2025年5月21日,康涅狄格州总检察长办公室发布声明并致函该州减肥诊所、医疗水疗中心、医疗机构及其他企业,涉及复合GLP-1药物相关涉嫌或潜在的不公平及欺骗性行为。 具体而言,康州医疗机构若宣传并开具塞玛格鲁泰德(semaglutide)、替瑞帕肽(tirzepatide)等复方GLP-1药物,可能被认定违反《康涅狄格州不公平贸易行为法》(CUTPA)。
总检察长列举了若干理由,说明宣传和开具复方司美格鲁肽及替瑞帕肽处方的供应商可能违反《反欺诈性医疗行为法》:
- 配制药房现已不得批量生产司美格鲁肽和替瑞帕肽注射剂(即仿制已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准的司美格鲁肽和替瑞帕肽GLP-1类产品),因该类药物已被移出FDA短缺清单。 (更多信息可参阅Foley文章《GLP-1药物:FDA将司美格鲁肽移出药品短缺清单》)
- 美国食品药品监督管理局对这些配制药物提出了健康与安全方面的担忧,指出存在剂量错误、海外制造商检查记录不完善等问题,某些情况下还出现了不良反应事件,其中部分事件需要医疗干预。
- 这些复方制剂常被错误标注为司美格鲁肽和替瑞帕肽注射液的"仿制药"版本,可能含有未经美国食品药品监督管理局批准或未通过临床试验评估的添加剂(如维生素),
- 美国食品药品监督管理局(FDA)尚未批准任何口服GLP-1药物,亦未批准将GLP-1药物用于美容目的。
康涅狄格州总检察长已向相关服务提供者发出警告,并声明将对持续违反《康涅狄格州反欺诈法》宣传和开具司美格鲁肽及替瑞帕肽处方的企业和个人采取相应法律行动。
康涅狄格州内所有宣传并开具塞玛格鲁肽和替瑞帕肽复方制剂的减肥诊所、医疗水疗中心、医疗机构及其他企业,应立即遵守《康涅狄格州反欺诈法》的相关规定。
福莱公司持续关注康涅狄格州及全美范围内GLP-1复方药物的研发进展。欲获取更多关于GLP-1药物及其将如何改变医疗健康、生命科学与科技行业的资源,请点击此处阅读本系列的其他文章。
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