根据美国癌症协会( ACS)的数据,肺癌(包括小细胞肺癌和非小细胞肺癌)是男性和女性中第二常见的癌症(不包括皮肤癌)。约14%的新发癌症为肺癌,其中85%为非小细胞肺癌(NSCLC)。
NSCLC患者的新选择
美国食品药品监督管理局(FDA)近日为非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来新希望,该机构批准默克公司的PD-1抑制剂Keytruda®(帕博利珠单抗)作为高PD-L1表达转移性NSCLC的一线治疗方案。 该药物同时获准用于既往治疗后肿瘤比例评分≥1%的NSCLC患者。此前该药物仅获批作为此类癌症的二线治疗方案。
就在默克公司获批的次日,FDA批准了达科(安捷伦子公司)与默克共同开发的伴随诊断试剂。该诊断通过检测PD-L1表达状态,识别适合接受Keytruda®治疗的 患者。
伴随诊断的临床应用
精准医疗依赖于准确可靠的诊断手段,以识别能够从特定疗法或治疗中获益的患者。 默克与达科的合作再次印证了药物与诊断开发商成功携手的典范。据个性化医疗联盟报告,过去三年中,美国食品药品监督管理局批准的新药中约25%属于将诊断与治疗相联结的个性化药物。因此,默克与达科的合作及获批案例,再次彰显了个性化医疗日益普及的发展趋势。
免责声明
本博客由 Foley & Lardner LLP("Foley "或 "本所")提供,仅供参考。它无意代表任何客户传达本所的法律立场,也无意传达具体的法律建议。本文所表达的任何观点并不一定反映 Foley & Lardner LLP、其合伙人或其客户的观点。因此,在未向执业律师咨询之前,请勿根据本信息行事。本博客无意建立律师-客户关系,收到本博客也不构成律师-客户关系。通过本网站以电子邮件、博客文章或其他方式与富理达交流,并不构成任何法律事务的律师-客户关系。因此,您通过本博客传送给富理达的任何通信或材料,无论是通过电子邮件、博客文章或任何其他方式,都不会被视为机密或专有信息。本博客上的信息是 "按原样 "发布的,不保证其完整性、准确性和时效性。对于本网站的运行或内容,富利不作任何明示或暗示的陈述或保证。富利明确否认任何明示或默示的所有其他担保、保证、条件和陈述,无论是根据任何成文法、法律、商业使用或其他原因产生的,包括适销性、特定用途适用性、所有权和非侵权的默示保证。在任何情况下,富利或其任何合作伙伴、高级职员、雇员、代理人或附属机构均不对您或其他任何人因创建、使用或依赖本网站(包括信息和其他内容)或任何第三方网站或通过任何此类网站访问的信息、资源或材料而直接或间接引起的任何索赔、损失或损害(直接、间接、特殊、附带、惩罚性或后果性)承担任何法律责任(合同、侵权、疏忽或其他)。在某些司法管辖区,本博客的内容可能被视为律师广告。如果适用,请注意先前的结果并不保证类似的结果。照片仅供参考,其中可能包括模特。肖像并不一定意味着当前的客户、合作伙伴或雇员身份。
相关见解
January 2, 2026
Manufacturing Industry Advisor
Federal Court Denies Claim that Franchisor Is a Joint Employer with Franchisee
A federal court recently dismissed employment discrimination claims against a franchisor asserted by its franchisees’ employee after…
2025年12月29日
关税与国际贸易资源
墨西哥2026年1月关税海啸: maquilas 工厂也难幸免
2026年1月1日起,墨西哥将提高其普通进口关税税率(即最惠国待遇税率)。此次调升幅度将在5%至50%之间,涉及1,463个八位数税则号列,涵盖数千种原产于墨西哥未与其签订自由贸易协定(FTA)的国家的产品。
2025年12月24日
今日医疗保健法
性别认同医疗:多州诉讼挑战卫生与公众服务部声明
正如福莱律师事务所《今日医疗法》此前所述,2025年12月18日,美国卫生与公众服务部(HHS)召开新闻发布会,重点讨论其定义的"性别拒绝程序"(SRPs)——即未成年人性别认同治疗(GAC),并阐明后续行动方案。