马萨诸塞州新颁布的远程医疗法案已正式生效，该法案由州长查理·贝克签署，作为综合医疗法案的一部分。 尽管远程医疗条款仅占70页法案的局部内容，却标志着该州首次对远程医疗法规进行重大制度化规范。该法案历经数年立法提案及保险覆盖范围与执业标准立法的多次尝试未果，最终于2021年1月1日正式签署生效。本文重点解析该法案对远程医疗及数字健康企业带来的三大核心变革。
1. 医疗实践中远程医疗的新定义
为规范医疗实践标准，该法案在医师专业监管法规下新增第5O条，对远程医疗作出广义定义，涵盖多种模式。远程医疗被定义为"运用同步或异步音频、视频、电子媒介或其他电信技术，包括但不限于：(i)交互式音视频技术；(ii)远程患者监测设备； (iii) 纯语音电话；(iv) 在线自适应问诊，用于评估、诊断、咨询、开具处方、治疗或监测患者的身体健康、口腔健康、心理健康或物质使用障碍状况。"
该新定义与马萨诸塞州医疗注册委员会（医疗委员会）现行条例中的定义存在差异。后者将远程医疗定义为"医师通过电子通讯手段在远距离为患者提供服务，以改善患者护理、治疗或服务质量"。虽然两者定义并不冲突，但新法定定义预计将取代并优先于监管定义。
该法案未涉及通过远程医疗建立无需面诊的新医患关系。但此前并无法律明确禁止此类行为或强制要求面诊，只要诊疗符合临床标准即可。 历史上，医疗委员会虽承认医疗实践包含远程医疗（即"医师通过电子通讯远程为患者提供服务，以改善患者护理、治疗或服务"），但始终未发布任何关于远程医疗实践标准的正式指南。 2020年6月25日，医疗委员会终于颁布永久性远程医疗政策2020-01，其中规定：
在远程医疗提供医疗服务之前，医师与患者之间无需进行面对面接触。无论患者是通过面诊还是远程医疗就诊，医师适用的诊疗标准均保持一致。
医疗委员会还制定了 处方实践政策与指南 （政策15-05；最后修订于2015年10月8日），该文件阐述了通过互联网或其他电子方式开具处方时对适当患者检查的要求。该政策虽未明确要求进行面诊，但在相关条款中规定：
处方要具有法律效力，必须在医师常规执业过程中开具，且须建立在以维护患者健康为目的的医患关系内。 此外，医师必须遵循最低限度的诊疗标准，例如充分采集病史、进行体格检查和/或精神状态评估，并完整记录检查结果。此规定适用于通过任何方式开具的处方，包括互联网或其他电子渠道。不符合上述要求的处方均属非法。”
在起草该政策时，医疗委员会援引州医疗委员会联合会的意见指出："应采取措施在'缺乏传统体格检查的情况下保障患者安全'，且通过远程医疗开具处方需'符合现行执业标准，因此应承担与当面诊疗开具处方相同的职业责任'。"参见政策15-05（2010年11月17日修订版）。
医疗委员会还另设 网络处方政策 （政策03-06；最后修订于2003年12月17日），其中规定：
为满足处方须由执业医师在其常规执业过程中开具的要求，必须存在以维护患者健康为目的的医患关系，且医师须遵循患者诊疗的最低规范标准，例如充分采集病史、实施适当的体格检查和/或精神状态检查并记录结果。 因此，通过任何方式（包括互联网或其他电子流程）开具不符合上述要求的处方均属违法行为。"
与医疗委员会其他涉及远程医疗的政策类似，其《互联网处方政策》并未明确要求所有处方均需面诊，而是要求开具处方的医师建立有效的医患关系，遵循患者护理规范与标准，并确保所有处方均在常规执业过程中开具。强调仅在常规执业过程中为正当医疗目的开具处方的原则，同样体现在马萨诸塞州关于管制药物处方的法律中。 请注意：即使州法律允许基于远程医疗评估开具管制药物处方，仍须遵守联邦法律规定，《瑞安·海特法案》具有优先效力，可取代更宽松的州法律。
2. 远程医疗代理认证
该法案要求医疗委员会允许远程医疗服务的代理认证和特权授予，推翻了委员会历史上禁止代理认证的立场。这一变革对马萨诸塞州的医院而言是值得欢迎的胜利，无论是乡村关键接入医院还是城市学术医疗中心均受益。法律规定：
"尽管本章有任何相反规定，委员会应允许经委员会许可的医师，为符合联邦医疗保险和医疗补助服务中心远程医疗服务参与条件的医疗机构，或根据第111章第1节定义的其他医疗保健提供者，获取远程医疗服务的代理认证和执业特权。"
公共卫生部与消费者事务及商业监管办公室应允许其相关持证人，通过代理认证及特权授权方式，与《普通法》第111章第1节所定义的其他医疗保健提供者，或符合联邦医疗保险和医疗补助服务中心远程医疗服务参与条件的机构，开展远程医疗服务。
如需获取更多关于代理认证的详细信息和实用技巧，请下载由美国远程医疗协会和全国医疗人员服务协会联合发布的免费《代理认证指南》。（我司远程医疗与数字健康行业团队的律师为该指南的撰稿人之一。）
3. 远程医疗服务的覆盖范围与报销
该法案通过制定更完善的覆盖法规及特定支付平等条款，扩大了远程医疗报销范围。马萨诸塞州此前虽有远程医疗覆盖法规，但该法规并未实际要求保险覆盖或支付平等。 新法包含上述条款，特别旨在改善基于远程医疗的精神健康服务及药物滥用障碍治疗的可及性。尽管部分覆盖与支付条款并非永久性规定，但它们有望最终巩固新冠疫情期间远程医疗应用中推出的诸多扩展措施。
我们将持续关注马萨诸塞州远程医疗领域任何规则变更或即将出台的次级法规指导意见。
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