根据美国癌症协会( ACS)的数据,肺癌(包括小细胞肺癌和非小细胞肺癌)是男性和女性中第二常见的癌症(不包括皮肤癌)。约14%的新发癌症为肺癌,其中85%为非小细胞肺癌(NSCLC)。
NSCLC患者的新选择
美国食品药品监督管理局(FDA)近日为非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来新希望,该机构批准默克公司的PD-1抑制剂Keytruda®(帕博利珠单抗)作为高PD-L1表达转移性NSCLC的一线治疗方案。 该药物同时获准用于既往治疗后肿瘤比例评分≥1%的NSCLC患者。此前该药物仅获批作为此类癌症的二线治疗方案。
就在默克公司获批的次日,FDA批准了达科(安捷伦子公司)与默克共同开发的伴随诊断试剂。该诊断通过检测PD-L1表达状态,识别适合接受Keytruda®治疗的 患者。
伴随诊断的临床应用
精准医疗依赖于准确可靠的诊断手段,以识别能够从特定疗法或治疗中获益的患者。 默克与达科的合作再次印证了药物与诊断开发商成功携手的典范。据个性化医疗联盟报告,过去三年中,美国食品药品监督管理局批准的新药中约25%属于将诊断与治疗相联结的个性化药物。因此,默克与达科的合作及获批案例,再次彰显了个性化医疗日益普及的发展趋势。
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