玛丽·亨德里克森凭借多年企业内部经验,协助客户应对法规合规事务及交易事宜。她深谙如何平衡商业需求与法律要求,既能降低风险,又能为复杂问题提供创新解决方案。除律师身份外,玛丽还拥有药学博士学位,并在多种执业环境中积累了丰富的药剂实践经验。
玛丽在为药房及医疗机构提供咨询方面经验丰富,服务对象涵盖医疗系统与服务提供商、批发分销商、逆向药品分销商、制药企业以及药品福利管理公司(PBM),业务范围涉及监管事务、交易事务及合规计划事宜。 她为企业提供涉及州药剂委员会、美国食品药品监督管理局(FDA)、美国环境保护署(EPA)、美国缉毒局(DEA)、Medicare D部分计划、340B计划及相关医疗法规的合规咨询。 她拥有评估、重组和推进各类规模合规项目的深厚经验,并就合规事务为高管层及董事会成员提供咨询,包括审计委员会在合规项目监督及企业风险管理(ERM)项目中的职责。玛丽擅长引导企业应对多重风险与挑战,最终实现积极成果。
此外,玛丽在医疗保健和药品供应链领域拥有丰富经验,合作对象涵盖批发分销商、第三方物流(3PL)服务商及药品逆向分销商。 她的专业服务涵盖为各类涉及美国环保署(EPA)、食品药品监督管理局(FDA)、缉毒署(DEA)及其他医疗监管机构的实体提供咨询,旨在降低供应链中产品前向流转的风险,同时优化产品退货流程及危险废物、药品废弃物、传染性医疗废物、医疗器械废弃物和管制物质废弃物的处置管理。
在加入富乐律师事务所之前,玛丽曾担任多家不同规模企业的领导团队成员,其中包括《财富》10强企业。在这些岗位上,她将复杂的监管与合规概念提炼为可操作的商业解决方案,有效降低风险并提升运营效率。其职业生涯中,她始终是私营与上市公司高管团队、董事会成员、管理层及员工信赖的顾问。
所属关系
- 《华尔街日报》首席合规官委员会成员
- 伊利诺伊州律师协会会员
演讲与出版物
- 演讲人,《简化Medicare B和D计划下的通胀回扣处罚》,美国会议学院(ACI)处方药定价特训营(2024年3月20日)
- 演讲人,美国会议学院(ACI)处方药定价特训营“医保B部分药品定价”专题(2023年11月)
- 合著者,《HHS监察长办公室:新版〈通用合规计划指南〉提供提升合规效能的自愿性措施》, 《今日医疗法》(2023年11月7日)
《降低通胀法案》的医保处方药支付计划:新CMS指南