福莱公司荣幸地继续赞助美国远程医疗协会(ATA),将在2025年ATA Nexus大会期间为与会者提供丰富的行业洞见,共同探索虚拟医疗的全新篇章。
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5月3日(周六)中部时间下午3点,数字健康领域的顶尖领导者将深入探讨影响该行业的关键监管挑战,并就规避潜在风险与减轻后果提供宝贵见解。参与本次会议将助您完善法律策略——您的法律团队定会感激不尽。会议由本所远程医疗与数字健康团队主席、美国远程医疗协会董事会成员内特·拉克特曼主持,将重点探讨:
数字战略中的数据隐私考量——詹妮弗·亨尼西,合伙人
本次演讲将探讨医疗保健数据隐私与安全法律及执法方面的最新动态,这些内容是医疗机构在制定和完善数字战略及平台时应重点关注的。 内容涵盖:- 数字平台追踪技术应用规范- 患者及时获取病历的重要性(基于美国卫生与公众服务部(HHS)就此问题达成的50余项和解协议)- HHS新近公布的"安全风险分析计划"及其对数字医疗机构的影响- 特朗普政府执法重点的预期走向
在本节中,参与者将:
- 更深入地理解区分哪些数据受《健康保险流通与责任法案》(HIPAA)监管、哪些受州消费者数据隐私法监管的重要性及其影响。
- 加深对政府在隐私和网络安全领域执法优先事项的理解。
- 了解数字健康机构如何在健康数据监管日益严格的背景下实施数字战略,收获切实可行的实践要点。
DEA远程医疗处方指南:特殊注册、豁免条款、丁丙诺啡及预期事项 – 内森·A·比弗,合伙人 及玛丽卡·米勒,律师助理
本次演讲将探讨美国缉毒局(DEA)最新颁布及拟议的法规对远程医疗服务提供者的影响。我们将详细解析DEA关于丁丙诺啡处方的要求及特殊登记制度的拟议规则,同时探讨当前及未来远程医疗处方管制药物的法律法规环境。
在本节中,参与者将:
- 审阅美国缉毒局(DEA)关于丁丙诺啡远程医疗处方的最新要求及其对临床实践的影响。
- 探讨拟议特殊注册规则的要求与挑战,包括其可能对远程医疗模式、医疗服务提供者工作流程及患者护理产生的影响。
- 审视美国缉毒局(DEA)特殊登记提案规则所面临的不确定性,评估该规则最终定案的可能时间表,并探讨未来政策调整可能对该提案规则及现行远程医疗处方灵活机制产生的影响。
全美50州远程医疗执业法规:公共卫生紧急状态前后法规环境评估—— 杰奎琳·阿科斯塔,特别顾问 与奥利维亚·德雷塞维奇,助理律师
本次演讲将探讨各州法律近期在执业许可和远程医疗实践标准方面的法规更新,这些内容是医疗机构在制定和完善数字化战略及平台时应重点关注的。内容涵盖显著的执业许可例外条款、远程医疗实践标准概述(如患者身份验证及告知披露要求)、新兴医疗模式,以及各州法律对管制药物处方的规定。 演讲将通过热力图展示这些议题的全国性趋势。
在本节中,参与者将:
- 在开发基于远程医疗平台的患者体验时,需深入理解值得注意的执业许可例外情况及关键远程医疗实践标准。
- 理解不断演变的诊疗模式中的细微差别至关重要,以确保患者体验包含可允许的诊疗模式,包括概述允许使用异步诊疗模式的州份。
- 全面了解美国远程医疗法律法规的整体格局,同时关注特定领域的特殊考量,例如医疗减肥处方领域。
远程医疗公司并购与交易:驾驭州级监管环境—— 汉娜·扎伊特林,合伙人 与埃文·赫尔曼,高级顾问
我们正目睹私募股权和风险投资在医疗保健领域的参与受到日益严格的审查。这种趋势部分体现在多个州对医疗保健交易实施的分州监管与规范。 与此同时,全美各州立法机构正考虑加强对企业行医(及其他职业)的限制。本环节将概述各州医疗交易审查法规及企业行医领域的发展动态,这些因素将影响远程医疗交易的架构设计与最终达成。
