Foley & Lardner LLP 合伙人 Nate Beaver 和 Kyle Faget 加入了 先锋网络讨论医疗保健和生命科学高管如何应对州和联邦层面截然不同的监管流程。
Beaver 和 Faget 讨论了联邦优先事项的变化如何影响审批流程、各州之间日益扩大的监管差异、药品营销和人工智能驱动产品的主要挑战,以及医疗器械可能不受美国食品药品管理局监管的情况。
"Faget 说:"现在的情况确实是,面对激烈的政治问题,各州正试图成为'小型食品药品管理局'。
"Beaver 补充说:"从历史上看,FDA 一直被视为黄金标准,是产品是否可以销售、是否安全有效的最终仲裁者。"我们已经看到,未来的世界可能并非如此。
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