看来,远程医疗倡导者为修改联邦法律、允许开具更多受控药物处方所做的努力不再被置若罔闻。美国国会刚刚公布了两项讨论法案草案,以修订联邦《瑞安-海特法案》。
改善远程行为健康治疗法案"将允许某些社区精神健康中心和成瘾治疗中心作为诊所获得药品管理局的注册,从而允许远程医疗提供者为在这些地点的患者开具受管制药物处方,而无需亲自检查。目前,治疗场所仅限于在药品管理局注册的医院和一些非常有限的其他非医院诊所。POLITICO ProMorning eHealth记者Mohana Ravindranath 是第一批报道新立法的记者之一。
国会同时发布了一项名为 "远程医疗特别注册澄清法案"的配套讨论法案,指示司法部长与卫生与公众服务部部长在该法案通过后 30 天内颁布临时最终条例,规范向从业人员发放与远程医疗执业相关的特别注册。这种特殊注册将允许从业人员使用远程医疗开具受管制药物处方,而无需亲自进行考试。
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瑞安-海特法案》的初衷
瑞安-海特网上药店消费者保护法》旨在打击 20 世纪 90 年代末大量出现的在网上销售受管制药物的不法网上药店。该法案于 2009 年 4 月 13 日生效,缉毒署(DEA)也于同日发布了相关法规。该法案实质上规定联邦禁止在网上开具受管制药品的处方。尽管该法案旨在打击 "无赖 "网络药店,但通过远程医疗开具受管制药物处方的合法医疗服务提供者必须仔细审查相关法规,以确保合规。
瑞安-海特法案》本身并不禁止使用远程医疗开具受管制药物处方,如果医疗服务提供者对患者进行了至少一次面对面的检查,或者符合该法案对面对面检查要求的"远程医疗实践 "例外情况,就可以开具受管制药物处方。问题是 "远程医疗实践 "的例外情况非常狭窄,技术性很强,而且已经过时。例如,《瑞安-海特法案》中没有 "远程医疗实践 "的例外情况,如果患者是在家中、学校或工作场所。 自《瑞安-海特法案》通过以来的十年间,远程医疗的实践发生了飞速的发展,而这些法规未能考虑到当今合法的远程医疗服务是如何提供的。因此,在远程精神病学或药物使用障碍治疗等领域,例外情况不容易与患者经常寻求的直接面向患者的服务模式相一致。此外,全国范围内都存在精神科医生和经委员会认证的药物滥用成瘾专家短缺的问题,再加上国家悲惨的阿片类药物危机,使得远程医疗服务成为一种有吸引力的资源。
拟议法案将如何惠及远程医疗提供商
如果获得通过,《改善远程行为健康治疗法》将扩大《瑞安-海特法》规定的符合条件的 "诊所 "例外情况:
"在医院或诊所治疗。当患者正在接受根据《法案》(21 U.S.C.823(f))第 303(f)条注册的医院或诊所治疗,且实际位于该医院或诊所内时,由根据适用的州法律行事,并根据《法案》(21 U.S.C.823(f))第 303(f)条在患者所在州注册的执业医师进行远程医疗实践[...]"。
根据法案草案,新获得资格的诊所将包括社区精神健康中心和戒毒治疗中心。对于患者和与这些中心相关的医疗服务提供者来说,这是向前迈出的重要一步。然而,许多从业者认为,该法案仍然没有承认当代远程医疗实践,因为它仍然要求患者亲自前往这些中心之一。远程医疗技术最强大的一个方面是它可以把医生带到病人身边,即使需要合法医疗服务的人在家、在学校或在附近没有社区精神健康中心和戒毒治疗中心的农村地区,也能得到服务。直接面向患者的远程医疗服务是患者找到合格治疗师并在家中接受有意义治疗的绝佳方式。
不过,《瑞安-海特法》目前有一项例外规定,旨在适应这类远程医疗实践。它被称为特殊注册,法律规定如下:
"特别注册。根据该法案第 311(h)条(《美国法典》第 21 编第 831(h)条),已从行政长官处获得特别注册的从业人员可开展远程医疗业务"。
遗憾的是,尽管《瑞安-海特法案》在近十年前就已通过,但美国药品管理局却从未启动或提供过这一特殊登记,允许医疗服务提供者通过远程医疗开具受控药物处方,而无需进行现场检查,患者也无需在医院或其他实体设施中就诊。
2015 年,美国远程医疗协会致函缉毒局,主张对联邦管制药物处方规则进行有利于医疗服务提供者的修改。(富理达远程医疗业务部门的律师是这封信的撰稿人)。 信中敦促缉毒局开放一个特殊的注册程序,允许精神科医生和内科医生通过远程医疗开具受控药物处方,而无需进行面对面的检查。ATA 在信中指出,"对《[瑞安-海特]法案》中全面禁止通过互联网开具受控药物处方的解释已经变得过于严格"。"缉毒局随后宣布计划发布一项新规则,启动特殊注册程序,允许医生使用远程医疗开具受管制药物处方,而无需进行现场检查。该公告发布至今已有两年,缉毒署仍未公布或公开发布有关拟议规则的任何细节。
国会议员认识到缉毒局未能实施特别登记,目前正在考虑立法以启动该局的行动。如果《远程医疗特别注册澄清法案》获得通过,将从立法上强制要求缉毒署在该法案通过后 30 天内颁布特别注册的临时最终法规。 特别注册的启动有可能极大地扩展通过远程医疗/远程保健开具受控药物处方的能力,为直接面向消费者的模式提供机会,而当今许多虚拟医疗公司正在利用这种模式。
在经历了漫长的拖延之后,美国缉毒局似乎面临着压力,必须立即采取行动,承认合法的远程医疗开具受管制药物处方,帮助全国的医疗服务提供者和患者受益。
我们将继续关注这两项法案的进展情况以及《瑞安-海特法案》的其他进展情况,请随时关注我们的更新。
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