处方药：行政命令旨在降低药价

2025年4月15日，特朗普总统签署了一项行政命令（EO），旨在降低处方药价格。尽管该行政命令涉及范围广泛，其主要条款包括：

• 指示美国卫生与公众服务部部长（部长）就《降低通胀法案》中医疗保险药品价格谈判计划条款（该计划）的指导方针征求意见，旨在提高透明度和优化药品选择，同时最大限度减少对药物研发和制药创新的负面影响。
• 指示部长与国会合作修改该计划，使小分子药物的待遇与生物制品保持一致。目前生物制品必须上市13年后才有资格进行价格谈判，而小分子药物仅需9年即可获得谈判资格。 
• 将门诊药品的联邦医疗保险支付标准与医院采购该类门诊药品的成本相挂钩。
• 向社区卫生中心发放的条件性补助金，需以该中心建立相关机制为前提，确保其能以低于或等于340B处方药计划中该中心支付的折扣价（外加最低管理费）向特定低收入人群提供胰岛素和注射用肾上腺素。
• 指示部长通过食品药品监督管理局局长改进美国食品药品监督管理局进口计划，该计划允许各州获得批准从外国进口药品。
• 指示部长评估并酌情提出场地中立的法规，以确保联邦医疗保险不会助长药物给药量从成本较低的医生诊所向成本较高的医院环境转移的趋势。

该行政命令中规定的指令计划在未来一年内实施。 其中多项指令——特别是涉及药品定价与价格谈判的条款——需要国会采取立法行动。众议院已提出两党共同支持的法案，旨在将小分子药物的资格认定与价格谈判时间表调整为与生物制品一致，以符合行政命令要求。然而行政命令中的其他多项条款（如进口计划）历来未能获得广泛的两党支持。 

尽管部分制药商抱有相反的期望，特朗普政府仍延续了拜登时期针对该计划的监管规定，并宣称此举可能带来超出最初预期的节省。

相关方应持续关注立法进展，以判断这些条款中哪些将最终落实。

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