2025年4月7日,新墨西哥州州长米歇尔·卢汉·格里沙姆签署SB-219法案《医用裸盖菇素法案》(以下简称《法案》)正式生效,使新墨西哥州成为全美第三个为患者获取裸盖菇素开辟合法途径的州。裸盖菇素是一种天然致幻化合物,由特定蘑菇种类产生。 值得注意的是,新墨西哥州是首个通过立法途径实现此目标的州。此前率先合法化裸盖菇素获取的俄勒冈州和科罗拉多州,均通过选民倡议获得批准。 该法案获得两党支持:众议院以56票赞成、8票反对、6票弃权通过;参议院以33票赞成、4票反对、5票弃权通过。法案的通过具有历史意义,彰显州立法者持续认可裸盖菇素在治疗多种疾病方面为选民带来的潜在医疗效益。
以下是该法案的关键要点:
- 新墨西哥州卫生部(以下简称"本部门")将负责制定并监督一项计划(以下简称"该计划"),为符合条件的患者提供受监管的裸盖菇素获取渠道,以缓解特定医疗状况。裸盖菇素必须由在新墨西哥州持照且经批准的医疗保健提供者,在经批准的场所内为患者施用。
- 根据现行定义,"符合资格的患者"可包括未成年人,前提是经执业医疗保健提供者判定该患者因被诊断出符合资格的病症,在医学上适合使用医用裸盖菇素。
- “适用条件”仅限于:(1) 严重治疗抵抗性抑郁症;(2) 创伤后应激障碍;(3) 物质使用障碍;以及(4) 临终关怀。但其他病症经本部门批准后亦可纳入本计划。
- 该法案要求卫生部长设立医疗裸盖菇素咨询委员会(以下简称委员会)。委员会由九名成员组成,这些成员需"精通裸盖菇素的医疗用途"。 委员会成员中必须包含:至少一名注册于新墨西哥州境内全部或部分区域的印第安民族、部落或普韦布洛的成员;至少一名精神或行为健康公平倡导者;至少一名医疗保健机构代表;以及至少一名美国武装部队退伍军人。 委员会的主要职责包括:为项目推荐可纳入的批准医疗适应症;协助卫生部制定、监督和评估裸盖菇素的最佳实践标准;以及推荐裸盖菇素的剂量标准。
- 该法案设立了两项基金:医疗裸盖菇素治疗基金,用于资助符合特定收入要求的合格患者接受治疗;以及医疗裸盖菇素研究基金,用于向研究裸盖菇素医疗用途任何方面的州立研究型大学和医疗机构提供资助。
- 该法案明确排除含有裸盖菇素且经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的产品用于该计划。 值得注意的是,该法案在两种情形下豁免了FDA批准含裸盖菇素产品的使用:(1)由州立研究型大学或医疗机构使用医疗裸盖菇素研究基金拨款开展的任何研究;(2)经认证的患者通过医疗裸盖菇素治疗公平基金获得治疗资助的情况。
- 最后,该法案对《新墨西哥州管制物质法》进行了修订,将裸盖菇素及其在人体内代谢产生的化合物裸盖菇碱从第一类管制物质清单中豁免,前提是这些物质需在该法案框架下使用。
该计划必须在2027年12月31日前实施。在制定计划过程中,该部门须与包括委员会、医疗保健提供者及州高等教育机构在内的多元利益相关方协作。该部门还须依据《州部落协作法案》开展部落磋商。
福莱将继续关注新墨西哥州的相关进展,包括但不限于该州卫生部门对该计划的推进情况。然而,现行法案已为新墨西哥州的持证医疗服务提供者创造了机遇,使其能够通过该计划为患者提供医疗用裸盖菇素服务。这对那些饱受病痛折磨却难以从现有治疗方案中获得缓解的患者而言,可能产生深远影响。 我们建议医疗服务提供者密切关注新墨西哥州的动态,因为其执业所在州可能很快会出台类似的医疗裸盖菇素项目,这将对其执业产生影响。
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