抗癌药物：抗体药物偶联物（ADC）持续增长

过去几年经济逆风导致交易数量减少，企业与私募股权公司纷纷重新评估资金投放方向。 但制药行业的一个细分领域正逆势而上。自2018年以来，针对抗体药物偶联物（ADC）的授权交易总额已突破600亿美元，仅2023年就达成至少18笔交易。由此推算，全球ADC年销售额在不久的将来有望达到200亿至300亿美元。

抗体药物偶联物（ADCs）是一类用于癌症治疗的化疗药物。这类药物将抗体与抗癌药物结合，旨在最大限度减少化疗对患者健康组织的影响，同时增强对癌细胞的杀伤效果。所选抗体能精准定位特定癌细胞，引导抗癌药物抵达需要治疗的体内部位。 早期癌症治疗无法精准定位强效化疗药物的作用范围，导致体内产生更多附带损害。抗体药物偶联物能更有效地锁定治疗部位，这意味着体内所需的抗癌药物剂量更小，在维持治疗效果的同时，进一步减轻了对患者的整体负面影响。

抗体药物偶联物（ADC）并非新技术，其首个获批用于治疗白血病的ADC产品早在2000年便已问世。随着该技术的持续发展，监管机构、制药公司及临床医生对这类疗法的临床疗效信心日益增强。目前已有超过140种新型ADC处于临床开发阶段。

该技术领域的快速扩张引发诸多商业与法律问题。在本系列后续文章中，我们将深入探讨其中诸多议题，包括：

1. 与抗体药物偶联物/抗体治疗药物相关的交易与许可事宜
2. 抗体药物偶联物/抗体治疗药物需考虑的专利/知识产权挑战
3. 抗体药物偶联物/抗体治疗药物的临床试验问题
4. FDA/监管问题：抗体药物偶联物/抗体治疗药物
5. 抗体药物偶联物/抗体治疗药物的诉讼问题

福里律师事务所致力于协助您应对监管变革带来的短期与长期影响。我们拥有丰富的资源，可助您应对这些挑战以及与业务运营和行业特定问题相关的其他重要法律考量。请联系本文作者、您的福里客户关系合伙人或我们的 医疗保健与生命科学业务组或 创新技术业务组 团队。