玛丽·亨德里克森凭借多年企业内部经验,协助客户应对法规合规事务及交易事宜。她深谙如何平衡商业需求与法律要求,既能降低风险,又能为复杂问题提供创新解决方案。除律师身份外,玛丽还拥有药学博士学位,并在多种执业环境中积累了丰富的药剂实践经验。
玛丽在为药房及医疗机构提供咨询方面经验丰富,服务对象涵盖医疗系统与服务提供商、批发分销商、药品回收分销商、制药企业以及药品福利管理公司(PBM),业务范围涉及监管合规、交易事务及合规项目管理。 她为企业提供涉及州药剂委员会、美国食品药品监督管理局(FDA)、美国环境保护署(EPA)、美国缉毒局(DEA)、Medicare D部分计划、340B计划及相关医疗法规的合规咨询。 她拥有丰富的经验,能够评估、重组和推进各种规模的合规计划,并就合规事宜为高管和董事会成员提供建议,包括审计委员会在合规计划监督和企业风险管理(ERM)计划方面的职责。玛丽擅长引导企业应对这些风险和挑战,以取得积极成果。
此外,玛丽在医疗保健和药品供应链领域拥有丰富经验,合作对象涵盖批发分销商、第三方物流(3PL)服务商及药品逆向分销商。 她的专业服务涵盖为各类涉及美国环保署(EPA)、食品药品监督管理局(FDA)、缉毒署(DEA)及其他医疗监管机构的实体提供咨询,不仅协助管理供应链中产品的正常流通,更致力于降低产品退货及危险废物、药品废弃物、传染性医疗废物、医疗器械废弃物和受控物质废弃物处置过程中的合规风险。
在加入富乐律师事务所之前,玛丽曾担任多家不同规模企业的领导团队成员,其中包括《财富》10强企业。在这些岗位上,她将复杂的监管与合规概念提炼为可操作的商业解决方案,有效降低风险并提升运营效率。其职业生涯中,她始终是私营与上市公司高管团队、董事会成员、管理层及员工信赖的顾问。
附属机构
- 《华尔街日报》首席合规官委员会成员
- 伊利诺伊州律师协会会员
演讲和出版物
- 演讲人,《简化Medicare B和D计划下的通胀回扣处罚》,美国会议学院(ACI)处方药定价特训营(2024年3月20日)
- 演讲人,美国会议学院(ACI)处方药定价特训营“医保B部分药品定价”专题(2023年11月)
- 合著者,《HHS监察长办公室:新版〈通用合规计划指南〉提供提升合规效能的自愿性措施》, 《今日医疗法》(2023年11月7日)
《降低通胀法案》的医保处方药支付计划:美国医疗保险和医疗补助服务中心新指南
福里律师事务所特别顾问玛丽·亨德里克森将于5月1日出席斯特拉福德网络研讨会,在题为"《通胀削减法案》医保处方药支付计划:新CMS指南"的专题讨论中发表演讲。本次继续法律教育项目将为医疗保健法律顾问提供关于《通胀削减法案》(IRA)医保处方药支付计划的指导。
HHS监察长办公室:新版《通用合规计划指南》提供自愿性措施以提升合规效能
在2023年11月医疗保健合规协会(HCCA)医疗执法合规会议期间,鉴于监察长首席法律顾问罗伯·德康蒂对监察长办公室(OIG)与HCCA长期合作关系的认可,监察长办公室于2023年11月6日发布了新版《一般合规计划指南》(GCPG)。