执法行动将定义2026年医疗保健与生命科学行业
富乐律师事务所今日发布第五期年度《医疗保健与生命科学行业趋势报告》，重点解析市场动态、政策走向与监管执行三者的交汇点，并指出行业领军者亟需制定清晰战略与实施前瞻性治理。
Foley团队对2026年的关键趋势预测包括：
- 执法主导的环境
- 显微镜下的数字健康与人工智能
- 公共项目压力与双重执法风险
- GLP-1市场动能伴随更严格的监管框架
- 网络安全风险：联网设备
- 2026年运营模式要务
2026年，医疗保健与生命科学企业将面临剧变：新技术涌现、监管框架调整、劳动力压力及报销模式变革，正重塑着企业提供医疗服务、管理风险及投资增长的方式。
联邦政府对该行业的监管仍是首要任务，2024年和2025年依据《虚假索赔法》追回的资金超过30亿美元。反垄断执法力度预计也将加强，尤其针对药品定价领域。随着监管标准不断演变，远程医疗和数字健康企业将持续面临审查，其远程患者监测业务及人工智能（AI）的快速扩张均受到影响。
人工智能监管前景仍不明朗，联邦与州政府在监管路径上存在分歧，美国专利商标局（USPTO）尚未就人工智能生成数据发布指导方针。这种模糊性与联邦资金削减后医疗补助计划（Medicaid）和医疗保险优势计划（MA）面临的监管不确定性相呼应——各州正适应缩减的预算和更严格的联邦执法，这预示着医疗保险优势计划组织和医疗服务提供者将面临更大风险。
与此同时，GLP-1药物和医疗器械的需求依然强劲。美国食品药品监督管理局（FDA）正密切监控并警告未经批准或标识不符的复合GLP-1产品，而智能手表和可穿戴追踪器等医疗器械则引发日益增长的网络安全担忧。
福里律师事务所医疗保健与生命科学业务部主席苏珊·普拉夫达表示："随着执法力度加强、法规不断变化以及技术以创纪录的速度发展，医疗保健与生命科学企业正处于前所未有的新领域。要在如此严峻的环境中取得成功，必须具备驾驭日益复杂局势的能力，并具备将颠覆性变革转化为创新跳板的远见卓识。"
福莱咨询2026年《医疗保健与生命科学领域十大趋势》报告深入剖析：那些在合规体系、数据治理、运营韧性及战略性技术部署方面持续投入的机构，将如何在应对不确定性与把握机遇中占据优势地位。
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关于福莱的医疗保健与生命科学业务领域
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