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美国食品药物管理局监管公司的其他资源

FDA 监管英雄形象。

我们认识到,即使贵公司不销售受FDA监管的产品,其业务仍可能受到FDA要求的影响。例如,我们建议:

  • 化妆品原料开发者与制造商
  • 为制造商开展临床试验的机构审查委员会(IRBs)和临床研究者,关于如何管理在FDA生物研究监测计划下实施的设施与记录检查 
  • 美国食品药品监督管理局对乳腺X光摄影放射科的检查 
  • 医院生物医学研究机构在修改现有产品时需承担的FDA责任
  • 关于由制造商资助学会会议及活动所引发问题的专业协会

此外,我们通过在涉及FDA法规的私人诉讼中提供专家证词,以及审查并就影响您商业交易和财务文件的FDA合规问题提供建议,为您提供协助。