2023年1月12日,美国缉毒局(DEA)在致注册人的信函中确认,2022年12月29日签署生效的《2023年综合拨款法案》(P.L. 117-328)(以下简称《法案》)已废除"DATA豁免计划"。 DATA豁免(或称X豁免)的取消将扩大具备处方权的医疗从业者群体,使其能够开具布美他定——这种经临床验证的药物用于治疗阿片类药物使用障碍(OUD)患者。
美国药物滥用与心理健康服务管理局(SAMHSA)也在其官网上 发布了关于撤销DATA豁免的声明 。
这意味着什么
美国缉毒局的信函警告所有注册人注意以下变更:
- 不再需要进行数据豁免注册即可使用丁丙诺啡治疗阿片类药物使用障碍患者。
- 今后,所有丁丙诺啡处方仅需提供标准的美国缉毒局(DEA)注册号。此前使用的数据豁免(DATA-Waiver)注册号不再适用于任何处方。
- 处方医师使用丁丙诺啡治疗阿片类药物使用障碍的患者数量,现已不再设限或设置患者上限。
- 该法案不影响可能适用的现有州法律或法规。
数据豁免要求
数据豁免(亦称X豁免)依据《2000年药物成瘾治疗法案》(DATA 2000)设立,允许特定合格执业医师在阿片类药物治疗项目(OTP)之外使用丁丙诺啡治疗患者,此类项目常被称为"美沙酮诊所"。 申请X豁免时,执业医师须向美国缉毒局(DEA)及美国药物滥用与精神健康管理局(SAMHSA)提交意向通知书,证明已完成特定专业培训要求。获批后,医师的DEA执照编号后将附加字母"X"标识。
为进一步限制丁丙诺啡的获取渠道,持有X豁免资格的执业医师需遵守患者上限规定(根据特定因素设定为30、100或275人)——这意味着每位持有X豁免资格的医师在任何时间点内,仅能为限定数量的患者提供丁丙诺啡治疗。
研究表明,丁丙诺啡联合心理咨询和行为疗法(即药物辅助治疗或MAT)是应对当前阿片类药物危机的主要手段。
所有美国缉毒局注册执业医师的变更
美国缉毒局还指出,该法案的另一部分(《药物获取与培训扩展法案》)也为所有管制药物处方医师引入了新的培训要求,包括在医师申请或续签缉毒局管制药物处方注册时,必须完成八小时关于识别和治疗成瘾问题的培训。该要求将于2023年6月21日生效。
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COVID-19:美国缉毒局与美国药物滥用与精神健康管理局关于通过远程医疗治疗阿片类药物使用障碍的指导意见
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