特朗普总统刚刚签署了《2018年远程医疗特别注册法案》(以下简称《法案》),要求美国缉毒局(DEA)启动一项特别注册程序,允许医生和执业护士通过远程医疗开具管制药物处方,无需进行面诊。缉毒局必须在一年内完成此项任务。
迄今为止,2008年联邦《瑞安·海特在线药房消费者保护法案》(瑞安·海特法案)禁止执业医师开具管制药物处方,除非满足以下任一条件:(1) 事先进行面对面诊察;或 (2) 符合七项"远程医疗实践"例外条款之一。 然而,"远程医疗实践"的例外条款范围极为有限。这为合法执业医师设置了非预期的障碍——他们本希望通过远程医疗缓解医师短缺问题,并为居家、校园及农村地区(当代直接面向患者的远程医疗服务模式中常见的"发源地")的患者提供符合临床需求的医疗服务。 其中一项例外——特殊注册例外——本应允许在未进行面诊的情况下,于上述场所开具远程医疗处方。但近十年间,美国缉毒局始终未启动该特殊注册程序。总统签署的新法案将改变这一现状。
法律究竟规定了什么?
该法律被纳入名为《患者与社区支持法案》的更大立法框架的第三编、B分编、第四章,其内容如下:
《管制物质法》第311(h)(2)条(《美国法典》第21编第831(h)(2)条)修订如下:
(2) 法规——在《患者与社区支持法案》颁布之日起一年内,司法部长应与部长协商,颁布最终法规,具体规定——
“(A) 根据本款规定可签发特别登记的有限情形;以及
“(B) 根据本款规定获取特别登记的程序。”
下一步行动:关注美国缉毒局(DEA)拟议的法规
值得国会肯定的是,该法案的最终版本修正了初稿中的一个关键缺陷——原草案要求美国缉毒局(DEA)发布"临时最终法规"。若该版本获得签署生效,DEA将仅被要求公布法规内容及生效日期,无需考虑公众意见。所幸最终签署生效的版本规定,DEA须在一年期限内颁布"最终法规"。 该法案为DEA提供了充足时间:先发布拟议法规,再开放60或90天公众意见征询期,随后审议回应公众意见,最终公布正式法规。 相关医疗服务提供者及远程医疗倡导者应密切关注拟议法规,积极提交意见,就这一重要议题发声。事实上,许多州已明确允许通过远程医疗开具管制药物处方,远程医疗倡导者应当庆贺联邦法律如今将如何促进——而非阻碍——符合临床需求的远程医疗管制药物处方实践。
我们将持续关注美国缉毒局特别登记进展及《瑞安·海特法案》的其他动态,敬请随时查阅最新信息。
欲了解有关远程医疗、远程保健、虚拟护理和其他健康创新的更多信息,包括团队、出版物和其他资料,请访问 Foley 的 远程医疗和数字健康行业团队并阅读我们的 2017年远程医疗和数字健康执行调查.