与FDA的战略业务规划

若您是发明人、企业及/或投资者，我们的律师可就您拟开发的新产品及产品概念提供FDA监管状态与审批路径的咨询意见，同时评估潜在产品独占权及生命周期评估（含知识产权保护问题）。我们能协助确定申请类型，并提供审批所需的支持性数据。 我们还可起草会议申请函，协助您筹备与FDA及专家委员会的会晤，并协助准备组合产品的认定申请材料。

我们的FDA法规事务律师将在整个审批流程中为您提供指导，团队擅长解决FDA申请审查过程中可能出现的复杂问题。我们能就申请性质、FDA"专属权"及专利条款的适用性提供专业见解。当您的产品进入市场时，我们将审核宣传语句与产品宣称，并协助处理产品生命周期管理中的各类问题。