
2025年12月18日,美国卫生与公众服务部(HHS)召开新闻发布会,重点阐述了被定义为"性别重置手术"(SRPs)的医疗程序——该程序亦称为未成年人性别认同治疗(GAC),并概述了后续行动方案。 在新闻发布会上,HHS宣布发布《关于SRP安全、有效性和专业标准的声明》,公布两项新拟议规则,并宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已向生产乳房束带的制造商发出十二封警告信,指控其向儿童进行虚假宣传。
综合来看,这些出版物和警告信使GAC的未来处于十字路口。如下所述,卫生与公众服务部部长认定,对于未成年人的性别焦虑症、性别不协调或其他相关障碍,性别确认手术既不安全也不有效,因此不符合专业公认的医疗标准。 基于此结论,HHS提出或确定了若干执法途径,这些途径将增加GAC服务提供者的风险并限制此类服务的获取渠道,包括:限制联邦医疗补助资金、对医院新增参与条件(可能导致调查发现缺陷),甚至将个人和实体排除在联邦医疗保健计划之外。
利益相关方可在联邦公报公布后六十(60)天内,就两项拟议规则的公告及征求意见期提交反馈意见。
HHS关于安全、有效及专业标准的声明
卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪发布题为《儿童及青少年性别认同干预手术的安全性、有效性与专业护理标准》。该声明详细梳理了青少年性别焦虑症发病率上升的历程,指出医疗干预措施的扩张趋势,并对包括内分泌学会、世界跨性别健康专业协会(WPATH)、美国医学会及美国儿科学会在内的权威医学组织所颁布的临床指南的充分性及证据基础提出质疑。
具体而言,该声明质疑现行标准是否充分保障了对未成年人实施性别重置手术的安全性、长期效果及专业规范流程。声明中,卫生与公众服务部部长得出结论:对于未成年人而言,性别重置手术既不安全也不有效,无法作为治疗性别焦虑症、性别不协调及其他相关疾病的手段,因此不符合医疗保健领域公认的专业标准。
该声明指出,若卫生部长认定服务未达到专业认可的医疗标准,可将个人或实体排除在联邦医疗保健计划之外。这一威胁显著增加了任何从事SRP服务的实体所面临的风险。此外,由于医院未能满足下文将进一步讨论的调查中确定的参与条件,其提供者协议面临的威胁同样加剧了提供此类服务的风险。
CMS拟议规则
- 首项拟议规则题为《禁止联邦医疗补助计划及儿童健康保险计划为儿童提供性别重置手术提供资金》,将大幅修改医疗补助计划及儿童健康保险计划(CHIP)针对18岁以下(CHIP计划则为19岁以下)人群特定医疗程序的覆盖规则(医疗补助拟议规则)。
- 第二项拟议规则名为《医院参与条件:禁止对儿童实施性别选择性手术》,将禁止参与联邦医疗保险和医疗补助计划的医院对未成年人实施性别选择性手术,仅允许极少数例外情况(《医院参与条件拟议规则》)。 这些规则是特朗普政府更广泛举措的一部分,该举措源于特朗普总统于2025年1月签署的第14187号行政命令(保护儿童免受化学和外科残害)。
医疗补助拟议规则的关键条款
1. 禁止联邦医疗补助计划(Medicaid)和儿童健康保险计划(CHIP)为"性别重置手术"提供资金
联邦医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)提议在《联邦法规汇编》第42卷第441部分(医疗补助)和第457部分(CHIP)中增设新条款,禁止联邦财政参与(FFP)或联邦配套资金用于"性别重置手术"(亦称性别确认治疗)。 第441部分(医疗补助)和第457部分(CHIP)增设新条款,禁止联邦财政参与(FFP)或联邦配套资金用于"性别重置手术"(即未成年人性别确认治疗)。 值得注意的是,CMS在提案序言中声明:该提案不会阻止各州利用非联邦匹配的州级资金,在医疗补助计划或CHIP之外为SRP提供保障。
2. “性别认同矫正手术”的范围
该规则将SRPs手术定义为旨在使儿童身体或外貌符合其宣称性别认同的药物或外科干预措施,该认同与个人出生时被指定的性别不同,且该手术涉及:
干扰或抑制基于性别的特征(初级或次级)的正常发育;或
- 改变身体特征,包括去除或修改基于性别的解剖结构。
医疗补助拟议规则还对若干不同术语的定义进行了编纂,包括男性和女性。
3. 显著豁免条款
该禁令不适用于以下实施的程序:
- 治疗经医学确诊的性发育障碍;
- 用于与改变性别认同无关的目的;或
- 为解决先前手术引发的并发症。
4. 心理治疗服务仍可获得资助
