食品、饮料和膳食补充剂
无论是人类和动物食品、功能性食品、饮料、营养保健品还是膳食补充剂,我们在处理美国食品药品监督管理局(FDA)、美国农业部(USDA)、联邦贸易委员会(FTC)及其他相关机构事务方面拥有您所需的丰富经验。我们的律师可为您提供以下协助:
- 审查健康声明、营养成分声明、结构功能声明及膳食指导说明
- 审查营养与有机标签
- 监督符合美国农业部和海关与边境保护局原产地标识要求的情况
- 在联邦贸易委员会程序中代表您(例如根据《兰汉姆法》处理广告主张,以及在商业改进局全国广告分部的程序中代表您)
- 处理食品和饮料安全合规问题,包括产品召回、现行良好生产规范(cGMP)、FDA检查程序及警告信,并对食品和饮料添加剂及配料进行安全评估。
- 监督符合美国食品药品监督管理局的危害分析与关键控制点计划
- 监督1994年《膳食补充剂健康与教育法案》(DSHEA)的合规情况,包括就一般标签与广告问题、营养标签以及可允许声明(如健康声明、营养成分声明和结构功能声明)的评估向您提供建议。
- 监督符合cGMP指南的情况
- 新膳食成分通知的准备与提交
我们可就直接和间接食品饮料添加剂的审批与上市,以及膳食补充剂的膳食成分在美国及多个主要国际市场(包括欧盟、拉丁美洲和亚太地区)的相关路径问题提供咨询。以您的最终目标为导向,我们的律师与科研团队将从项目构思到商业化全程协作。 此外,我们针对欧盟REACH法规等重要政策举措的内容及商业影响提供战略咨询。其他可能对贵企业有价值的服务包括:
- 食品和饮料添加剂审批途径咨询
- 获得美国食品药品监督管理局(FDA)对新型食品和饮料添加剂使用的批准
- 准备并提交食品和饮料添加剂申请及通知,以证明该添加剂属于普遍公认安全(GRAS)范畴
- 分析食品和饮料添加剂的GRAS状态
- 食品饮料包装及加工设备所用物质的法规合规性咨询
- 准备并提交食品和饮料接触通知
- 分析食品和饮料包装材料及其组件的GRAS状态
- 评估拟议成分是否符合《膳食补充剂健康与教育法案》
- 确定拟议膳食成分是否受《膳食补充剂健康与教育法案》新膳食成分通知要求约束
- 为新型膳食成分准备上市前通知
- 关于膳食成分/补充剂审批与食品饮料添加剂或药品审批双轨并行的策略咨询