朗普总统进入第二任期第二年，联邦政府对该行业的监管仍将是明确重点。2024年和2025年，政府依据《虚假索赔法》追回逾30亿美元，连续两年创下历史最高判决金额纪录。 反垄断执法力度亦将持续加强，尤其随着药品定价问题引发高度关注。远程医疗与数字健康企业面临的监管审查不断加剧，不断演变的监管标准正影响远程患者监测及人工智能（AI）的快速扩张。

随着人工智能技术的进步，监管不确定性持续存在。联邦政府与各州政府在人工智能监管方式上仍存在分歧，美国专利商标局（USPTO）尚未就人工智能生成的数据发布指导方针——随着越来越多的医疗保健与生命科学企业寻求为其人工智能创新成果申请专利，这一问题正日益引发关注。这种监管模糊性恰逢医疗补助计划（Medicaid）和医疗保险优势计划（Medicare Advantage）面临不确定未来之际。

2025年夏季，特朗普总统签署了H.R. 1法案（《一项宏大而美好的法案》），在十年内削减联邦医疗补助支出逾9000亿美元。随着各州适应缩减预算，联邦医疗保险优势计划（MA）正面临联邦监管。 联邦医疗保险和医疗补助服务中心启动了迄今最严厉的执法行动，全面改革风险调整数据验证审计计划。与此同时，卫生与公众服务部监察长办公室也加强了对医疗服务提供者风险调整活动的审查。这些举措共同预示着医疗保险优势计划组织与医疗服务提供者将面临双重执法风险的新时代。

在这些变化中，GLP-1药物和医疗器械的需求依然强劲。随着更多制药企业开发GLP-1产品，美国食品药品监督管理局正密切关注，向销售未经批准或标识不符的复合制剂的企业发出警告信。此外，我们还探讨了智能手表和可穿戴追踪器等医疗器械如何引发日益增长的网络安全担忧。

这些趋势共同反映出，当前体系既要求创新又强调问责。那些在合规建设、数据治理、运营韧性及战略性技术部署方面进行充分投入的组织，将在2026年及未来更好地驾驭不确定性并把握机遇。

福莱律师事务所的医疗保健与生命科学业务部门由250余名律师组成，团队成员在医疗服务机构、供应商、制药与生物技术公司以及关键州级和联邦政府机构拥有数十年的集体内部执业经验。我们的律师深度扎根于这些行业，通过研究生学位和持续培训积累了深厚的技术与科学知识，从而能够为客户最紧迫的商业挑战提供前瞻性且切实可行的解决方案。

《2026年医疗保健与生命科学领域十大趋势报告》包含以下文章。

• 特朗普2.0：医疗保健执法仍是首要任务
• 远程监控执法趋势：服务提供商与技术供应商需知事项
• 医疗保健领域反垄断执法趋势
• 医保优势计划面临十字路口：CMS RADV审计改革与OIG风险调整执法解析
• 医疗保健专利实务：2026年美国专利商标局政策调整
• 远程医疗长寿诊所与2026年的法律环境
• 肿瘤学领域的趋势变化
• 安全网服务提供者为联邦医疗补助削减做准备
• 2026年及未来数字健康与远程医疗：构筑人工智能与隐私保护优势
• 复方GLP-1类药物：现状
• Medicare Advantage补充福利：SSBCI的最新动态及补充保险未来走向的推测
• 医疗设备：网络犯罪分子的成熟目标？
• 人工智能时代的专利保护：探讨人工智能生成数据在诊断与治疗发明中的潜在作用

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