在本节中,参与者将:
- 了解州医疗交易审查法规可能适用于哪些类型的远程医疗交易(例如:风险投资融资、并购、附属执业团体结构、上市公司)。
- 了解企业医疗实践的最新发展动态。
- 获取实用的技巧,助您驾驭这些复杂情况,最终达成交易。
多州分布式临床人员配置中的远程医疗竞业禁止与就业限制—— 大卫·桑德斯,合伙人;拉里·珀尔曼医学博士,合伙人
尽管大多数州允许与医生雇员及其他临床医生签订竞业禁止协议,但各州的具体规则存在差异,这取决于多种因素——这些因素不仅涉及该州普遍适用的竞业禁止法规,还包括针对医生和临床医生的特定限制条款。
在本节课程中,参与者将学习:
- 与临床医生签订可执行的竞业禁止协议的最佳实践。
- 各州适用法律的差异及合规方式。
- 雇主可为临床工作人员提供的其他保护措施。
- 独立承包商的竞业禁止选项。
数字疗法的现状:2025年及以后的法律环境—— T.J. Ferrante,合伙人
随着医疗技术的快速发展,数字时代催生了一类新型疗法:数字疗法。数字疗法(DTx)正成为治疗和管理多种健康问题的有前景工具,但数字健康公司和提供商仍面临复杂法规、模糊的报销政策以及患者参与度不确定等难题。本次会议将探讨数字疗法面临的成功与挑战,并展望其未来发展方向。
在本节中,参与者将:
- 识别数字疗法企业需重点关注的法律与监管要点。
- 了解数字疗法报销问题与机遇。
- 探讨数字疗法公司如何进入这一新型交付领域,并与远程医疗服务提供商建立合作关系。
远程医疗公司对处方产品的广告与推广—— 凯尔·法吉特,合伙人;凯特琳·奥蒂斯,律师助理
本次讲座将概述美国食品药品监督管理局(FDA)与联邦贸易委员会(FTC)针对远程医疗企业推广处方药及非处方药产品的广告监管框架。我们将探讨FDA与FTC在互联网处方药及非处方药产品广告领域的监管权限、适用法律法规及指导方针。
在本节中,参与者将:
- 了解美国食品药品监督管理局(FDA)和联邦贸易委员会(FTC)对远程医疗公司处方药及非处方药产品广告宣传的监管权限。
- 确定适用于产品宣传广告的FDA要求,无论其传播媒介如何。
- 分析联邦贸易委员会(FTC)规则与食品药品监督管理局(FDA)对处方药和非处方药产品广告要求的相互作用。
- 学习通过互联网宣传处方药和非处方药的最佳实践。
释放人工智能在医疗保健与虚拟护理领域的潜力:治理、实施与现实世界影响
5月3日(周六)中部时间下午3:05,远程医疗与数字健康团队助理研究员米凯拉·韦斯将参与专题讨论,探讨人工智能如何无缝融入临床工作流程与虚拟护理平台。讨论将聚焦临床医师的接受度、透明度,以及如何克服人工智能驱动的医疗解决方案中的偏见问题。
医疗领域人工智能合规导航:伦理、审批与法律挑战
5月3日(周六)美国中部时间下午4点,本所合伙人兼数据分析/情报业务领域联合主席亚伦·马古雷吉将参与专题讨论,共同探讨基于人工智能的医疗器械的法律路径,重点解决创新型人工智能解决方案在诊断治疗及患者护理领域获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准所面临的挑战。
远程医疗合规导航:适应不断变化的政策环境
5月4日(周日)中部时间下午3点,本所远程医疗与数字健康团队负责人、合伙人奈特·拉克特曼(Nate Lacktman)将作为美国远程医疗协会(ATA)董事会成员 参与专题讨论,分享其在当今多变监管环境中应对合规挑战的见解与策略。
远程处方新定义:保障可及性与患者安全
5月5日(周一)中部时间下午3点,本所医疗器械与设备业务领域合伙人兼联席主席内森·比弗将与远程医疗行业领袖展开深度对话,共同探讨远程处方药物的复杂性,以及医疗行业如何适应变革以确保安全性和可及性。