福里·拉德纳律师事务所(Foley & Lardner LLP)合伙人戴维·罗森在《 MM+M》杂志的文章《当播客变成宣传:FDA对ImmunityBio发出警告的内幕》中,就制药公司在公开宣传新型癌症疗法时面临的监管挑战分享了见解。
“在癌症领域,有一个共识,那就是不要将疗效宣称超出已证实的范围,”他解释道。
他提醒道,夸大研究结果——即使是在播客节目中——也可能引发不切实际的期望,尤其是对那些脆弱的患者群体而言。罗森补充道:“你所说的任何话都会与公司产生关联,并可能被视为广告或宣传材料。”他强调,这些限制同样适用于播客、会议演讲和社交媒体。
“如果你与该公司有关联,就必须严格遵守FDA对该药物的批准范围,”罗森说道。关于FDA审查力度的加强可能对行业公共沟通策略产生的影响,他补充道:“我认为这提醒了大家,在发言时必须谨慎。”
“你可以展示数据,但不能超出范围,”罗森总结道。
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