代表性经验

医疗保健合规与监管

卡拉曾为大型医院及医疗系统、医生执业团体以及药房提供广泛的联邦和州级医疗保健法规合规咨询服务。

• 向各类客户通报与COVID-19相关的各项要求及豁免政策，包括CMS的"无墙医院"和"居家医院"计划、医疗服务提供者救济基金（PRF），以及联邦和州政府的疫苗接种强制令。
• 为医疗机构提供州级监管事务咨询，包括州执照申请及所有权变更事宜。
• 就企业执业限制对其职业的影响，向咨询医师及其他临床医师提供执业指导。
• 协助医疗保健客户处理各类交易事务，包括并购、联盟合作以及友好型专业公司的组建。

医疗诉讼与内部调查

卡拉曾代表多家企业——包括医疗器械公司、实验室及其他医疗保健行业参与者——应对联邦政府及举报人发起的调查与诉讼。她不仅精通《虚假索赔法》（FCA）及各州虚假索赔法，在《反回扣法》（AKS）和《斯塔克法》领域同样经验丰富。她擅长对这些法规进行分析、调查及诉讼。

• 代表某实验室公司处理涉及《虚假索赔法》及《反回扣法》的案件，该案指控其通过不正当回扣换取转诊业务。
• 协助一家大型医疗保健机构应对与涉嫌新冠肺炎欺诈相关的民事调查要求（"CID"）。
• 为一家医疗设备公司提供医疗保健法律咨询，协助其应对美国司法部关于违反《虚假索赔法》的指控，该指控涉及医疗补助报销欺诈行为。
• 代表某医疗服务提供者团体处理涉及《虚假索赔法》、斯塔克法及反回扣法的案件，该案指控其通过不当签约诱导转诊。

远程医疗、远程健康、虚拟护理、数字健康

“福里律师事务所是远程医疗法律咨询领域的顶尖律所。”
“远程医疗事务的市场领导者。”“这支团队堪称梦幻阵容。”
——《钱伯斯美国：美国顶尖商业律师》（2020-2021年度）

卡拉协助企业家和新兴公司应对规范远程医疗与数字健康领域的州级及联邦法律，涵盖联邦与州级新冠肺炎公共卫生紧急豁免、远程医疗模式与技术、邮购药房安排、基于远程医疗的物质使用障碍治疗法规、校园虚拟护理项目、执业范围与监督要求，以及医疗补助计划注册事宜。

• 基于远程医疗的物质使用障碍治疗。 协助一家新兴数字健康公司开展阿片类药物成瘾治疗业务。提供的法律建议涵盖：确定物质使用障碍执业许可要求、受控物质处方限制、执业护士执业范围、跨州监督要求及处方权限。该项工作助力企业战略性地确定潜在市场切入点，为成功上市奠定基础。
• 远程患者监测与临床人员配置。曾协助多家提供远程患者监测服务的数字健康企业，在多个州建立其公司架构。工作内容包括就计费考量提供建议，同时明确执业护士、护士、认证护理助理、执照职业护士及医疗助理的执业范围与监督要求。该项工作使企业既能符合监管要求，又能为远程患者监测（RPM）提供可扩展且经济实惠的人员配置方案。
• 基于学校的远程医疗与医疗补助计划注册。为一家跨州提供远程医疗服务、无实体诊所的校园远程医疗项目，就医疗补助计划注册要求提供咨询。该项目助力企业构建符合其战略发展规划的企业架构，同时确保符合各州法律及支付方要求。
• COVID-19执业许可与服务模式豁免。在新冠疫情公共卫生紧急状态期间，为多家远程医疗企业提供咨询，协助其应对联邦及各州在医疗服务提供者执业许可和远程医疗服务模式方面的政策调整。此项工作使企业能够迅速采取行动，扩展其服务平台覆盖多个州。
• 面向消费者的远程兽医服务。为一家宠物药房提供咨询，探讨面向消费者提供虚拟兽医处方服务的可行方案。工作内容包括：就各州禁止企业化兽医执业的规定提供建议，建立兽医-客户-患者关系，以及处理欺诈与滥用问题。该药房得以评估其企业架构，确保符合联邦及各州的多项法规要求。