为化学、生物技术和制药客户提供 FDA 监管服务

除担任您的知识产权顾问外，我们还能就州级与联邦监管合规提供建议，协助应对质询与调查，并引导您完成监管许可与审批流程——包括听证会及文件要求。 针对小分子药物、生物制剂及生物技术药物（含处方药与非处方药）在FDA及海外监管机构的合规与执法事务，我们提供全方位法律服务。涵盖领域包括：战略业务规划、产品研发与测试、申报流程、产品营销、法规合规与执法应对、广告宣传规范，以及联邦与州级立法机构游说事务。