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食品、饮料及膳食补充剂

FDA监管英雄形象。

无论是人类和动物食品、功能性食品、饮料、营养保健品还是膳食补充剂,我们在处理美国食品药品监督管理局(FDA)、美国农业部(USDA)、联邦贸易委员会(FTC)及其他相关机构事务方面拥有您所需的丰富经验。我们的律师可为您提供以下协助:

  • 审查健康声明、营养成分声明、结构功能声明及膳食指导说明
  • 审查营养与有机标签
  • 监督符合美国农业部和美国海关与边境保护局原产地标识要求的情况
  • 在联邦贸易委员会程序中代表您(例如根据《兰汉姆法》处理广告主张,以及在商业改进局理事会下属的全国广告分部程序中代表您)
  • 处理食品和饮料安全合规问题,包括产品召回、现行良好生产规范(cGMP)、FDA检查程序及警告信,并对食品和饮料添加剂及配料进行安全评估。
  • 监督符合美国食品药品监督管理局的危害分析与关键控制点计划
  • 监督1994年《膳食补充剂健康与教育法案》(DSHEA)的合规情况,包括就一般标签与广告问题、营养标签以及可允许声明(如健康声明、营养成分声明和结构功能声明)的评估向您提供建议。
  • 监督符合cGMP指南的情况
  • 新膳食成分通知的准备与提交

我们可就直接和间接食品饮料添加剂、膳食补充剂膳食成分在美国及欧盟、拉丁美洲、亚太地区等主要国际市场的审批与营销路径问题提供咨询。以您的最终目标为导向,我们的律师与科研团队将全程协作,从项目构思到商业化落地。 此外,我们针对欧盟REACH法规等重要政策举措的内容及商业影响提供战略咨询。其他可能对贵企业有价值的服务包括:

  • 食品和饮料添加剂审批路径咨询
  • 获得美国食品药品监督管理局(FDA)对新型食品和饮料添加剂使用的批准 
  • 准备并提交食品和饮料添加剂申请及通知,以证明该添加剂属于普遍公认安全(GRAS)范畴
  • 分析食品和饮料添加剂的GRAS状态
  • 食品饮料包装及加工设备所用物质的法规合规性咨询
  • 准备并提交食品饮料接触通知
  • 分析食品和饮料包装材料及其组件的GRAS状态
  • 评估拟议成分是否符合《膳食补充剂健康与教育法案》
  • 确定拟议膳食成分是否受《膳食补充剂健康与教育法案》新膳食成分通知要求约束
  • 为新型膳食成分准备上市前通知
  • 关于膳食成分/补充剂审批与食品饮料添加剂或药品审批相结合的双轨策略咨询