杰莎·布伯克是富乐律师事务所的医疗保健与生命科学助理律师，同时担任该所医疗保健业务组成员。杰莎的执业领域涵盖为医疗行业客户提供广泛的联邦及州级法规合规、交易事务及商业事务服务。
FDA 监管
杰莎为客户提供美国食品药品监督管理局（FDA）法规合规及交易事务方面的咨询服务，涉及药品、医疗器械（包括作为医疗器械的软件）、化妆品、膳食补充剂及一般保健产品的研发、生产与商业化。
临床研究与生命科学
杰莎协助制定和维护临床试验合规计划，包括代表医疗机构、现场管理组织、合同研究组织以及药品和医疗器械赞助商起草和审查公司政策及协议。她曾起草并协商过一系列协议，这些协议对于药品和医疗器械产品的研发及商业化至关重要。
医疗保健提供者与数字健康
杰莎为远程医疗及实体医疗机构客户提供合规咨询服务，涵盖企业医疗执业、报销政策、执业许可、处方管理及执业范围等领域。她曾协助多家跨州及全国性数字健康与远程医疗企业，在美国各地启动并扩展其面向消费者的远程医疗平台及运营体系。
杰莎的职业生涯始于福里律师事务所的暑期实习生，期间她协助处理了各类监管事务与交易业务。在法学院就读期间，她担任《美国法律与医学杂志》主编，该刊物是美国顶尖的健康法期刊，专注于分析法律与医学交叉领域的问题。 杰莎还曾担任马萨诸塞州联邦地区法院唐纳德·L·卡贝尔法官的司法实习生，并参与波士顿大学法学院立法政策与起草诊所项目，期间代表马萨诸塞州参议员起草长期护理法案。
代表经验
- 在康涅狄格州的骨科和脊柱护理管理服务机构 Spire Orthopedic Partners（科尔伯格公司的投资组合公司）收购 Sports Medicine North Orthopedic Surgery, Inc.
- 代表医疗影像服务有限责任公司（一家从事诊断成像设备、耗材及零部件分销、销售与服务的公司），完成其向626影像公司（峰岩资本旗下投资组合公司）的出售事宜。
附属机构
- 波士顿律师协会会员
- 美国卫生法协会（AHLA）会员
- 美国远程医疗协会（ATA）会员
演讲和出版物
- 合著，"GLP-1 受体激动剂：临床试验注意事项》，《今日医疗保健法》（2025 年 7 月 22 日）
- 与他人合著，"德克萨斯州法院撤销 FDA 的实验室开发测试 (LDT) 最终规则"，《今日医疗保健法》（2025 年 4 月 2 日）
- 合著，"GLP-1 Drugs：品牌公司推动 FDA 限制复方制剂》，《今日医疗保健法》（2024 年 12 月 2 日）
- 合著，"Cancer Drugs：抗体药物共轭物 (ADC) / 抗体疗法的临床试验问题》，《今日医疗保健法》（2024 年 11 月 5 日）
- 合著，"Medicare Coverage：CMS Finalizes New Pathway for Breakthrough Devices，"Health Care Law Today（2024 年 10 月 14 日）
- 合著，"LDTs：FDA 推出分阶段实施的新监管要求》，《今日医疗保健法》（2024 年 5 月 20 日）
- 合著，"Clinical Trials：美国食品和药物管理局发布最终确定的研究药物使用收费指南》，《今日医疗保健法》（2024 年 3 月 13 日）
- 合著，"OIG Opines on Subsidizing Medicare Cost-Sharing for Clinical Trials"，《今日医疗保健法》（2024 年 2 月 26 日）
- 西北地区远程医疗资源中心远程医疗会议（2024 年 4 月 30 日），演讲人，"平衡创新与安全：西北地区远程医疗资源中心远程医疗会议，"医疗保健中的人工智能"（2024 年 4 月 30 日）
- 演讲人，“与专家合作：理解律师-客户特权”，新英格兰联盟冬季会议暨年会（2023年1月11日至13日）
- 联合演讲人，《作为医疗器械的软件：需了解的法律问题》，ACC速递（2022年9月13日）
- 客座讲师，"医院财务"课程，医院法课程，新英格兰法学院（2022年2月15日）
- 演讲人，《加强养老院监管与调整新冠疫情调查活动》，新英格兰联盟冬季会议暨年会（2022年1月12-14日）
- 合著者，《FDA新指南提议在医疗器械中灵活运用人工智能》，《今日医疗保健法》（2023年5月10日）
