食品饮料行业监管合规与执法

我们定期代表客户处理FDA合规与执法事务。我们具备与FDA总部合规办公室及各区域、地区和驻地现场办公室对接的能力。若您面临检查意见和/或警告信，我们将为您拟定答复方案及整改计划，指导您确定召回范围、实施必要召回，并就现场整改、设备改造及补充标签事宜提供专业建议。

若您面临更实质性的FDA问题，我们将代表您处理禁令诉讼和扣押事宜，并通过诉讼或协商达成同意令，使您能够继续或恢复产品分销。本所律师秉持主动维护客户权益的理念，同时通过开展全面或专项的合规审计，针对您可能存在风险的监管领域，协助您规避未来的执法问题。

此外，我们还监督企业对《生物恐怖主义法案》相关FDA法规的遵守情况，包括设施注册、进口食品饮料货物的预先通知、记录维护与检查；对FDA危害分析与关键控制点计划的遵守情况；以及进出口程序的遵守情况。