福里尔·拉德纳律师事务所合伙人凯尔·法吉特在《Law360》题为 《FDA在限制药品广告的行动中面临法律困境》 的文章中 指出,随着美国食品药品监督管理局制定针对消费者直接广告的新政策,制药行业正面临重大变革。
潜在的变革之一是美国食品药品监督管理局正考虑消除药品广告中的充分披露条款漏洞。该条款目前允许制药公司在广告中无需完整列出副作用摘要及其他安全信息,只要提供最重要的信息并为消费者提供获取更多信息的替代途径即可。
法杰评论道:“结果可能是这项要求使广播广告难以实施甚至可能无法实现。此外,消费者能否消化完整的处方信息仍是个未知数。”
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