马萨诸塞州：扩大监管权限——医疗保健交易重大变更通知表新规

马萨诸塞州健康政策委员会（HPC）作为致力于提升本州居民医疗可负担性的独立州级机构，现发布针对拟进行受HPC更新版重大变更通知（MCN）流程约束交易的"医疗服务提供者"及"医疗服务机构"的预先指导（新规最终定稿前）。 该预先指导于2025年3月20日发布，旨在配合2024年法案第343章修订的《马萨诸塞州一般法律》第6D章第13节条款，该修订将于2025年4月8日正式生效。 该预先指引提醒服务提供者注意特定类型交易要求的即将变更，包括：扩大"重大变更"的监管定义、增强信息请求的发布权限，以及提交重大变更通知时所需表格的特定操作流程。

背景介绍

正如我们先前博客《马萨诸塞州：新年新法——州长签署《加强市场审查程序法案》（众议院第5159号法案）》所述，莫拉·希利州长已于2025年1月8日签署2024年法案第343章正式生效。该立法旨在加强对本州各类医疗保健交易的监管力度。 具体措施包括：加强医疗保健委员会（HPC）、医疗信息与分析中心（CHIA）、总检察长办公室及保险管理局等机构的审查力度，尤其针对私募股权投资者和管理服务组织（MSO）。此外，新法要求急诊护理中心必须持证经营，并为新设立的"诊所手术中心"类别引入执照许可制度。

为此，该法律强化了医疗保健委员会（HPC）的市场监管权限，使其能够根据《马萨诸塞州一般法律》第6D章第13条的规定，审查"服务提供商"或"服务提供商组织"的"重大变更"，其中包括：

从事医疗保健服务提供或管理业务的[…]，代表一名或多名医疗保健服务提供者与保险公司或第三方管理机构签订合同以支付医疗保健服务费用；但须明确，服务提供者组织应包括但不限于医师组织、医病组织、独立执业协会、服务提供者网络、责任医疗组织以及任何其他与保险公司签订医疗保健服务付款合同的组织。

医疗保健委员会（HPC）发布的《预先指导》在现行法规修订前，就新的触发事件及重大变更通知（MCN）流程提出了要求，相关规定详见958 CMR 7.02条款。"服务提供者"或"服务提供机构"仍须在"重大变更"生效日前60天向HPC提交MCN。 这些新增触发事件的信息将使HPC能够监测医疗保健市场，并评估本州医疗体系为全体居民提供高质量、高性价比医疗服务的能力。

预先指导

自2025年4月8日起，触发MCN申报要求的"重大变更"定义将扩大至包括：

1. “服务提供者”或“服务提供者组织”能力的重大扩展，包括任何需要向马萨诸塞州公共卫生部需求评估计划提交重大资本支出申请（根据105 CMR 100条款定义，通常指超过当时最低支出标准的支出）的服务提供者或服务提供者组织能力提升。
2. 涉及重要股权投资者的交易，导致“供应商”或“供应商组织”所有权或控制权发生变更，包括任何可能改变“供应商”或“供应商组织”所有权的股权投资者投资，或任何超过1000万美元的投资，该投资使股权投资者对“供应商”或“供应商组织”拥有重大控制权。 例如：有权任命董事会成员、作出关键业务决策（如雇佣或解雇员工）；
3. 重大资产收购、出售或转让，包括但不限于房地产售租回安排，以及为实施房地产售租回安排而出售任何持牌设施或出售用于提供医疗保健服务的房地产资产；以及
4. 将“服务提供者”或“服务提供者组织”从非营利实体转换为营利实体。

此外，《预先指引》阐明了扩大从其他"服务提供者"、"服务提供者组织"或"付款方"处获取信息的权限，要求此类信息须在HPC提出请求后21天内提供。自2025年4月8日起，HPC将获得扩大后的权限，可向特定交易中的重要股权投资者及其他相关方索取信息。

根据《马萨诸塞州一般法律》第6D章第13(c)(2)条（经2024年法案第343章第24条修订），当重大变更涉及"重要股权投资者"时，住房委员会可确定需随重大变更通知提交的具体信息。 此类信息可能包括：重大股权投资者的资本结构、整体财务状况、所有权及管理架构、经审计的财务报表等相关事项。目前，住房与规划委员会不强制要求将此类信息作为重大变更通知书的组成部分予以公开披露；但保留在审查过程中以保密方式要求提供该信息的权利。 根据相关方要求，HPC将对所有与重大变更通知或成本及市场影响审查相关的非公开信息及文件予以保密。

最后，正如《HPC预先指导》所预告的，HPC已发布修订版MCN表格，要求"服务提供商"和"服务提供商组织"自2025年4月8日起使用该表格。

结论

高等教育委员会发布的《预先指导》为需遵循MCN流程进行组织变更的"服务提供者"及"服务机构"提供了指导意见。该文件在《马萨诸塞州一般法律》第6D章第13节修订前发布——根据2024年法案第343章修订的条款将于2025年4月8日生效——本指南阐明了重要更新内容，包括对"重大变更"定义的扩展、根据2024年法案第343章修订的第13节（2025年4月8日生效）的适用要求，以及针对"服务提供者"和"服务机构"在MCN流程中需履行的义务的具体说明。 该指南概述了重要更新内容，包括：• "重大变更"定义的扩展• 相关术语的澄清• HPC要求提供变更相关信息的更广泛权限• 强制性重大变更通知表的具体操作调整 鉴于本预先指导意见尚未完成正式规则制定程序，受影响人士应通过电子邮件（[email protected]）向历史保护委员会提交异议或关切事项的意见反馈。 

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