医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)强调,医疗服务提供者可通过医疗补助计划和儿童健康保险计划(CHIP)获得报酬,用于"为被诊断为性别焦虑症的个体提供其他类型的护理"。 CMS特别指出,针对性别焦虑症的心理健康咨询和心理治疗仍可纳入医疗补助计划和CHIP的覆盖范围,包括通过《社会保障法》第1905(r)条及《美国法典》第42编第1396d(r)条规定的强制性"早期与定期筛查、诊断及治疗"(EPSDT)条款。 CMS在解释此项区分时指出,该政策符合国际日益增长的趋势——将非侵入性心理干预作为青少年性别焦虑症的首选治疗方案。CMS表示,此举旨在保护未成年人免受其视为实验性医疗或外科手术带来的风险及不确定疗效,同时确保其获得非侵入性、循证医疗服务的途径。
《物种公约》拟议规则的关键条款
1. 禁止行为:医院不得对18岁以下人群实施性别重置程序(SRPs)——该程序定义为旨在使儿童身体特征与声明性别(该性别不同于其生物性别)相一致的药物或外科干预措施。 《职业规范》提案未明确其他性别焦虑症治疗服务的许可范围。此项沉默值得注意,因《医疗补助计划》提案明确指出医疗补助及CHIP计划资金可用于支付此类服务——尽管合理推断医疗补助规则中的相同原则应适用于《职业规范》提案。根据提案条款,《职业规范》仅禁止药物或外科干预措施,未作其他限制。
2. 例外情况:存在某些豁免情形,适用于:
- 治疗经医学可验证的性发育障碍;
- 治疗与改变儿童性别特征外观无关的身体损伤、疾病或障碍;或
- 治疗先前龈上洁治术引发的并发症。
3. 适用范围:该规定将适用于全美所有参与联邦医疗保险和医疗补助计划的医院,无论特定患者的治疗费用是否由这些计划承担。 换言之,医院不得为商业保险覆盖的未成年患者或其家庭愿意自费接受此类服务的未成年患者实施选择性生殖手术。由于多数医院依赖联邦项目参与,该规则实际覆盖范围遍及全国,仅未参与联邦项目的医疗机构不受CMS监管(此类机构占比极小)。 尽管该规则影响广泛,但独立于医院、门诊手术中心或其他实体接诊患者的个体执业医师等提供者不受约束。事实上,《执业规范拟议规则》明确指出,院外初级保健医师和内分泌科医师不受这些要求限制,可继续开具相关治疗方案。
4. 定义:该规则对“儿童”、“男性”、“女性”和“性别”进行了明确定义,并将其锚定于生物学术语。
CMS如何应对禁止监管医疗实践的规定
医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)直接回应了《社会保障法》第1801条(42 U.S.C. § 1395)的法定限制,该条款禁止该机构对医疗实践行使监督或控制权。在拟议规则的序言中,CMS主张向未成年人提供生殖限制程序(SRPs)不属于该条款定义范围内的"医疗保健",因此该禁令不构成对医疗实践的干预。 该机构将SRP界定为蓄意破坏健康生物功能的干预手段,有别于旨在恢复或维持健康的治疗措施。鉴于CoPs旨在保障患者安全,CMS主张其可将排除此类有害且无恢复价值的干预措施作为参与Medicare和Medicaid计划的条件,而无需干涉合法医疗判断。
联邦优先权与州法律的相互作用
CMS明确声明,这些联邦合规政策将优先于:
- 要求医院向未成年人提供安全避孕措施的州法律;以及
- 允许例外情况比联邦法规更宽泛的州法律。
简而言之,若该提案最终通过,将限制医院可提供的医疗服务类型,无论当地是否存在针对性别确认治疗的法律保护或"保护性法规"——否则医院将面临失去联邦医疗保险/医疗补助服务提供者协议的风险。
结论
美国卫生与公众服务部(HHS)的举措是特朗普政府近期一系列可能影响性别认同医疗服务获取的政策动向。随着医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)就两项拟议规则开启为期六十天的公众意见征询期,相关方获得了明确但有限的参与机会,其意见或将影响最终法规措辞。医疗机构、州政府机构及倡导组织可提交意见以确保自身立场获得考量。 关于该声明及项目排除威胁,既无正式公众意见征询期,亦未表明将推迟实施。随着政策环境持续变化,各领域利益相关方应密切关注后续行政举措,这些举措可能塑造美国性别认同医疗服务的未来走向。
在福里律师事务所,我们正积极为全国各地的医疗服务提供者提供应对不断变化的法律环境的建议。从政策制定、合规策略到执法辩护,我们随时为您提供支持。如有任何疑问,请联系本文作者、您的福里事务所联络合伙人,或我们的医疗保健业务组及医疗保健与生命科学部门。