- 合著者，《为基于人工智能（AI）的软件作为医疗器械（SaMD）构建FDA合规框架与专利战略》，《2023年医疗保健与生命科学领域十大趋势》（2023年）
- 合著者，《法律考量》，《远程医疗的新兴实践：快速变化领域中的最佳实践》（2023年）
- 合著者，《偏头痛公司难逃自身头痛：Jet Medical等公司将支付74.5万美元解决指控——医疗器械未经批准或核准即投入商业化》，《今日医疗保健法》（2023年1月11日）
- 作者，《生物医学研究》，《马萨诸塞州健康与医院法律手册》（2022年8月27日）
- 合著者，《州与联邦行政机构对医疗服务提供者及支付方的监管》，《马萨诸塞州医疗与医院法律手册》（2022年8月27日）
- 合著者，《紧急医疗救治与分娩法案》，《马萨诸塞州健康与医院法律手册》（2022年8月27日）
- 作者，《当医疗器械拥有自主意识：人工智能监管的挑战》，载《美国法律与医学杂志》第47卷，第427-454页（2022年3月）
- 作者，《立法应对新常态：新冠疫情豁免与长期护理的永久性变革》，《新英格兰管理人》期刊，第13-14页（2022年3月）
- 合著者，《FDA阐述数字健康技术在临床试验中的作用》，《今日医疗保健法》（2022年1月11日）
- 合著者，《联邦医疗保险远程医疗与物质使用障碍治疗：美国医疗保险和医疗补助服务中心新报销要求》，《今日医疗保健法》（2022年1月10日）
- 合著者，《FDA起草公共卫生紧急状态过渡计划：医疗器械制造商需知事项》，《今日医疗保健法》（2022年1月6日）
- 合著者，《在诊疗现场进行3D打印医疗器械——FDA征集反馈意见》，《医疗保健合规期刊》第23卷第19-20页、第29页（2021年11月-12月）
- 合著者，《在诊疗现场3D打印医疗器械——FDA征集反馈意见》，《今日医疗保健法》（2021年12月16日）
- 合著者，《医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）因受益人保护不足而撤销创新技术医保覆盖范围及合理必要性规则》，《今日医疗保健法》（2021年11月21日）
- 作者，《拯救儿童生命永远不嫌早：2020年校园饮食失调预防法案》，DOME博客（2021年8月23日）
- 作者，《前言》，载《美国法律与医学杂志》第47卷第7期（2021年）
- 合著者，《HHS医疗服务提供者救济资金及其附加条件与风险：合规官当前需关注的要点》，载《医疗保健合规期刊》第22卷，第5-10页（2020年）
富理达律师为美国卫生法协会更新的《远程医疗法律手册》撰稿
Foley & Lardner LLP 合伙人 Kyle Faget 和律师 Jessa Boubker 为美国卫生法协会的《远程保健法手册》第三版撰稿。
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美国食品和药物管理局发起进攻！在一波执法行动中瞄准制药公司的药品广告
2025 年 9 月 9 日，美国卫生与公众服务部（HHS）和美国食品和药物管理局（FDA）发布了数千...
GLP-1受体激动剂：临床试验考量
美国食品药品监督管理局（FDA）已批准若干GLP-1药物上市销售及使用，包括利拉鲁肽（Victoza®）、司美格鲁肽（Ozempic®、Wegovy®）以及替尔帕肽（Mounjaro®、Zepbound®）。
德克萨斯州法院撤销美国食品药品监督管理局实验室开发检测（LDT）最终规则
2025年3月31日，美国德克萨斯州东区联邦地区法院的一名法官作出裁决，撤销并废止美国食品药品监督管理局（FDA）题为《医疗器械；实验室开发检测（LDTs）》的最终规则全文。
福里律师事务所荣获2025年JD Supra读者选择奖
福里尔·拉德纳律师事务所（Foley & Lardner LLP）在2025年JD Supra读者选择奖评选中获评思想领导力领先律所，其五位律师亦因在关键领域的思想领导力获得个人表彰。
抗体药物偶联物持续发展：您需要了解的内容
过去几年间，医疗保健与生命科学领域以及创新技术领域的交易数量有所减少，企业与私募股权公司都在重新评估资金投入方向。